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Human Fibrinogen

Il Fibrinogeno Umano, una proteina cruciale nella coagulazione del sangue, è oggetto di ampi studi in trial clinici per il suo potenziale nella gestione di vari disturbi emorragici e complicanze chirurgiche. Questi studi mirano a valutare l’efficacia e la sicurezza dei concentrati di fibrinogeno in diversi scenari medici, dalle emorragie traumatiche alle procedure chirurgiche complesse. La ricerca coinvolge diversi gruppi di pazienti, tra cui adulti, bambini e persino neonati, evidenziando l’ampia applicabilità di questo approccio terapeutico.

Indice dei Contenuti

Cos’è il Fibrinogeno Umano?

Il Fibrinogeno Umano è una proteina che svolge un ruolo cruciale nella coagulazione del sangue. È conosciuto anche con altri nomi, tra cui Concentrato di Fibrinogeno, RiaSTAP, FibCLOT e FGTW[1][2][3]. Questa proteina è naturalmente presente nel sangue, ma in determinate condizioni mediche o durante interventi chirurgici importanti, il corpo potrebbe non averne a sufficienza. In questi casi, i medici potrebbero decidere di somministrare fibrinogeno aggiuntivo come farmaco.

Usi Medici

Il Fibrinogeno Umano viene utilizzato in varie situazioni mediche, principalmente per controllare le emorragie. Ecco alcuni dei principali utilizzi:

  • Procedure Chirurgiche: Viene spesso utilizzato durante o dopo interventi chirurgici importanti, specialmente in chirurgia cardiaca pediatrica, per aiutare a controllare il sanguinamento[4].
  • Traumi: In casi di lesioni gravi con significativa perdita di sangue, il fibrinogeno può essere somministrato per aiutare a fermare l’emorragia[5].
  • Emorragia Ostetrica: Viene utilizzato per gestire gravi sanguinamenti durante o dopo il parto[6].
  • Malattie Epatiche: In alcune condizioni epatiche o durante interventi chirurgici al fegato, il fibrinogeno potrebbe essere utilizzato per controllare il sanguinamento[7].
  • Disturbi del Sangue: Le persone con determinati disturbi del sangue che influenzano la coagulazione, come l’ipofibrinogenemia (bassi livelli di fibrinogeno nel sangue), potrebbero ricevere trattamenti con fibrinogeno[8].

Come viene Somministrato il Fibrinogeno Umano?

Il Fibrinogeno Umano viene tipicamente somministrato come infusione endovenosa (IV), il che significa che viene introdotto direttamente nel flusso sanguigno attraverso una vena. La dose e la velocità di somministrazione possono variare a seconda della condizione specifica, del peso corporeo e della gravità del sanguinamento[9].

In alcuni casi, il fibrinogeno potrebbe essere applicato direttamente su una ferita o un sito chirurgico sotto forma di cerotto o colla per aiutare a fermare il sanguinamento localizzato[10].

Efficacia

La ricerca ha dimostrato che il Fibrinogeno Umano può essere efficace nel ridurre la perdita di sangue e la necessità di trasfusioni in varie situazioni. Per esempio:

  • Nei bambini sottoposti a chirurgia cardiaca, si è dimostrato in grado di diminuire il sanguinamento post-operatorio[11].
  • In casi di trauma grave, la somministrazione precoce di fibrinogeno può aiutare a controllare l’emorragia[12].
  • Per le donne che sperimentano gravi sanguinamenti dopo il parto, il fibrinogeno può essere un trattamento efficace[13].

Tuttavia, è importante notare che l’efficacia può variare a seconda della situazione specifica e dei fattori individuali del paziente.

Sicurezza ed Effetti Collaterali

Il Fibrinogeno Umano è generalmente considerato sicuro quando utilizzato secondo le indicazioni dei professionisti sanitari. Tuttavia, come tutti i farmaci, può avere effetti collaterali. Alcuni potenziali effetti collaterali includono:

  • Reazioni allergiche: Possono variare da lievi (come eruzioni cutanee o prurito) a gravi (come difficoltà respiratorie)[14].
  • Coaguli di sangue: Mentre il fibrinogeno viene utilizzato per promuovere la coagulazione per fermare il sanguinamento, in rari casi potrebbe portare a coaguli di sangue indesiderati[15].
  • Febbre: Alcuni pazienti potrebbero manifestare febbre dopo aver ricevuto fibrinogeno[16].

Il team sanitario ti monitorerà attentamente per eventuali effetti collaterali durante la somministrazione di fibrinogeno.

Ricerca in Corso

Gli scienziati continuano a studiare il Fibrinogeno Umano per comprendere meglio i suoi effetti e trovare nuovi modi di utilizzarlo. Alcune aree di ricerca in corso includono:

  • L’uso del fibrinogeno per prevenire il sanguinamento in interventi chirurgici ad alto rischio[17].
  • L’indagine sulla sua efficacia nel trattamento del sanguinamento in pazienti con disturbi del sangue[18].
  • L’esplorazione di nuovi modi per somministrare il fibrinogeno, come il suo utilizzo in combinazione con altri farmaci o l’applicazione diretta sui siti delle ferite[19].

Questi studi mirano a migliorare l’uso del fibrinogeno e potenzialmente espanderne le applicazioni in medicina.

Aspect Details
Main Applications Sanguinamento correlato a trauma, chirurgia cardiaca, emorragia post-partum, chirurgia epatica, chirurgia della scoliosi, disturbi ematologici
Administration Methods Infusione endovenosa, applicazione topica (es. colla di fibrina)
Key Outcome Measures Riduzione della perdita di sangue, necessità di trasfusioni, miglioramento dei parametri della coagulazione, profilo di sicurezza
Patient Groups Adulti, bambini, neonati, pazienti traumatizzati, pazienti chirurgici, pazienti ematologici
Potential Benefits Emostasi migliorata, ridotto utilizzo di emoderivati, potenziale riduzione della degenza ospedaliera
Safety Considerations Monitoraggio per reazioni allergiche, eventi tromboembolici e altri effetti avversi
Ongoing Research Focus Strategie di dosaggio ottimali, tempistica di somministrazione, confronto con trattamenti standard

FAQ

  • Che cos’è il Fibrinogeno Umano e come funziona? Il Fibrinogeno Umano è una proteina essenziale per la coagulazione del sangue. Funziona formando una rete di fibrina che aiuta a stabilizzare i coaguli di sangue, controllando così il sanguinamento. Negli studi clinici, i concentrati di fibrinogeno vengono utilizzati per integrare o sostituire questa proteina nei pazienti con livelli bassi o funzione coagulativa compromessa.
  • In quali condizioni mediche viene studiato il Fibrinogeno Umano? Il Fibrinogeno Umano viene studiato in varie condizioni tra cui emorragie correlate a traumi, emorragia post-partum, complicanze di chirurgia cardiaca, chirurgia epatica, chirurgia della scoliosi e in pazienti con disturbi ematologici o sottoposti a procedure endoscopiche.
  • Ci sono potenziali rischi associati al trattamento con Fibrinogeno Umano? Sebbene sia generalmente considerato sicuro, i potenziali rischi del trattamento con Fibrinogeno Umano possono includere reazioni allergiche, febbre e, in rari casi, eventi tromboembolici. Gli studi clinici monitorano attentamente questi potenziali effetti collaterali per garantire la sicurezza del paziente.
  • Come viene somministrato il Fibrinogeno Umano negli studi clinici? Nella maggior parte degli studi, il Fibrinogeno Umano viene somministrato per via endovenosa, con dosaggi spesso calcolati in base al peso corporeo del paziente. Alcuni studi stanno esplorando il suo uso come applicazione topica, come nella forma di colla di fibrina per procedure chirurgiche.
  • Quali sono i principali risultati misurati in questi studi clinici? I principali risultati misurati includono l’efficacia nel controllo del sanguinamento, la riduzione della necessità di trasfusioni di sangue, i cambiamenti nei parametri della coagulazione e il profilo di sicurezza generale. Alcuni studi esaminano anche i risultati a lungo termine come i tassi di mortalità e la durata del ricovero ospedaliero.

Sperimentazioni cliniche in corso su Human Fibrinogen

  • Data di inizio: 2022-11-29

    Studio sull’uso del fibrinogeno umano per gestire il sanguinamento in pazienti sottoposti a chirurgia cardiaca complessa

    In arruolamento

    3 1 1

    Lo studio clinico si concentra sulla gestione del sanguinamento nei pazienti sottoposti a interventi chirurgici complessi al cuore, che coinvolgono l’uso della macchina cuore-polmone, nota come bypass cardiopolmonare. Durante questi interventi, può verificarsi un sanguinamento significativo, e lo studio mira a valutare l’efficacia di un trattamento specifico per ridurre la necessità di trasfusioni di sangue.…

    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Svezia Germania Spagna Italia Repubblica Ceca
  • Data di inizio: 2022-02-10

    Studio sull’uso del fibrinogeno nel trattamento del sanguinamento in pazienti con malattie ematologiche maligne e trombocitopenia dopo chemioterapia intensiva

    In arruolamento

    2 1 1 1

    Questo studio clinico esamina l’uso del fibrinogeno umano (CLOTTAFACT) nel trattamento di pazienti con neoplasie ematologiche che presentano sanguinamento dopo una chemioterapia intensiva. Questi pazienti hanno un basso numero di piastrine (condizione chiamata trombocitopenia) e non rispondono adeguatamente alle trasfusioni di piastrine standard. Lo scopo dello studio è valutare se la somministrazione di fibrinogeno, insieme…

    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Francia
  • Data di inizio: 2024-10-17

    Studio su Daratumumab e combinazione di farmaci per adulti con leucemia linfoblastica acuta a cellule T ad altissimo rischio

    In arruolamento

    2 1 1 1

    La Leucemia Linfoblastica Acuta a Linea T ad Alto Rischio è una forma di cancro del sangue che colpisce i globuli bianchi. Questo studio clinico si concentra su adulti con questa malattia, cercando di migliorare il trattamento standard aggiungendo un farmaco chiamato daratumumab. Il daratumumab è un tipo di terapia che aiuta il sistema immunitario…

    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Italia
  • La sperimentazione non è ancora iniziata

    Studio sull’Uso di Adesivo a Base di Fibrina per Ridurre la Deiscenza dell’Anastomosi Esofago-Jejunale nei Pazienti Sottoposti a Gastrectomia Totale per Cancro

    Arruolamento non iniziato

    3 1 1 1

    Questo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro gastrico, una malattia in cui si sviluppano cellule tumorali nel rivestimento dello stomaco. Il trattamento in esame utilizza un adesivo a base di fibrina, chiamato TISSEEL, che è una soluzione progettata per aiutare a sigillare i tessuti durante l’intervento chirurgico. L’obiettivo principale dello studio è valutare…

    Farmaci in studio:
    Spagna
  • La sperimentazione non è ancora iniziata

    Studio sull’uso del fibrinogeno umano per prevenire emorragie intracraniche nei pazienti con ictus ischemico dopo trombolisi

    Arruolamento non iniziato

    3 1 1 1

    Lo studio clinico si concentra sullictus ischemico, una condizione in cui il flusso di sangue al cervello è bloccato, spesso a causa di un coagulo. Dopo il trattamento con un farmaco chiamato rtPA, che aiuta a sciogliere i coaguli, alcuni pazienti possono sviluppare una condizione chiamata ipofibrinogenemia, in cui i livelli di fibrinogeno nel sangue…

    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Italia
  • La sperimentazione non è ancora iniziata

    Studio sull’uso di Andexanet Alfa per ridurre il sanguinamento in pazienti che assumono inibitori del fattore Xa e necessitano di intervento chirurgico urgente

    Arruolamento concluso

    3 1 1 1

    Lo studio clinico si concentra su pazienti che assumono inibitori del fattore Xa come apixaban, rivaroxaban o edoxaban e che necessitano di un intervento chirurgico urgente con un alto rischio di sanguinamento. Questi farmaci sono utilizzati per prevenire la formazione di coaguli di sangue, ma possono aumentare il rischio di sanguinamento durante un intervento chirurgico.…

    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Francia Portogallo Spagna Bulgaria Slovacchia Danimarca +13

Glossario

  • Fibrinogen: Una proteina nel sangue essenziale per la formazione di coaguli. Durante il processo di coagulazione viene convertita in fibrina.
  • Hypofibrinogenemia: Una condizione caratterizzata da livelli anormalmente bassi di fibrinogeno nel sangue, che può portare a una coagulazione compromessa e a un aumentato rischio di sanguinamento.
  • Cardiopulmonary bypass: Una tecnica che temporaneamente sostituisce la funzione del cuore e dei polmoni durante l'intervento chirurgico, mantenendo la circolazione del sangue e dell'ossigeno nel corpo.
  • Thromboelastometry (ROTEM): Un test diagnostico che misura l'efficienza della coagulazione del sangue, fornendo informazioni sulla formazione e stabilità del coagulo.
  • Postpartum hemorrhage: Sanguinamento eccessivo dopo il parto, che è una delle principali cause di mortalità materna in tutto il mondo.
  • Endoscopic submucosal dissection (ESD): Una procedura minimamente invasiva per rimuovere tumori o lesioni in fase iniziale dal tratto gastrointestinale.
  • Thrombocytopenia: Una condizione caratterizzata da livelli anormalmente bassi di piastrine nel sangue, che può portare a un aumentato rischio di sanguinamento.
  • Viscoelastic test: Un tipo di esame del sangue che misura la capacità del sangue di coagulare e la forza del coagulo formato.
  • Cryoprecipitate: Un emoderivato ricco di alcuni fattori della coagulazione, incluso il fibrinogeno, utilizzato per trattare vari disturbi emorragici.
  • Allogeneic blood products: Sangue o componenti del sangue donati da una persona per l'uso in un'altra persona, spesso utilizzati nelle trasfusioni durante interventi chirurgici o per trattare emorragie gravi.