Fundacion Para La Investigacion Biomedica Del Hospital Universitario La Paz
Madrid, Spagna
Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Lo studio clinico si concentra sul trattamento del dolore acuto che si verifica dopo un intervento chirurgico. Il dolore acuto è un tipo di dolore intenso e improvviso che può verificarsi dopo operazioni come miomectomia, isterectomia, ooforectomia, colecistectomia, emorroidectomia o tonsillectomia. Questo studio mira a valutare l'efficacia e la sicurezza di una combinazione di farmaci per alleviare questo tipo di dolore.
I farmaci utilizzati nello studio includono una combinazione di ibuprofene e tramadolo cloridrato, somministrati per via endovenosa. L'ibuprofene è un farmaco antinfiammatorio non steroideo (FANS) che aiuta a ridurre il dolore e l'infiammazione, mentre il tramadolo è un analgesico che agisce sul sistema nervoso centrale per alleviare il dolore. La combinazione di questi due farmaci viene confrontata con il tramadolo da solo e con un placebo per determinare quale trattamento offre il miglior controllo del dolore.
Lo scopo principale dello studio è verificare se la combinazione di ibuprofene e tramadolo è efficace quanto il tramadolo da solo nel controllare il dolore entro quattro ore dalla somministrazione, e se è più efficace di un placebo. I partecipanti riceveranno il trattamento subito dopo l'intervento chirurgico e saranno monitorati per valutare l'intensità del dolore e la necessità di ulteriori farmaci per il dolore. La durata del trattamento è di un giorno, e i partecipanti saranno seguiti per valutare eventuali effetti collaterali e l'efficacia del trattamento nel tempo.
Lo studio si svolge in 6 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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e Tramadolo: Questa combinazione di farmaci viene somministrata per via endovenosa per alleviare il dolore acuto e severo dopo un intervento chirurgico. L'ibuprofene è un antinfiammatorio non steroideo (FANS) che aiuta a ridurre l'infiammazione e il dolore. Il tramadolo è un analgesico che agisce sul sistema nervoso centrale per alleviare il dolore. Insieme, questi farmaci lavorano per fornire un sollievo efficace dal dolore post-operatorio.
Questo farmaco viene somministrato da solo per confrontare la sua efficacia nel controllo del dolore rispetto alla combinazione di ibuprofene e tramadolo. Il tramadolo è un analgesico che aiuta a ridurre il dolore agendo sul sistema nervoso centrale. Viene utilizzato per valutare se la combinazione con l'ibuprofene offre un miglior controllo del dolore rispetto al tramadolo da solo.
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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