Lo studio si concentra su donne e ragazze affette da Emofilia A, una condizione in cui il sangue non coagula correttamente a causa della mancanza del Fattore VIII. Questo puรฒ portare a sanguinamenti prolungati, specialmente durante interventi chirurgici. Il trattamento utilizzato nello studio รจ il Nuwiq, un farmaco che contiene simoctocog alfa, una forma del Fattore VIII. Nuwiq viene somministrato tramite iniezione endovenosa e aiuta a migliorare la coagulazione del sangue.
Lo scopo dello studio รจ valutare l’efficacia di Nuwiq nel controllo del sanguinamento durante e dopo interventi chirurgici importanti in pazienti con Emofilia A. Le partecipanti riceveranno Nuwiq prima e dopo l’intervento per garantire che il sangue coaguli correttamente. Lo studio non prevede un gruppo di controllo con placebo, quindi tutte le partecipanti riceveranno il trattamento con Nuwiq.
Durante lo studio, verranno monitorati i livelli di Fattore VIII nel sangue e l’efficacia del trattamento sarร valutata sia durante che dopo l’intervento chirurgico. Saranno anche osservati eventuali effetti collaterali o complicazioni, come la formazione di inibitori del Fattore VIII o eventi trombotici. Lo studio durerร fino al completamento della guarigione della ferita chirurgica, con un periodo massimo di trattamento di 30 giorni.
Finlandia 
Francia 
Germania 
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