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Adezunap

Adezunap (AP707) è un nuovo farmaco in fase di sperimentazione clinica per il suo potenziale nel trattamento di vari tipi di dolore cronico. Questo modulatore del sistema endocannabinoide nano-focalizzato sul THC viene studiato come terapia aggiuntiva al trattamento standard per condizioni come la neuropatia diabetica, il mal di schiena e il dolore neuropatico centrale. Gli studi clinici mirano a valutare l’efficacia e la tollerabilità di Adezunap nel migliorare i livelli di dolore, la qualità della vita e il sonno nei pazienti con disturbi di dolore cronico.

Indice dei Contenuti

Cos’è ADEZUNAP?

ADEZUNAP, noto anche come AP707, è un nuovo farmaco in fase di studio per il trattamento di vari tipi di dolore cronico[1]. È descritto come un modulatore nano del sistema endocannabinoide focalizzato sul THC, il che significa che agisce sul sistema naturale di regolazione del dolore del corpo[1]. Il THC è il principale principio attivo della marijuana, ma ADEZUNAP è progettato per fornire sollievo dal dolore senza l'”high” associato all’uso di marijuana.

Come Funziona ADEZUNAP

ADEZUNAP funziona interagendo con il sistema endocannabinoide del corpo, che svolge un ruolo nella regolazione del dolore, dell’umore e di altre funzioni[1]. Modulando questo sistema, ADEZUNAP mira a ridurre l’intensità del dolore e migliorare la qualità della vita dei pazienti con condizioni di dolore cronico[2].

Condizioni Trattate da ADEZUNAP

ADEZUNAP è in fase di studio per il trattamento di diverse condizioni di dolore cronico, tra cui:

  • Dolore cronico alla schiena: Dolore nella parte bassa della schiena che persiste per 12 settimane o più[2]
  • Polineuropatia diabetica: Dolore nervoso causato dal diabete che colpisce più nervi[4]
  • Dolore neuropatico centrale: Dolore causato da danni al sistema nervoso centrale (cervello e midollo spinale)[1]
  • Neuropatia periferica traumatica o post-operatoria: Dolore nervoso risultante da lesioni o interventi chirurgici[6]
  • Dolore correlato alla sclerosi multipla[1]
  • Dolore dell’arto fantasma: Dolore che sembra provenire da una parte del corpo che non c’è più[1]
  • Dolore correlato a lesioni cerebrali traumatiche[1]

Come viene Somministrato ADEZUNAP

ADEZUNAP viene somministrato come spray sublinguale, il che significa che viene spruzzato sotto la lingua[1]. La dose massima è di 16 spruzzi al giorno, suddivisi in 4 assunzioni giornaliere. Questo equivale a una dose giornaliera massima di 17,6 mg di THC[1]. Il farmaco è progettato per essere utilizzato come aggiunta ai trattamenti standard del dolore, non come sostituto dei farmaci attuali[2].

Studi Clinici di ADEZUNAP

Sono attualmente in corso diversi studi clinici per testare l’efficacia e la sicurezza di ADEZUNAP per diversi tipi di dolore cronico. Questi studi includono:

  • Uno studio di 14 settimane per il dolore neuropatico centrale[1]
  • Uno studio di 14 settimane per il dolore cronico alla schiena[2]
  • Uno studio a lungo termine di 52 settimane per il dolore cronico alla schiena[3]
  • Uno studio di 14 settimane per la polineuropatia diabetica[4]
  • Uno studio a lungo termine di 52 settimane per la polineuropatia diabetica[5]
  • Uno studio a lungo termine di 52 settimane per la neuropatia periferica traumatica o post-operatoria[6]
  • Uno studio di 14 settimane per la neuropatia periferica traumatica o post-operatoria[7]
  • Uno studio a lungo termine di 52 settimane per il dolore neuropatico centrale[8]

Misurazione dell’Efficacia di ADEZUNAP

Gli studi clinici stanno utilizzando diversi metodi per misurare l’efficacia di ADEZUNAP, tra cui:

  • Scala di Valutazione Numerica (NRS): I pazienti valutano il loro dolore su una scala da 0 a 10[1]
  • Inventario dei Sintomi del Dolore Neuropatico (NPSI): Un questionario che valuta diversi aspetti del dolore neuropatico[1]
  • Scala di Depressione Ansia e Stress – Forma Breve (DASS-21): Misura il disagio psicologico[1]
  • Impressione Globale di Cambiamento del Paziente (PGIC): Valuta la percezione complessiva di miglioramento del paziente[1]
  • Questionario Veterans RAND (VR-12): Misura la qualità della vita[1]
  • Scala dell’Insonnia di Regensburg (RIS): Valuta la qualità del sonno[1]
  • Breve Inventario del Dolore – Forma Breve (BPI-SF): Misura l’intensità del dolore e il suo impatto sul funzionamento quotidiano[1]

Sicurezza ed Effetti Collaterali

Come per tutti i farmaci, la sicurezza di ADEZUNAP viene attentamente monitorata durante gli studi clinici. Gli studi stanno tracciando il numero e la gravità degli eventi avversi (effetti collaterali) che si verificano durante il trattamento[1]. È importante notare che il profilo di sicurezza completo di ADEZUNAP non sarà noto fino a quando gli studi clinici non saranno completati e i risultati analizzati.

Aspect Details
Drug Name Adeztr>
Administration Spray sublinguale, massimo 16 erogazioni/giorno o 17,6 mg di THC/giorno
Conditions Studied Dolore cronico alla schiena, polineuropatia diabetica, dolore neuropatico centrale, neuropatia periferica traumatica/post-operatoria
Trial Duration 14 settimane (breve termine), fino a 52 settimane (lungo termine)
Primary Outcomes Variazione dei livelli di dolore (Scala di Valutazione Numerica), qualità della vita, qualità del sonno
Secondary Outcomes Disagio psicologico, impressione globale di cambiamento del paziente, eventi avversi
Comparison Placebo (come aggiunta alla terapia standard)
Key Assessments Punteggi del dolore, questionari sulla qualità della vita, scale della qualità del sonno, monitoraggio degli eventi avversi

FAQ

  • Che cos’è Adezunap e come viene somministrato? Adezunap (AP707) è un modulatore nano del sistema endocannabinoide focalizzato sul THC. Viene somministrato come spray sublinguale con un massimo di 16 erogazioni al giorno o una dose giornaliera massima di 17,6 mg di THC, distribuita in 4 somministrazioni giornaliere.
  • Quali tipi di condizioni di dolore cronico sono oggetto di studio con Adezunap? Adezunap è in fase di studio per varie condizioni di dolore cronico, tra cui la polineuropatia diabetica, il dolore cronico alla schiena, il dolore neuropatico centrale e il dolore dovuto a neuropatia periferica traumatica o post-operatoria.
  • Quanto durano gli studi clinici per Adezunap? Gli studi clinici per Adezunap variano in durata. Alcuni studi durano 14 settimane, mentre gli studi a lungo termine si estendono fino a 52 settimane per valutare l’efficacia e la tollerabilità del farmaco nel tempo.
  • Quali sono i principali risultati misurati in questi studi clinici? I principali risultati misurati includono i cambiamenti nei livelli di dolore utilizzando la Scala di Valutazione Numerica, i miglioramenti nella qualità della vita, i cambiamenti nella qualità del sonno, il disagio psicologico e il numero e la gravità degli eventi avversi.
  • Adezunap viene confrontato con altri trattamenti in questi studi? In questi studi clinici, Adezunap viene confrontato con un placebo. Sia Adezunap che il placebo vengono somministrati come spray sublinguali e vengono somministrati in aggiunta allo standard di cura per il dolore cronico.

Studi clinici in corso su Adezunap

  • Data di inizio: 2023-11-02

    Studio sull’efficacia e tollerabilità di AP707 in pazienti con dolore cronico da polineuropatia diabetica

    Non ancora in reclutamento

    3 1 1

    Lo studio si concentra sul trattamento del dolore cronico causato dalla polineuropatia diabetica, una condizione in cui i nervi sono danneggiati a causa del diabete, causando dolore persistente. Il farmaco in esame è chiamato AP707, un nuovo trattamento che viene somministrato come spray sotto la lingua. Lo studio mira a valutare l’efficacia di AP707 come…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Austria Germania
  • Data di inizio: 2023-11-02

    Studio sull’efficacia e tollerabilità di AP707 in pazienti con dolore cronico da neuropatia periferica post-traumatica o post-operatoria

    Non ancora in reclutamento

    3 1 1

    Lo studio clinico si concentra sul trattamento del dolore cronico causato da neuropatia periferica dovuta a traumi o interventi chirurgici. La neuropatia periferica è una condizione in cui i nervi periferici, quelli che si trovano al di fuori del cervello e del midollo spinale, sono danneggiati, causando dolore e disagio. Il trattamento in esame è…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Germania Austria
  • Data di inizio: 2023-11-02

    Studio sull’efficacia e tollerabilità di AP707 in pazienti con dolore cronico da neuropatia centrale di qualsiasi origine

    Non ancora in reclutamento

    3 1 1

    Lo studio clinico si concentra sul trattamento del dolore cronico causato da neuropatia centrale, una condizione in cui i nervi del sistema nervoso centrale sono danneggiati, provocando dolore persistente. Il trattamento in esame è un farmaco sperimentale chiamato AP707, somministrato come spray oromucosale. Questo farmaco viene confrontato con un placebo per valutare la sua efficacia…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Austria Germania
  • Data di inizio: 2023-11-02

    Studio sull’efficacia e tollerabilità di AP707 nei pazienti con dolore cronico alla schiena

    Non ancora in reclutamento

    3 1 1

    Il dolore cronico alla schiena è una condizione che può causare disagio continuo e influire sulla qualità della vita. Questo studio clinico si concentra su pazienti con dolore cronico alla schiena e mira a valutare l’efficacia e la tollerabilità di un trattamento aggiuntivo chiamato AP707. Il trattamento viene somministrato come spray orale e sarà confrontato…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Germania Austria

Glossario

  • Adezunap (AP707): Un modulatore del sistema endocannabinoide nano focalizzato sul THC in fase di studio per il trattamento del dolore cronico.
  • Sublingual: Un metodo di somministrazione del farmaco che prevede il posizionamento sotto la lingua per l'assorbimento.
  • Chronic Pain: Dolore che persiste o si ripresenta per più di 3 mesi.
  • Neuropathic Pain: Dolore causato da danni o malattie che colpiscono il sistema nervoso.
  • Diabetic Polyneuropathy: Danno ai nervi che può verificarsi nelle persone con diabete, causando spesso dolore e intorpidimento alle estremità.
  • Central Neuropathic Pain: Dolore causato da danni o disfunzioni del sistema nervoso centrale (cervello e midollo spinale).
  • Peripheral Neuropathy: Danno ai nervi al di fuori del cervello e del midollo spinale, che spesso causa debolezza, intorpidimento e dolore alle mani e ai piedi.
  • Numeric Rating Scale (NRS): Uno strumento di valutazione del dolore in cui i pazienti valutano l'intensità del dolore da 0 (nessun dolore) a 10 (dolore peggiore possibile).
  • Quality of Life: Una misura del benessere generale di un individuo e della sua capacità di funzionare nella vita quotidiana.
  • Placebo: Una sostanza o un trattamento inattivo utilizzato negli studi clinici per confrontare gli effetti del farmaco in fase di sperimentazione.
  • Adverse Event (AE): Qualsiasi segno, sintomo o malattia sfavorevole e non intenzionale temporaneamente associato all'uso di un trattamento o procedura medica.
  • Efficacy: La capacità di un farmaco o di un trattamento di produrre l'effetto desiderato.
  • Tolerability: Il grado in cui gli effetti collaterali di un farmaco possono essere tollerati da un paziente.