Leids Universitair Medisch Centrum (LUMC)
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Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Lo studio clinico si concentra su pazienti affetti da fibromialgia, una condizione caratterizzata da dolore diffuso e stanchezza. Il trattamento in esame utilizza psilocibina, una sostanza chimica somministrata in capsule, per valutare il suo effetto sulla percezione del dolore nei pazienti. La psilocibina è nota per le sue proprietà che influenzano l'umore e la percezione, e in questo studio si esplora il suo potenziale come trattamento per ridurre il dolore associato alla fibromialgia.
Lo scopo principale dello studio è esaminare come dosi basse di psilocibina possano influenzare la percezione del dolore nei pazienti con fibromialgia e la loro associazione con i livelli di BDNF, una proteina che supporta la sopravvivenza dei neuroni. I partecipanti riceveranno dosi di psilocibina o un placebo e saranno monitorati per valutare eventuali cambiamenti nel dolore e in altri aspetti come l'umore e la memoria. Lo studio esaminerà anche se suggerimenti ipnotici possono influenzare gli effetti della psilocibina sulla percezione del dolore.
Durante il corso dello studio, i partecipanti saranno sottoposti a diverse sessioni in cui riceveranno il trattamento e saranno valutati per eventuali cambiamenti nei livelli di dolore e altri indicatori biologici, come i biomarcatori infiammatori. L'obiettivo è comprendere meglio come la psilocibina possa essere utilizzata per migliorare la qualità della vita delle persone con fibromialgia, riducendo il dolore e migliorando il benessere generale.
Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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Psilocibina è una sostanza che si trova in alcuni tipi di funghi. In questo studio, viene utilizzata per capire se può aiutare a ridurre il dolore nei pazienti con fibromialgia. La psilocibina agisce sul cervello e potrebbe influenzare la percezione del dolore. I ricercatori vogliono vedere se piccole dosi di questa sostanza possono migliorare la qualità della vita delle persone che soffrono di questo tipo di dolore cronico.
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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