Amsterdam UMC
Centro verificato
Amsterdam, Paesi Bassi
Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Lo studio clinico si concentra sul trattamento dell'ipertiroidismo causato da noduli tiroidei autonomi solitari. L'ipertiroidismo è una condizione in cui la tiroide produce troppi ormoni, causando sintomi come nervosismo, perdita di peso e battito cardiaco accelerato. Questo studio confronta due trattamenti: l'ablazione con radiofrequenza guidata da ultrasuoni e l'uso di iodio radioattivo (131I). L'ablazione con radiofrequenza è una tecnica che utilizza il calore per ridurre il nodulo tiroideo, mentre lo iodio radioattivo è una sostanza che aiuta a ridurre l'attività della tiroide.
Lo scopo dello studio è confrontare l'incidenza di ipotiroidismo irreversibile un anno dopo il trattamento con iodio radioattivo o ablazione con radiofrequenza. L'ipotiroidismo è una condizione in cui la tiroide non produce abbastanza ormoni, portando a sintomi come stanchezza e aumento di peso. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno uno dei due trattamenti e saranno monitorati per un anno. Verranno effettuati controlli regolari per valutare la funzione tiroidea e la dimensione del nodulo, oltre a monitorare eventuali effetti collaterali e la qualità della vita dei partecipanti.
Lo studio mira a fornire informazioni sui benefici e sui rischi di ciascun trattamento per l'ipertiroidismo causato da noduli tiroidei autonomi. I risultati potrebbero aiutare a determinare quale trattamento sia più efficace e sicuro per i pazienti con questa condizione. I partecipanti saranno seguiti per un anno, con un'estensione del follow-up fino a cinque anni per valutare gli effetti a lungo termine dei trattamenti.
Lo studio si svolge in 7 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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è una terapia che utilizza onde radio per generare calore e distruggere il tessuto malato. In questo studio, viene utilizzata per trattare i noduli tiroidei autonomi, che sono piccole masse nella tiroide che producono ormoni in eccesso. L'obiettivo è ridurre o eliminare il nodulo senza danneggiare il tessuto tiroideo sano circostante.
è un trattamento che utilizza iodio radioattivo per ridurre l'attività della tiroide. Quando viene ingerito, il corpo assorbe lo iodio radioattivo, che poi si concentra nella tiroide e distrugge le cellule tiroidee in eccesso. Questo trattamento è usato per ridurre la produzione di ormoni tiroidei e trattare i noduli tiroidei autonomi.
Il Radioactive Iodine è somministrato per via orale sotto forma di capsula o liquido. Attualmente, è un trattamento consolidato per i noduli tiroidei iperattivi, come indicato nella letteratura medica. È principalmente utilizzato per trattare l'ipertiroidismo causato da noduli tiroidei autonomi. A livello molecolare, il Radioactive Iodine viene assorbito dalla tiroide e distrugge le cellule tiroidee iperattive, riducendo la produzione di ormoni tiroidei. È classificato come un agente terapeutico radioattivo.
La Radiofrequency Ablation è una procedura minimamente invasiva eseguita con guida ecografica, in cui un ago sottile viene inserito nel nodulo tiroideo per applicare calore e distruggere il tessuto iperattivo. È una tecnica emergente nel trattamento dei noduli tiroidei iperattivi, con crescente interesse nella letteratura medica. Viene utilizzata per ridurre l'attività del nodulo e alleviare i sintomi dell'ipertiroidismo. A livello molecolare, il calore generato dall'ablazione causa la coagulazione e la necrosi del tessuto tiroideo, riducendo la sua funzionalità. È classificata come una procedura di ablazione termica.
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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