Questo studio clinico esamina un nuovo trattamento per la colite ulcerosa, una malattia infiammatoria cronica dell’intestino che causa infiammazione e ulcere nel colon. Il farmaco in studio, chiamato SAR442970, viene somministrato tramite iniezione sottocutanea e viene confrontato con un placebo per valutarne l’efficacia e la sicurezza nei pazienti adulti con colite ulcerosa da moderata a grave.
Lo scopo principale dello studio รจ valutare se diverse dosi di SAR442970 sono efficaci nel portare i pazienti alla remissione clinica della malattia. Il trattamento viene somministrato per via sottocutanea fino a una dose massima di 300 mg e i pazienti vengono seguiti per 52 settimane per valutare gli effetti del farmaco nel tempo.
Durante lo studio, i partecipanti verranno assegnati in modo casuale a ricevere o il farmaco attivo SAR442970 o il placebo. I medici monitoreranno regolarmente le condizioni dei pazienti attraverso esami del colon (endoscopia) e altri test per valutare se l’infiammazione intestinale migliora con il trattamento. Verranno anche valutati gli eventuali effetti collaterali del farmaco per garantire la sicurezza dei partecipanti.

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