Il cancro al seno avanzato positivo al recettore degli estrogeni (ER+) e negativo al recettore HER2 (HER2-) è una forma di tumore che si sviluppa quando le cellule del seno crescono in modo incontrollato e si diffondono ad altre parti del corpo. Questo studio clinico si concentra su pazienti con questo tipo di cancro che non hanno ricevuto trattamenti sistemici precedenti per la malattia avanzata. L’obiettivo è confrontare l’efficacia di due combinazioni di farmaci: ARV-471 (noto anche come PF-07850327) insieme a palbociclib, rispetto a letrozolo combinato con palbociclib. Palbociclib è un farmaco che aiuta a rallentare la crescita delle cellule tumorali, mentre letrozolo è un trattamento ormonale che riduce i livelli di estrogeni nel corpo.

Lo studio è progettato per valutare se la combinazione di ARV-471 e palbociclib è più efficace nel prolungare il tempo in cui la malattia non peggiora, rispetto alla combinazione di letrozolo e palbociclib. I partecipanti riceveranno uno dei due trattamenti e saranno monitorati per vedere come risponde il loro corpo. Durante il periodo di trattamento, che può durare fino a 29 giorni per ciclo, i pazienti assumeranno i farmaci per via orale sotto forma di capsule o compresse rivestite. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo come parte del processo di studio.

Lo studio mira a raccogliere dati su quanto tempo i pazienti vivono senza che la malattia progredisca, oltre a valutare la sicurezza e gli effetti collaterali dei trattamenti. I risultati aiuteranno a determinare quale combinazione di farmaci potrebbe offrire il miglior beneficio per le persone con questo tipo di cancro al seno avanzato. I partecipanti saranno seguiti attentamente per monitorare la loro salute e il progresso della malattia durante tutto lo studio.