Oslo Universitetssykehus HF
Centro verificato
Oslo, Norvegia
Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Lo studio clinico si concentra su pazienti affetti da distrofia di Fuchs, una malattia che colpisce la cornea dell'occhio. I pazienti sottoposti a trapianto endoteliale corneale, noto anche come DMEK, sono al centro di questa ricerca. L'obiettivo è confrontare due diversi regimi di trattamento post-operatorio per ridurre l'infiammazione e il rischio di edema maculare cistoide, una condizione in cui si accumula liquido nella parte centrale della retina, chiamata macula.
Il trattamento prevede l'uso di due tipi di colliri: NEVANAC (3 mg/ml), che contiene il principio attivo nepafenac, e Spersadex (1 mg/ml), che contiene desametasone. NEVANAC è un farmaco antinfiammatorio non steroideo (FANS), mentre Spersadex è un corticosteroide. Lo studio confronta l'efficacia di un regime che combina entrambi i farmaci con un regime che utilizza solo il corticosteroide.
Durante lo studio, i partecipanti riceveranno uno dei due regimi di trattamento dopo l'intervento chirurgico. L'obiettivo principale è valutare lo spessore della macula centrale e il rischio di sviluppare edema maculare cistoide. I risultati aiuteranno a determinare quale regime di trattamento è più efficace nel ridurre l'infiammazione e prevenire complicazioni post-operatorie nei pazienti con distrofia di Fuchs sottoposti a trapianto endoteliale corneale.
Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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Questi farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) vengono applicati localmente dopo l'intervento chirurgico per ridurre l'infiammazione e il rischio di edema maculare cistoide. Sono utilizzati per aiutare a controllare il gonfiore e il dolore nell'occhio operato.
Questi farmaci steroidei vengono applicati localmente dopo l'intervento chirurgico per ridurre l'infiammazione. Aiutano a prevenire il gonfiore e l'irritazione nell'occhio dopo il trapianto endoteliale corneale.
Questo farmaco viene somministrato sotto forma di collirio e viene applicato direttamente nell'occhio. Attualmente è in fase di studio clinico per valutare la sua efficacia nel ridurre l'infiammazione e l'edema maculare cistoide dopo il trapianto endoteliale corneale. Le principali indicazioni terapeutiche includono la gestione dell'infiammazione oculare postoperatoria. Il meccanismo d'azione coinvolge l'inibizione delle prostaglandine, che sono sostanze chimiche che causano infiammazione e dolore. Appartiene alla classe farmacologica dei farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS).
Questo farmaco è disponibile come collirio e viene applicato direttamente nell'occhio. È utilizzato per ridurre l'infiammazione oculare dopo interventi chirurgici come il trapianto endoteliale corneale. Le indicazioni principali includono la prevenzione dell'edema maculare cistoide e la gestione dell'infiammazione postoperatoria. Agisce riducendo la risposta infiammatoria del corpo attraverso la soppressione della produzione di mediatori infiammatori. Appartiene alla classe dei corticosteroidi.
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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