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Gastrectomia Studi clinici

Studi clinici: Gastrectomia

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2 studi clinici su questa malattia

Gastrectomia

In reclutamento
Farmaco autorizzato
Paesi:GermaniaGermania
  • Partecipanti:18–64 anni · 65 anni e più
  • Principi attivi:Amylase
  • Promotore:Universitaet Leipzig
Paesi:SpagnaSpagna
  • Partecipanti:18–64 anni · 65 anni e più
  • Principi attivi:APROTININ
  • Promotore:Hospital Germans Trias I Pujol
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In breve

La gastrectomia è un intervento chirurgico che prevede la rimozione di parte o dell'intero stomaco. Attualmente è in corso uno studio clinico in Germania per valutare l'efficacia degli enzimi pancreatici nel migliorare la qualità di vita dei pazienti dopo questo tipo di intervento.

La gastrectomia è una procedura chirurgica importante che può avere un impatto significativo sulla digestione e sulla qualità di vita dei pazienti. Dopo l'intervento, molte persone sperimentano difficoltà nella digestione degli alimenti e nell'assorbimento dei nutrienti. La ricerca clinica attuale si concentra su modi per migliorare la vita quotidiana di questi pazienti attraverso l'integrazione enzimatica.

Attualmente è disponibile 1 studio clinico per pazienti che hanno subito una gastrectomia. Di seguito viene presentato in dettaglio questo studio.

Studio Clinico Disponibile

Studio sugli Effetti di Amilasi, Proteasi e Rizolipasi per Pazienti Dopo Gastrectomia

Localizzazione: Germania

Questo studio clinico è focalizzato sui pazienti che hanno subito una gastrectomia, ovvero un intervento chirurgico per rimuovere parte o tutto lo stomaco. Lo studio sta investigando se l'assunzione di un farmaco chiamato Nortase® ad ogni pasto possa migliorare la qualità di vita di questi pazienti sei mesi dopo l'intervento chirurgico. Nortase® è un farmaco che contiene enzimi come amilasi, proteasi e rizolipasi, che aiutano nella digestione degli alimenti.

L'obiettivo dello studio è determinare se l'integrazione enzimatica possa portare a una migliore qualità di vita specifica per la malattia nei pazienti dopo una gastrectomia. I partecipanti allo studio saranno assegnati in modo casuale a ricevere Nortase® o un placebo, che è una sostanza senza principio attivo. Lo studio durerà sei mesi, durante i quali i partecipanti assumeranno le capsule assegnate con i pasti.

Criteri di inclusione:

  • Aver subito una gastrectomia (intervento chirurgico per rimuovere parte o tutto lo stomaco)
  • Età pari o superiore a 18 anni
  • Possono partecipare sia uomini che donne

Criteri di esclusione:

  • Non sono specificati particolari criteri di esclusione oltre ai requisiti di inclusione

Farmaco sperimentale:

Gli enzimi pancreatici sono integratori che aiutano l'organismo a digerire il cibo. Dopo una gastrectomia, il corpo potrebbe non produrre abbastanza enzimi per scomporre correttamente gli alimenti. L'assunzione di integratori di enzimi pancreatici ad ogni pasto può aiutare a migliorare la digestione e facilitare l'assorbimento dei nutrienti da parte dell'organismo. Questo può portare a una migliore qualità di vita riducendo sintomi come gonfiore, gas e diarrea, che sono comuni dopo questo tipo di intervento chirurgico.

Fasi dello studio:

  • Arruolamento: Al momento dell'adesione allo studio, verrai ufficialmente arruolato come partecipante. Questo comporta la conferma che soddisfi i criteri per lo studio, come aver subito una gastrectomia ed essere maggiorenne.
  • Valutazione iniziale: Verrà condotta una valutazione iniziale per valutare il tuo stato di salute attuale. Questa può includere esami fisici e questionari per comprendere la tua qualità di vita dopo la gastrectomia.
  • Somministrazione del farmaco: Ti verrà fornito il farmaco dello studio, Nortase®, o un placebo. Il dosaggio prevede l'assunzione della capsula ad ogni pasto per la durata dello studio, fino a 6 mesi.
  • Controlli regolari: Durante lo studio saranno programmati appuntamenti di follow-up regolari per monitorare la tua salute e eventuali cambiamenti nella qualità di vita.
  • Valutazione finale: Al termine del periodo di 6 mesi, verrà condotta una valutazione finale che includerà una valutazione completa della qualità di vita e della salute fisica.

Sindrome Post-Gastrectomia

La sindrome post-gastrectomia è una condizione che si verifica dopo la rimozione chirurgica di tutto o parte dello stomaco. Comporta una serie di sintomi che insorgono a causa dei cambiamenti nella digestione e nell'assorbimento dei nutrienti. I sintomi comuni includono sazietà precoce, dolore addominale, nausea e diarrea. La progressione della sindrome può portare a carenze nutrizionali e perdita di peso dovute all'alterato processo digestivo. Nel tempo, i pazienti possono sperimentare cambiamenti nel metabolismo e nei livelli di energia. La gravità e i sintomi specifici possono variare a seconda dell'estensione della rimozione dello stomaco e dei fattori individuali del paziente.

Questa guida ti aiuta a capire la malattia. Non sostituisce il colloquio con il tuo medico, che conosce la tua situazione meglio di chiunque altro.

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