Vai al contenuto
Studi-Clinici.it – home

Malattie rare

Molecole in studio

Luoghi

La nostra offertaNotizie

In reclutamento

Studio clinico di IMVT-1402 per il trattamento di pazienti adulti con morbo di Graves: valutazione dell'efficacia e della sicurezza

Centro verificatoFarmaco in studio
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Questo studio clinico esamina un nuovo trattamento per la malattia di Graves, una condizione che causa un'eccessiva produzione di ormoni tiroidei. La ricerca valuterà un farmaco chiamato IMVT-1402, che viene somministrato tramite iniezione sotto la pelle (sottocutanea).

Lo studio ha lo scopo di verificare se questo nuovo farmaco è efficace nel trattare i pazienti adulti con malattia di Graves che non rispondono adeguatamente ai farmaci antitiroidei tradizionali. Durante lo studio, alcuni pazienti riceveranno IMVT-1402 mentre altri riceveranno un placebo. Il trattamento durerà 26 settimane.

I medici monitoreranno regolarmente i livelli degli ormoni tiroidei dei partecipanti per valutare come il corpo risponde al trattamento. In particolare, verranno controllati gli ormoni chiamati T3, T4 e TSH, che sono importanti indicatori dell'attività della tiroide. Il farmaco viene somministrato attraverso iniezioni sottocutanee, con dosi che possono arrivare fino a 600 milligrammi al giorno.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 4 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio dello studio

    Il paziente riceve una iniezione sottocutanea di IMVT-1402 o placebo

    La somministrazione iniziale avviene dopo la conferma della diagnosi di Morbo di Graves

    Il paziente continua il trattamento con farmaci antitiroidei (ATD) come prescritto

  2. Passaggio 2

    Valutazione precoce

    Dopo 2 settimane dall'inizio: prima valutazione dei livelli ormonali tiroidei

    Misurazione dei livelli di T3 totale o T3 libero (FT3) e T4 libero (FT4)

  3. Passaggio 3

    Controllo a 4 settimane

    Dopo 4 settimane: seconda valutazione dei livelli ormonali tiroidei

    Nuovo controllo dei livelli di T3 e T4 libero

  4. Passaggio 4

    Valutazione finale

    Alla settimana 26: valutazione conclusiva

    Verifica dello stato di eutiroidismo (livelli ormonali normali)

    Valutazione della possibilità di sospendere i farmaci antitiroidei

    Controllo dello stato sierologico degli anticorpi tiroidei

Chi può partecipare allo studio?

7 criteri

  • Capacità di comprendere i requisiti dello studio, fornire il consenso informato scritto e rispettare le procedure del protocollo di studio
  • Età minima di 18 anni, sia uomini che donne possono partecipare
  • Diagnosi di Morbo di Graves con ipertiroidismo nonostante il trattamento con farmaci antitiroidei (ATD). Gli ATD sono medicinali che riducono la produzione di ormoni tiroidei
  • Non appartenenza a gruppi vulnerabili della popolazione
  • Capacità di seguire tutte le visite e le procedure richieste dallo studio
  • Essere in trattamento attivo con farmaci antitiroidei al momento dell'arruolamento nello studio
  • Avere livelli elevati di ormoni tiroidei nonostante la terapia in corso

Chi non può partecipare allo studio?

12 criteri

  • Pazienti di età inferiore ai 18 anni o superiore agli 80 anni non possono partecipare allo studio
  • Persone con ipertiroidismo non causato dalla malattia di Graves (una condizione in cui la tiroide produce troppi ormoni)
  • Pazienti con gravi malattie del fegato o dei reni
  • Donne in gravidanza o che allattano
  • Persone che stanno partecipando ad altri studi clinici
  • Pazienti con gravi malattie cardiovascolari non controllate
  • Persone con disturbi del sistema immunitario non correlati alla malattia di Graves
  • Pazienti che hanno subito un intervento chirurgico alla tiroide
  • Persone che hanno ricevuto terapia con iodio radioattivo
  • Pazienti con allergie note ai componenti del farmaco in studio
  • Persone con storia di abuso di alcol o droghe negli ultimi 12 mesi
  • Pazienti con disturbi psichiatrici gravi non controllati
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.

Di solito rispondiamo entro pochi giorni

Centri verificati

Tutti i centri con dati di contatto verificati – lo stato dello studio potrebbe non essere disponibile; chiedi direttamente al centro

Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.

In reclutamentoNon in reclutamento
Non trovi il tuo paese?

Non sai che cosa fare adesso?

Partecipare a uno studio clinico può sembrare complicato. Ti guidiamo passo dopo passo, così sai esattamente che cosa aspettarti e come ti aiutiamo lungo il percorso.

Vedi tutto il percorso e le domande frequenti

Farmaci in studio

IMVT-1402 è un nuovo farmaco sperimentale che viene studiato per il trattamento della malattia di Graves negli adulti. Questo medicinale è progettato per aiutare a controllare i livelli degli ormoni tiroidei nel sangue. IMVT-1402 funziona modificando la risposta del sistema immunitario che causa l'iperattività della tiroide nella malattia di Graves. Il farmaco viene confrontato con un placebo per verificarne l'efficacia nel migliorare i livelli degli ormoni tiroidei e ridurre la necessità di altri farmaci anti-tiroidei. Il farmaco viene studiato per valutare quanto sia efficace nel normalizzare i livelli di diversi ormoni tiroidei, inclusi T3, T4 libero e TSH, che sono importanti indicatori dell'attività della tiroide. Lo studio mira anche a verificare se il trattamento con questo nuovo farmaco possa permettere di ridurre la dose dei farmaci anti-tiroidei convenzionali che i pazienti stanno già assumendo.

Che cosa si sa già del trattamento

IMVT-1402 - Un nuovo farmaco sperimentale in fase 2b di sviluppo clinico, somministrato per il trattamento della malattia di Graves, una condizione autoimmune che colpisce la tiroide. Il farmaco viene studiato in confronto con il placebo per valutare la sua efficacia nel regolare i livelli degli ormoni tiroidei (T3, T4) e l'ormone stimolante la tiroide (TSH). Si tratta di un anticorpo monoclonale che agisce sul sistema immunitario per ridurre la produzione eccessiva di ormoni tiroidei caratteristica della malattia di Graves. La sua somministrazione avviene probabilmente per via sottocutanea o endovenosa, anche se i dettagli specifici del metodo di somministrazione non sono ancora stati completamente definiti nel contesto di questo studio clinico.

Malattie studiate

Morbo di Basedow - Una malattia autoimmune che colpisce la tiroide, causando una produzione eccessiva di ormoni tiroidei. La ghiandola tiroidea si ingrandisce e diventa iperattiva, portando a un aumento del metabolismo nell'organismo. I sintomi tipici includono perdita di peso, nervosismo, tremori, battito cardiaco accelerato e occhi sporgenti. La malattia si sviluppa quando il sistema immunitario produce anticorpi che stimolano la tiroide a produrre più ormoni del necessario. Questa condizione colpisce più frequentemente le donne rispetto agli uomini, specialmente tra i 30 e i 50 anni di età.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 28 ott 2026
Etàda 18 anni in suFaseFase IINumero dello studio2025-521920-31-00Codice del protocolloIMVT-1402-2503Partecipanti previsti218 personePromotoreImmunovant Sciences GmbH

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

Vuoi saperne di più su questo studio o capire se puoi partecipare?

Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.