Karolinska University Hospital
Centro verificato
Solna, Svezia
Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Lo studio clinico si concentra su due condizioni legate alla tiroide: la malattia di Graves e il gozzo nodulare tossico. Entrambe queste condizioni possono causare ipertiroidismo, una situazione in cui la tiroide produce troppi ormoni. Il trattamento in esame è una soluzione di iodio, nota come soluzione di Lugol, che viene somministrata prima di un intervento chirurgico alla tiroide, chiamato tiroidectomia.
Lo scopo principale dello studio è capire se il trattamento preoperatorio con la soluzione di iodio può ridurre il rischio di sviluppare ipoparatiroidismo temporaneo dopo l'intervento chirurgico nei pazienti con gozzo nodulare tossico e malattia di Graves. L'ipoparatiroidismo è una condizione in cui le ghiandole paratiroidi producono una quantità insufficiente di ormone paratiroideo, che può influenzare i livelli di calcio nel corpo.
Lo studio si svolge in due fasi: una fase pilota e uno studio principale. Nella fase pilota, i partecipanti con ipertiroidismo dovuto a gozzo nodulare tossico ricevono la soluzione di iodio per 10 giorni, e vengono monitorati i livelli di ormoni tiroidei e la frequenza cardiaca. Nello studio principale, i partecipanti con ipertiroidismo dovuto a gozzo nodulare tossico e malattia di Graves ricevono il trattamento preoperatorio con la soluzione di iodio, e si osserva l'eventuale insorgenza di ipoparatiroidismo temporaneo dopo l'intervento chirurgico. Lo studio mira anche a valutare la qualità della vita dei partecipanti dopo il trattamento.
Lo studio si svolge in 7 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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