Hospital Universitario De Leon
León, Spagna
Non in reclutamentoDiabete mellito di tipo 2Obesità
Studio su Retatrutide per pazienti con diabete di tipo 2 e obesità o sovrappeso
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Di che cosa tratta questo studio?
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Lo studio si concentra su persone con diabete di tipo 2 che sono anche obese o in sovrappeso. Il trattamento in esame è un farmaco chiamato Retatrutide, noto anche con il codice LY3437943. Questo farmaco viene somministrato come soluzione per iniezione sotto la pelle. Lo scopo principale dello studio è valutare quanto sia efficace e sicuro Retatrutide per queste persone.
Durante lo studio, i partecipanti riceveranno iniezioni settimanali di Retatrutide o di un placebo. Il placebo è una sostanza che non contiene il principio attivo del farmaco. I partecipanti saranno seguiti per un certo periodo per osservare i cambiamenti nel loro peso corporeo e per monitorare eventuali effetti collaterali. Lo studio è progettato per essere "doppio cieco", il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sapranno chi riceve il farmaco attivo e chi riceve il placebo, per garantire risultati più affidabili.
Come si svolge lo studio
Lo studio si svolge in 4 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
Chi può partecipare allo studio?
5 criteri
- Essere in sovrappeso o avere obesità. Questo significa avere un peso corporeo superiore a quello considerato sano per la propria altezza.
- Avere il diabete di tipo 2. È una condizione in cui il corpo non utilizza correttamente l'insulina, un ormone che aiuta a controllare i livelli di zucchero nel sangue.
- Essere in trattamento stabile per il diabete di tipo 2 da almeno 90 giorni prima di iniziare lo studio. Questo significa che il trattamento per il diabete non deve essere cambiato di recente.
- Avere una storia di tentativi di perdita di peso non riusciti. Questo significa che in passato si è cercato di perdere peso senza successo.
- Essere un adulto, poiché lo studio include sia uomini che donne.
Chi non può partecipare allo studio?
2 criteri
- Non possono partecipare persone che non hanno il diabete di tipo 2. Il diabete di tipo 2 è una condizione in cui il corpo non usa correttamente l'insulina, un ormone che aiuta a controllare i livelli di zucchero nel sangue.
- Non possono partecipare persone che non sono obese o sovrappeso. L'obesità e il sovrappeso si riferiscono a un eccesso di grasso corporeo che può influire sulla salute.
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Dove si svolge lo studio
Dove puoi partecipare a questo studio
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Farmaci in studio
Retatrutide: Questo farmaco è studiato per valutare la sua efficacia e sicurezza in persone con diabete di tipo 2 che sono obese o in sovrappeso. L'obiettivo è capire se retatrutide può aiutare a gestire il diabete e ridurre il peso corporeo.
Che cosa si sa già del trattamento
Retatrutide – Retatrutide è un farmaco somministrato per via iniettiva una volta alla settimana. Attualmente è in fase di sperimentazione clinica per valutare la sua efficacia e sicurezza in persone con diabete di tipo 2 che presentano obesità o sovrappeso. Le principali indicazioni terapeutiche includono il trattamento del diabete di tipo 2, l'obesità e il sovrappeso. A livello molecolare, retatrutide agisce modulando specifici recettori coinvolti nella regolazione del metabolismo del glucosio e del peso corporeo. Appartiene alla classe farmacologica degli agonisti del recettore del GLP-1, che sono noti per migliorare il controllo glicemico e favorire la perdita di peso.
Malattie studiate
Diabete di tipo 2
È una malattia cronica caratterizzata da alti livelli di zucchero nel sangue a causa della resistenza all'insulina o della ridotta produzione di insulina. Col tempo, può portare a complicazioni come problemi cardiaci, renali e nervosi. I sintomi possono includere sete eccessiva, minzione frequente e affaticamento. La progressione della malattia può essere lenta e spesso asintomatica nelle fasi iniziali. È comune negli adulti, ma può verificarsi anche nei giovani.
Obesità
È una condizione in cui una quantità eccessiva di grasso corporeo può influire negativamente sulla salute. È spesso causata da un bilancio energetico positivo, dove l'assunzione di calorie supera il consumo. L'obesità può aumentare il rischio di sviluppare altre malattie come il diabete di tipo 2, malattie cardiache e alcuni tipi di cancro. La progressione può essere graduale e influenzata da fattori genetici, ambientali e comportamentali. I sintomi includono aumento di peso e difficoltà nel movimento.
Sovrappeso
È una condizione in cui il peso corporeo è superiore a quello considerato normale o sano per una determinata altezza. Può essere un precursore dell'obesità e comporta un aumento del rischio di sviluppare malattie croniche. Il sovrappeso è spesso il risultato di un apporto calorico eccessivo rispetto al consumo energetico. La progressione può essere lenta e influenzata da abitudini alimentari e livelli di attività fisica. I sintomi possono includere un aumento di peso e una ridotta capacità fisica.
Studi clinici in corso: Diabete mellito di tipo 2
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In reclutamento
Diabete mellito di tipo 2
In reclutamentoFarmaco in studioSenza placebo
Studio randomizzato di fase III per valutare l’efficacia e la sicurezza di elecoglipron rispetto al placebo in adulti con diabete di tipo 2 trattati con insulina
Farmaco in studioSenza placebo
- Malattia:Diabete mellito di tipo 2
- Principi attivi:Azd5004
Paesi:
Bulgaria
Bulgaria- Partecipanti:18–64 anni · 65 anni e più
- Principi attivi:Azd5004
- Promotore:AstraZeneca AB
In reclutamento
Diabete mellito di tipo 2+2
In reclutamentoFarmaco autorizzatoSenza placebo
Studio su zenagamtide e semaglutide in pazienti con sovrappeso o obesità e diabete di tipo 2
Farmaco autorizzatoSenza placebo
- Malattia:Diabete mellito di tipo 2Obesità+1
- Principi attivi:Semaglutide
Paesi:Bulgaria
Bulgaria- Partecipanti:18–64 anni · 65 anni e più
- Principi attivi:Semaglutide
- Promotore:Novo Nordisk A/S
In reclutamento
Diabete mellito di tipo 2
In reclutamentoFarmaco in studioSenza placebo
Studio sull'efficacia di CX11 in pazienti con diabete di tipo 2
Farmaco in studioSenza placebo
- Malattia:Diabete mellito di tipo 2
- Principi attivi:–
Paesi:
Polonia
Polonia- Partecipanti:18–64 anni · 65 anni e più
In reclutamento
Disturbo cardiovascolare+2
In reclutamentoFarmaco autorizzatoSenza placebo
Studio dell'efficacia di vicadrostat e empagliflozin in pazienti con diabete di tipo 2, ipertensione e malattie cardiovascolari
Farmaco autorizzatoSenza placebo
- Malattia:Disturbo cardiovascolareDiabete mellito di tipo 2+1
- Principi attivi:Bi 690517Empagliflozin
Paesi:
Austria
Austria- Partecipanti:18–64 anni · 65 anni e più
- Principi attivi:Bi 690517
- Promotore:Boehringer Ingelheim Espana S.A.
In reclutamento
Diabete mellito di tipo 2
In reclutamentoFarmaco autorizzatoSenza placebo
Studio di dose‑finding di UBT251 e semaglutide in iniezione settimanale in pazienti con diabete di tipo 2 non controllato da metformina
Farmaco autorizzatoSenza placebo
- Malattia:Diabete mellito di tipo 2
- Principi attivi:Semaglutide
Paesi:
Germania
Germania- Partecipanti:18–64 anni · 65 anni e più
- Principi attivi:Semaglutide
- Promotore:Novo Nordisk A/S
In reclutamento
Diabete mellito di tipo 2
In reclutamentoFarmaco autorizzatoSenza placebo
Studio su elecoglipron e dapagliflozin per migliorare il controllo glicemico negli adulti con diabete di tipo 2
Farmaco autorizzatoSenza placebo
- Malattia:Diabete mellito di tipo 2
- Principi attivi:Azd5004Dapagliflozin
Paesi:
Cechia
Cechia- Partecipanti:18–64 anni · 65 anni e più
- Principi attivi:Azd5004
- Promotore:AstraZeneca AB
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 2 ott 2026
Etàda 18 anni in suFasePhase IIINumero dello studio2023-503658-11-00Codice del protocolloJ1I-MC-GZBKPartecipanti previsti1 000 personePromotoreEli Lilly & Co.
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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