Linfoma diffuso a grandi cellule B stadio III Studi clinici

Studio su Golcadomide per Pazienti con Linfoma a Grandi Cellule B Recidivante o Refrattario nel Cervello

Località: Belgio, Paesi Bassi

Questo studio clinico di fase 2 si concentra sulla valutazione dell'efficacia del Golcadomide (CC-99282), un farmaco sperimentale somministrato per via orale sotto forma di capsule. Lo studio è rivolto a pazienti con linfoma a grandi cellule B che coinvolge il sistema nervoso centrale, sia come malattia primaria recidivante o refrattaria, sia come linfoma secondario del sistema nervoso centrale.

Criteri di inclusione principali:

• Età minima di 18 anni
• Diagnosi di linfoma secondario del sistema nervoso centrale, linfoma primario a grandi cellule B recidivante o refrattario del sistema nervoso centrale
• Per la Coorte A: precedente trattamento con chemioterapia ad alte dosi a base di metotrexato
• Per la Coorte B: diagnosi di linfoma B maligno aggressivo confermata da campione tissutale, inclusi linfoma follicolare di grado 3B, DLBCL o linfoma B ad alto grado con riarrangiamenti MYC e BCL2
• Coinvolgimento del sistema nervoso centrale confermato mediante analisi del liquido cerebrospinale, evidenza alla risonanza magnetica o biopsia
• Performance status WHO pari o inferiore a 2
• Parametri ematologici adeguati: emoglobina superiore a 5 mmol/l, conta assoluta dei neutrofili superiore a 1,0x10⁹/l, piastrine superiori a 75x10⁹/l

L'obiettivo principale dello studio è valutare se il Golcadomide può aiutare a ottenere una riduzione significativa del tumore o una remissione completa o parziale. Durante lo studio verranno monitorati vari aspetti, tra cui il tempo necessario per ottenere la migliore risposta, la durata della risposta e la sopravvivenza globale dei partecipanti. Verranno inoltre valutati gli effetti collaterali del trattamento e l'impatto sulla qualità di vita dei pazienti. I ricercatori studieranno anche come il farmaco si comporta nell'organismo, inclusa la sua presenza nel liquido spinale rispetto al sangue, ed eventuali fattori genetici che potrebbero influenzare la risposta al trattamento. Lo studio è previsto continuare fino al 2028, con il reclutamento che inizierà nel 2025.

Studio sull'Efficacia e la Sicurezza di Citarabina, Tafasitamab e Lenalidomide per Pazienti con Linfoma Diffuso a Grandi Cellule B Recidivante

Località: Polonia

Questo studio clinico di fase 2 valuta due tipi di tumori del sangue aggressivi: il linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL) e il linfoma B ad alto grado (HGBCL). Lo studio mira a valutare l'efficacia e la sicurezza di un trattamento di seconda linea precoce nei pazienti che hanno avuto una recidiva di questi linfomi. Il trattamento viene guidato dai livelli di DNA tumorale circolante rilevato nel sangue, un metodo per monitorare l'attività del cancro.

Farmaci utilizzati nello studio:

• Citarabina (Cytarabine) - somministrata per infusione endovenosa
• Tafasitamab (MOR00208) - somministrato per infusione endovenosa
• Lenalidomide - somministrata in capsule per via orale
• Desametasone (Dexamethasone) - per via orale o endovenosa
• Cisplatino (Cisplatin) - per infusione endovenosa
• Bendamustina cloridrato (Bendamustine Hydrochloride) - per infusione endovenosa
• Polatuzumab vedotin (RO5541077) - per infusione endovenosa
• Rituximab - per infusione endovenosa

Criteri di inclusione principali:

• Età minima di 18 anni
• Diagnosi di DLBCL o HGBCL
• Idoneità per trattamenti chemioterapici come R-CHOP, R-CHOP-simili, Pola-R-CHP o DA-EPOCH-R
• Disponibilità dei risultati dell'analisi delle mutazioni nel sangue prima dell'inizio del trattamento di prima linea
• Valutazione del DNA libero circolante (cfDNA) tumorale durante e dopo il trattamento
• Scansioni PET-CT prima e dopo il trattamento di prima linea
• Performance status ECOG di 0-2, o 3 se dovuto alla progressione della malattia
• Disponibilità all'uso di contraccezione efficace durante lo studio
• Per le donne in età fertile: test di gravidanza negativo

Lo studio monitorerà il tasso di risposta globale al trattamento di seconda linea e gli eventuali effetti collaterali significativi. I partecipanti verranno sottoposti a valutazioni regolari, inclusi esami del sangue per misurare il DNA tumorale circolante e scansioni PET-CT per monitorare la progressione della malattia. Verrà inoltre valutata la qualità di vita dei partecipanti utilizzando il questionario EORTC QLQ-C30. Lo studio è previsto continuare fino all'inizio del 2026, con l'obiettivo di migliorare le strategie di trattamento per i pazienti con questi tipi di linfomi.