Trastuzumab

Trastuzumab

Il trastuzumab, noto anche con il nome commerciale Herceptin, è un farmaco di terapia mirata utilizzato nel trattamento dei tumori HER2-positivi, in particolare il cancro al seno. Questo articolo esplora i recenti studi clinici che indagano l’uso del trastuzumab in vari tipi di cancro e combinazioni di trattamento. Questi studi mirano a migliorare i risultati per i pazienti con tumori HER2-positivi valutando l’efficacia, la sicurezza e le potenziali nuove applicazioni del farmaco.

Cos’è il Trastuzumab?

Il Trastuzumab, noto anche con i nomi commerciali Herceptin® e Trastuzumab Biosimilare, è un farmaco di terapia mirata utilizzato nel trattamento di alcuni tipi di cancro^[1]. Appartiene a una classe di farmaci chiamati anticorpi monoclonali, molecole prodotte in laboratorio progettate per riconoscere e legarsi a specifiche proteine nel corpo^[2].

Come Funziona il Trastuzumab

Il Trastuzumab agisce prendendo di mira una proteina chiamata HER2 (Recettore 2 del Fattore di Crescita Epidermico Umano). Alcune cellule tumorali hanno un’abbondanza di HER2 sulla loro superficie, che può promuovere una rapida crescita e divisione cellulare. Il Trastuzumab si lega a questi recettori HER2, bloccando i segnali che dicono alle cellule tumorali di crescere. Inoltre, può aiutare a marcare le cellule tumorali per la distruzione da parte del sistema immunitario del corpo^[2]^[3].

Condizioni Trattate con il Trastuzumab

Il Trastuzumab è principalmente utilizzato per trattare i tumori che sono HER2-positivi, ovvero che hanno alti livelli di proteina HER2. Le principali condizioni trattate con il trastuzumab includono:

Cancro al Seno: Il Trastuzumab è approvato per il trattamento del cancro al seno HER2-positivo, sia nelle fasi iniziali che nei casi metastatici (diffusi ad altre parti del corpo)^[2]^[4].
Cancro Gastrico (allo Stomaco): Viene utilizzato anche nel trattamento del cancro gastrico HER2-positivo avanzato o metastatico^[1].
Cancro delle Vie Biliari: Sono in corso ricerche per valutare l’efficacia del trastuzumab nel trattamento del cancro delle vie biliari HER2-positivo, incluso il colangiocarcinoma (cancro delle vie biliari)^[5].

Come Viene Somministrato il Trastuzumab

Il Trastuzumab viene tipicamente somministrato nei seguenti modi:

Infusione Endovenosa (EV): Il farmaco viene somministrato attraverso una vena nel braccio. La prima dose viene solitamente somministrata in 90 minuti, e le dosi successive possono essere somministrate in 30 minuti se ben tollerate^[1].
Iniezione Sottocutanea (SC): In alcuni casi, il trastuzumab può essere somministrato come iniezione sotto la pelle^[4].

Il dosaggio e la frequenza di somministrazione possono variare a seconda della specifica condizione trattata e dei fattori individuali del paziente. I regimi comuni includono:

Dosi settimanali: 4 mg/kg di dose iniziale, seguita da dosi di mantenimento di 2 mg/kg^[1].
Ogni 3 settimane: 8 mg/kg di dose iniziale, seguita da dosi di mantenimento di 6 mg/kg^[1].
Dose fissa di 600 mg ogni 3 settimane per le iniezioni sottocutanee^[4].

Trastuzumab nelle Terapie Combinate

Il Trastuzumab è spesso utilizzato in combinazione con altri trattamenti antitumorali per migliorarne l’efficacia. Alcune combinazioni comuni includono:

Trastuzumab con chemioterapia: Questa combinazione è frequentemente utilizzata nel trattamento dei tumori al seno e gastrici HER2-positivi^[1]^[4].
Trastuzumab con pertuzumab: Un’altra terapia mirata che lavora in sinergia con il trastuzumab per bloccare la segnalazione HER2^[6].
Trastuzumab con paclitaxel: Un farmaco chemioterapico spesso combinato con il trastuzumab per il trattamento del cancro al seno^[4].

Potenziali Effetti Collaterali

Sebbene il trastuzumab sia generalmente ben tollerato, può causare alcuni effetti collaterali. Il potenziale effetto collaterale più significativo è la tossicità cardiaca, motivo per cui la funzione cardiaca viene attentamente monitorata durante il trattamento^[4]. Altri possibili effetti collaterali possono includere:

Sintomi simil-influenzali (febbre, brividi)
Nausea
Affaticamento
Diarrea
Mal di testa

Il tuo team sanitario ti monitorerà attentamente per eventuali reazioni avverse e adeguerà il trattamento se necessario^[4].

Ricerca in Corso e Direzioni Future

I ricercatori continuano a esplorare nuovi modi per utilizzare il trastuzumab e migliorarne l’efficacia. Alcune aree di ricerca in corso includono:

Trastuzumab nel cancro al seno in fase precoce: Studi stanno investigando l’uso del trastuzumab come agente singolo nel trattamento neoadiuvante (prima dell’intervento chirurgico) per il cancro al seno HER2-positivo in fase precoce^[4].
Trastuzumab per le metastasi cerebrali: Sono in corso ricerche sull’uso di alte dosi di trastuzumab in combinazione con altri farmaci per trattare il cancro al seno HER2-positivo che si è diffuso al cervello^[6].
Trastuzumab nel cancro delle vie biliari: Studi stanno valutando l’efficacia dell’aggiunta di trastuzumab alla chemioterapia standard per i tumori delle vie biliari HER2-positivi^[5].
Biosimilari del trastuzumab: Sviluppo e test di versioni biosimilari del trastuzumab per potenzialmente aumentare l’accessibilità e ridurre i costi^[1].

Questi studi in corso mirano a espandere l’uso del trastuzumab e migliorare i risultati per i pazienti con tumori HER2-positivi.

Aspect	Details
Cancer Types	Cancro al seno HER2-positivo, cancro delle vie biliari, carcinoma uroteliale
Treatment Combinations	Trastuzumab + chemioterapia, Trastuzumab + terapie mirate (es. pirotinib, pertuzumab)
Administration	Infusione endovenosa, tipicamente ogni 3 settimane
Key Outcomes Measured	Risposta patologica completa (pCR), Sopravvivenza libera da progressione (PFS), Sopravvivenza globale (OS)
Safety Considerations	Monitoraggio cardiaco, tossicità dose-limitante, eventi avversi
Novel Approaches	Terapia neoadiuvante e adiuvante, combinazione con nuove terapie mirate

Studi clinici in corso su Trastuzumab

Data di inizio: 2024-10-22

Studio su disodio levofolinato per ottimizzare il trattamento del cancro al colon operabile in pazienti con stadio III e stadio II ad alto rischio

Reclutamento in corso

3 1 1 1

Il cancro al colon è una malattia in cui le cellule del colon crescono in modo incontrollato. Questo studio si concentra su pazienti con cancro al colon in stadio III operabile e in stadio II ad alto rischio. L’obiettivo è migliorare i risultati clinici utilizzando un trattamento personalizzato basato su analisi genomiche del tumore, rispetto…
Malattie indagate:
- Cancro di colon e retto stadio II
- Cancro di colon e retto stadio III
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2025-04-13

Studio sulla Mantenimento di Trastuzumab e Pertuzumab dopo Trastuzumab Deruxtecan per il Tumore al Seno HER2-positivo Non Resecabile o Metastatico

Reclutamento in corso

2 1 1 1

Il cancro al seno è una malattia in cui le cellule del seno crescono in modo incontrollato. In questo studio, si sta esaminando un tipo specifico di cancro al seno chiamato HER2-positivo, che non può essere rimosso chirurgicamente o che si è diffuso ad altre parti del corpo. Questo tipo di cancro è caratterizzato dalla…
Malattie indagate:
- Cancro della mammella HER2-positivo
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2020-09-01

Studio sulla terapia antitumorale mirata basata sul profilo genomico in pazienti con cancro avanzato utilizzando farmaci approvati EMA

Reclutamento in corso

2 1 1 1

Questo studio clinico, denominato ProTarget, esamina l’efficacia di diversi farmaci antitumorali mirati in pazienti con cancro avanzato o metastatico. I farmaci utilizzati includono vemurafenib, axitinib, trastuzumab emtansine, selpercatinib, olaparib, pertuzumab, alectinib, atezolizumab, avelumab, vismodegib, pemigatinib, trastuzumab e niraparib. Lo studio si concentra sui pazienti il cui tumore presenta specifiche caratteristiche genetiche che potrebbero renderlo sensibile…
Malattie indagate:
- Tumore maligno
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2022-09-27

Studio sull’efficacia del methotrexate e combinazione di farmaci nei pazienti con cancro del colon-retto metastatico

Reclutamento in corso

2 1 1 1

Il cancro del colon-retto è una malattia in cui le cellule del colon o del retto crescono in modo incontrollato. Questo studio clinico si concentra su pazienti con cancro del colon-retto metastatico, cioè quando il cancro si è diffuso ad altre parti del corpo. L’obiettivo è valutare l’efficacia di trattamenti personalizzati basati su un profilo…
Malattie indagate:
- Cancro di colon e retto metastatico
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2016-07-25

Studio sull’efficacia di entrectinib e combinazione di farmaci per pazienti con tumori solidi avanzati, linfoma non-Hodgkin o mieloma multiplo

Reclutamento in corso

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Lo studio si concentra su alcune malattie avanzate come i tumori solidi avanzati, il linfoma non-Hodgkin e il mieloma multiplo. Queste malattie possono avere varianti genetiche o proteiche che le rendono sensibili a determinati farmaci. L’obiettivo è valutare l’efficacia e la sicurezza di farmaci antitumorali mirati già disponibili in commercio per trattare queste condizioni. I…
Malattie indagate:
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2024-12-03

Studio sull’efficacia di zanidatamab con chemioterapia per il cancro al seno metastatico HER2-positivo in pazienti intolleranti a trastuzumab deruxtecan

Reclutamento in corso

3 1 1 1

Il cancro al seno metastatico HER2-positivo è una forma di tumore al seno che si è diffuso ad altre parti del corpo e presenta un’elevata quantità di una proteina chiamata HER2. Questo studio clinico si concentra su pazienti con questo tipo di cancro che non hanno risposto bene o non tollerano un trattamento precedente chiamato…
Malattie indagate:
- Cancro della mammella
- Cancro della mammella metastatico
Farmaci indagati:
+2
Data di inizio: 2023-12-08

Studio sulla terapia neoadiuvante con trastuzumab, pertuzumab e tucatinib nel cancro al seno HER2-positivo in stadio II-III

Reclutamento in corso

2 1 1 1

Il cancro al seno è una malattia in cui le cellule del seno crescono in modo incontrollato. Questo studio si concentra su un tipo specifico di cancro al seno chiamato HER2-positivo, che significa che le cellule tumorali hanno una quantità maggiore di una proteina chiamata HER2. Lo studio esamina l’uso di tre farmaci: trastuzumab, pertuzumab…
Malattie indagate:
- Cancro della mammella HER2-positivo
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2022-03-09

Studio sull’efficacia di Trastuzumab e Pertuzumab nel carcinoma esofageo adenocarcinoma HER2 positivo resecabile

Reclutamento in corso

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Lo studio si concentra sulladenocarcinoma esofageo HER2 positivo, un tipo di cancro che colpisce l’esofago e che presenta un’eccessiva quantità di una proteina chiamata HER2. Questo studio esamina l’efficacia dell’aggiunta di due farmaci, trastuzumab e pertuzumab, al trattamento standard con chemioradioterapia prima dell’intervento chirurgico. Trastuzumab e pertuzumab sono somministrati come soluzioni per infusione, un metodo…
Malattie indagate:
- Adenocarcinoma esofageo
Farmaci indagati:
- Pertuzumab
- Trastuzumab
Data di inizio: 2020-10-05

Studio sulla sicurezza e attività antitumorale di Trastuzumab Deruxtecan in combinazione con altri farmaci in pazienti con cancro gastrico HER2-positivo

Reclutamento in corso

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Lo studio si concentra sul trattamento del cancro gastrico che esprime il recettore HER2, una proteina che può influenzare la crescita delle cellule tumorali. Il trattamento principale in esame è il trastuzumab deruxtecan, noto anche come DS-8201a, somministrato da solo o in combinazione con altri farmaci. Tra questi, ci sono capecitabina, fluorouracile, oxaliplatino, durvalumab, volrustomig…
Malattie indagate:
- Cancro dello stomaco
- Carcinoma esofageo
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2021-04-01

Studio sull’efficacia di cobimetinib e combinazione di farmaci in pazienti con cancro avanzato

Reclutamento in corso

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Il cancro è una malattia complessa che può presentarsi in diverse forme e stadi. Questo studio clinico si concentra su pazienti con cancro avanzato che non rispondono più ai trattamenti standard. L’obiettivo è valutare l’efficacia di farmaci antitumorali mirati, già approvati per altre indicazioni, in pazienti con varianti genetiche o di espressione proteica che potrebbero…
Malattie indagate:
- Tumore maligno
Farmaci indagati:

Glossario

HER2: Recettore 2 del fattore di crescita epidermico umano, una proteina che promuove la crescita delle cellule tumorali. Alcuni tumori, in particolare alcuni tumori al seno, hanno livelli più elevati di HER2 e sono chiamati HER2-positivi.
Monoclonal antibody: Un tipo di proteina prodotta in laboratorio che può legarsi a sostanze nel corpo, incluse le cellule tumorali. Il trastuzumab è un anticorpo monoclonale progettato per colpire le cellule tumorali HER2-positive.
Neoadjuvant therapy: Trattamento somministrato prima del trattamento principale, solitamente prima dell'intervento chirurgico. Nel trattamento del cancro, questo si riferisce spesso alla chemioterapia, radioterapia o terapia mirata somministrata per ridurre un tumore prima della rimozione chirurgica.
Adjuvant therapy: Trattamento aggiuntivo del cancro somministrato dopo il trattamento primario per ridurre il rischio di recidiva del cancro. La terapia adiuvante può includere chemioterapia, radioterapia, terapia ormonale, terapia mirata o terapia biologica.
Pathological Complete Response (pCR): L'assenza di tutti i segni di cancro nei campioni di tessuto prelevati durante l'intervento chirurgico o la biopsia dopo il trattamento con chemioterapia, radioterapia o altri trattamenti. Il raggiungimento della pCR è spesso associato a un migliore risultato a lungo termine.
Progression-free survival (PFS): Il periodo di tempo durante e dopo il trattamento in cui un paziente vive con la malattia ma questa non peggiora. La PFS viene spesso utilizzata per misurare l'efficacia dei trattamenti antitumorali negli studi clinici.
Overall survival (OS): Il periodo di tempo dalla data della diagnosi o dall'inizio del trattamento di una malattia in cui i pazienti sono ancora in vita. L'OS viene spesso utilizzata come misura dell'efficacia del trattamento negli studi clinici.
Cardiotoxicity: Danno al muscolo cardiaco che può essere causato da determinati trattamenti antitumorali, incluse alcune terapie mirate come il trastuzumab. I pazienti che ricevono questi trattamenti vengono spesso monitorati per individuare segni di problemi cardiaci.
RECIST criteria: Criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi, un modo standard per misurare quanto bene un paziente oncologico risponde al trattamento. Si basa sul fatto che i tumori si riducano, rimangano uguali o aumentino di dimensioni.
Dose-limiting toxicity (DLT): Effetti collaterali di un farmaco che sono abbastanza gravi da impedire un aumento della dose o che richiedono una diminuzione della dose negli studi clinici. Le DLT vengono utilizzate per determinare la dose massima tollerata di un nuovo farmaco o trattamento.