L’angiosarcoma metastatico è una forma rara e aggressiva di tumore dei tessuti molli. Attualmente è in corso uno studio clinico in Germania che valuta nuove opzioni terapeutiche per i pazienti con sarcoma dei tessuti molli metastatico o refrattario, inclusi quelli con angiosarcoma.

Studi clinici in corso sull’angiosarcoma metastatico

L’angiosarcoma metastatico rappresenta una forma particolarmente aggressiva di tumore che origina dai vasi sanguigni e si diffonde ad altre parti dell’organismo. Per i pazienti affetti da questa patologia, la ricerca di nuove opzioni terapeutiche è fondamentale. Attualmente è disponibile 1 studio clinico che include pazienti con angiosarcoma metastatico all’interno di una più ampia popolazione di pazienti con sarcomi dei tessuti molli.

Studio clinico disponibile

Studio su Trabectedina da sola versus Trabectedina in combinazione con tTF-NGR in adulti con sarcoma dei tessuti molli metastatico o refrattario che non hanno risposto al trattamento di prima linea

Localizzazione: Germania

Questo studio clinico valuta un trattamento per il sarcoma dei tessuti molli, un tipo di tumore che si sviluppa nei tessuti molli come muscoli e tessuto adiposo. Lo studio si concentra su pazienti il cui tumore si è diffuso ad altre parti del corpo (metastatico) o che non hanno risposto adeguatamente ai trattamenti precedenti.

Lo studio confronta due approcci terapeutici: uno che utilizza solo trabectedina (un farmaco chemioterapico) e un altro che combina trabectedina con tTF-NGR (un farmaco sperimentale). L’obiettivo dello studio è determinare se l’aggiunta di tTF-NGR al trattamento standard con trabectedina aiuti a mantenere il tumore sotto controllo per un periodo più lungo.

Entrambi i farmaci vengono somministrati mediante infusione endovenosa direttamente nel flusso sanguigno. Il farmaco sperimentale tTF-NGR è progettato per concentrare il farmaco chemioterapico all’interno del tumore, aumentandone potenzialmente l’efficacia.

Criteri di inclusione principali:

Età compresa tra 18 e 75 anni
Diagnosi confermata di sarcoma dei tessuti molli ad alto grado (grado 2-3), inclusi angiosarcoma, liposarcoma, fibrosarcoma, leiomiosarcoma, rabdomiosarcoma, sarcoma sinoviale o sarcoma indifferenziato
Malattia avanzata o metastatica che non ha risposto al trattamento precedente con antracicline o impossibilità di assumere antracicline per motivi medici
Presenza di almeno un tumore misurabile non precedentemente trattato con radioterapia
Test positivo per CD13 (un marcatore proteico specifico) con punteggio di 1 o superiore
Aspettativa di vita di almeno 3 mesi
Stato di performance ECOG di 2 o inferiore
Per le donne in età fertile: test di gravidanza negativo e utilizzo di metodi contraccettivi efficaci durante lo studio e per 3 mesi dopo
Per gli uomini: utilizzo di metodi contraccettivi per 5 mesi dopo l’ultimo trattamento

Criteri di esclusione principali:

Età inferiore a 18 anni o superiore a 75 anni
Gravidanza o allattamento in corso
Precedente trattamento con trabectedina
Test negativo per CD13
Gravi patologie cardiache, epatiche o renali
Infezioni non controllate
Altri tumori attivi che richiedono trattamento
Reazioni allergiche note ai farmaci dello studio
Partecipazione a un altro studio clinico negli ultimi 30 giorni

Durata del trattamento: I partecipanti ricevono il trattamento per un massimo di 360 giorni. Durante lo studio vengono eseguiti regolarmente esami medici e test di imaging per monitorare come il tumore risponde al trattamento.

Farmaci utilizzati nello studio:

La trabectedina è un farmaco antitumorale utilizzato per trattare i sarcomi dei tessuti molli. Agisce interferendo con la crescita e la divisione delle cellule tumorali. Questo farmaco viene generalmente utilizzato quando altri trattamenti, in particolare quelli contenenti antracicline, non sono stati efficaci.

Il tTF-NGR è una terapia sperimentale progettata per funzionare in combinazione con la trabectedina. È una proteina che si rivolge ai vasi sanguigni nei tumori ed è destinata ad aiutare a trattenere il farmaco antitumorale (trabectedina) all’interno del tumore. Questo approccio combinato mira a rendere il trattamento antitumorale più efficace mantenendo il farmaco concentrato dove è più necessario.

Informazioni sulla malattia

Il sarcoma dei tessuti molli è un tipo raro di tumore che si sviluppa nei tessuti molli del corpo, compresi muscoli, tendini, tessuto adiposo, vasi sanguigni, nervi e tessuti cutanei profondi. Può manifestarsi in qualsiasi parte del corpo, anche se compare più comunemente nelle braccia, nelle gambe e nell’addome. La malattia inizia tipicamente come un nodulo indolore che cresce nel tempo.

L’angiosarcoma è un sottotipo specifico di sarcoma dei tessuti molli che origina dalle cellule che rivestono i vasi sanguigni o linfatici. È considerato uno dei sarcomi più aggressivi e può svilupparsi in qualsiasi parte del corpo, anche se si manifesta più frequentemente sulla pelle, nel seno, nel fegato e nei tessuti profondi.

Quando la malattia progredisce, può diffondersi (metastatizzare) ad altre parti del corpo, in particolare ai polmoni. I sarcomi dei tessuti molli comprendono molti sottotipi diversi, ciascuno dei quali si comporta in modo diverso a seconda della localizzazione e del tipo cellulare di origine.

Il sarcoma dei tessuti molli metastatico rappresenta uno stadio avanzato della malattia in cui le cellule tumorali si sono diffuse dalla loro localizzazione originale ad altre parti del corpo. In questo stadio, i tumori si sviluppano in organi o tessuti distanti, colpendo più comunemente i polmoni, ma possono anche comparire nel fegato o nelle ossa.

Riepilogo

Attualmente è disponibile un solo studio clinico specificamente rilevante per i pazienti con angiosarcoma metastatico, condotto in Germania. Questo studio rappresenta un’opportunità importante per i pazienti che hanno già ricevuto trattamenti precedenti senza successo.

Lo studio confronta l’efficacia della trabectedina da sola rispetto alla combinazione di trabectedina e tTF-NGR. Un aspetto significativo di questo studio è che richiede la presenza del marcatore CD13 nel tumore, il che significa che non tutti i pazienti potrebbero essere idonei.

È importante notare che lo studio include diversi sottotipi di sarcomi dei tessuti molli, incluso l’angiosarcoma, e si concentra su pazienti con malattia metastatica o refrattaria che non hanno risposto al trattamento di prima linea con antracicline.

I pazienti interessati a partecipare a questo studio dovrebbero discutere con il proprio medico oncologo per verificare l’idoneità e comprendere i potenziali benefici e rischi associati alla partecipazione. Lo studio è previsto continuare fino a marzo 2029, offrendo un’opportunità a lungo termine per i pazienti eleggibili.

La limitata disponibilità di studi clinici per l’angiosarcoma metastatico sottolinea la necessità di ulteriore ricerca in questo campo e l’importanza di considerare attentamente le opzioni disponibili con il proprio team medico.