Trastuzumab

Trastuzumab

Il trastuzumab, noto anche con il nome commerciale Herceptin, è un farmaco di terapia mirata utilizzato nel trattamento dei tumori HER2-positivi, in particolare il cancro al seno. Questo articolo esplora i recenti studi clinici che indagano l’uso del trastuzumab in vari tipi di cancro e combinazioni di trattamento. Questi studi mirano a migliorare i risultati per i pazienti con tumori HER2-positivi valutando l’efficacia, la sicurezza e le potenziali nuove applicazioni del farmaco.

Cos’è il Trastuzumab?

Il Trastuzumab, noto anche con i nomi commerciali Herceptin® e Trastuzumab Biosimilare, è un farmaco di terapia mirata utilizzato nel trattamento di alcuni tipi di cancro^[1]. Appartiene a una classe di farmaci chiamati anticorpi monoclonali, molecole prodotte in laboratorio progettate per riconoscere e legarsi a specifiche proteine nel corpo^[2].

Come Funziona il Trastuzumab

Il Trastuzumab agisce prendendo di mira una proteina chiamata HER2 (Recettore 2 del Fattore di Crescita Epidermico Umano). Alcune cellule tumorali hanno un’abbondanza di HER2 sulla loro superficie, che può promuovere una rapida crescita e divisione cellulare. Il Trastuzumab si lega a questi recettori HER2, bloccando i segnali che dicono alle cellule tumorali di crescere. Inoltre, può aiutare a marcare le cellule tumorali per la distruzione da parte del sistema immunitario del corpo^[2]^[3].

Condizioni Trattate con il Trastuzumab

Il Trastuzumab è principalmente utilizzato per trattare i tumori che sono HER2-positivi, ovvero che hanno alti livelli di proteina HER2. Le principali condizioni trattate con il trastuzumab includono:

Cancro al Seno: Il Trastuzumab è approvato per il trattamento del cancro al seno HER2-positivo, sia nelle fasi iniziali che nei casi metastatici (diffusi ad altre parti del corpo)^[2]^[4].
Cancro Gastrico (allo Stomaco): Viene utilizzato anche nel trattamento del cancro gastrico HER2-positivo avanzato o metastatico^[1].
Cancro delle Vie Biliari: Sono in corso ricerche per valutare l’efficacia del trastuzumab nel trattamento del cancro delle vie biliari HER2-positivo, incluso il colangiocarcinoma (cancro delle vie biliari)^[5].

Come Viene Somministrato il Trastuzumab

Il Trastuzumab viene tipicamente somministrato nei seguenti modi:

Infusione Endovenosa (EV): Il farmaco viene somministrato attraverso una vena nel braccio. La prima dose viene solitamente somministrata in 90 minuti, e le dosi successive possono essere somministrate in 30 minuti se ben tollerate^[1].
Iniezione Sottocutanea (SC): In alcuni casi, il trastuzumab può essere somministrato come iniezione sotto la pelle^[4].

Il dosaggio e la frequenza di somministrazione possono variare a seconda della specifica condizione trattata e dei fattori individuali del paziente. I regimi comuni includono:

Dosi settimanali: 4 mg/kg di dose iniziale, seguita da dosi di mantenimento di 2 mg/kg^[1].
Ogni 3 settimane: 8 mg/kg di dose iniziale, seguita da dosi di mantenimento di 6 mg/kg^[1].
Dose fissa di 600 mg ogni 3 settimane per le iniezioni sottocutanee^[4].

Trastuzumab nelle Terapie Combinate

Il Trastuzumab è spesso utilizzato in combinazione con altri trattamenti antitumorali per migliorarne l’efficacia. Alcune combinazioni comuni includono:

Trastuzumab con chemioterapia: Questa combinazione è frequentemente utilizzata nel trattamento dei tumori al seno e gastrici HER2-positivi^[1]^[4].
Trastuzumab con pertuzumab: Un’altra terapia mirata che lavora in sinergia con il trastuzumab per bloccare la segnalazione HER2^[6].
Trastuzumab con paclitaxel: Un farmaco chemioterapico spesso combinato con il trastuzumab per il trattamento del cancro al seno^[4].

Potenziali Effetti Collaterali

Sebbene il trastuzumab sia generalmente ben tollerato, può causare alcuni effetti collaterali. Il potenziale effetto collaterale più significativo è la tossicità cardiaca, motivo per cui la funzione cardiaca viene attentamente monitorata durante il trattamento^[4]. Altri possibili effetti collaterali possono includere:

Sintomi simil-influenzali (febbre, brividi)
Nausea
Affaticamento
Diarrea
Mal di testa

Il tuo team sanitario ti monitorerà attentamente per eventuali reazioni avverse e adeguerà il trattamento se necessario^[4].

Ricerca in Corso e Direzioni Future

I ricercatori continuano a esplorare nuovi modi per utilizzare il trastuzumab e migliorarne l’efficacia. Alcune aree di ricerca in corso includono:

Trastuzumab nel cancro al seno in fase precoce: Studi stanno investigando l’uso del trastuzumab come agente singolo nel trattamento neoadiuvante (prima dell’intervento chirurgico) per il cancro al seno HER2-positivo in fase precoce^[4].
Trastuzumab per le metastasi cerebrali: Sono in corso ricerche sull’uso di alte dosi di trastuzumab in combinazione con altri farmaci per trattare il cancro al seno HER2-positivo che si è diffuso al cervello^[6].
Trastuzumab nel cancro delle vie biliari: Studi stanno valutando l’efficacia dell’aggiunta di trastuzumab alla chemioterapia standard per i tumori delle vie biliari HER2-positivi^[5].
Biosimilari del trastuzumab: Sviluppo e test di versioni biosimilari del trastuzumab per potenzialmente aumentare l’accessibilità e ridurre i costi^[1].

Questi studi in corso mirano a espandere l’uso del trastuzumab e migliorare i risultati per i pazienti con tumori HER2-positivi.

Aspect	Details
Cancer Types	Cancro al seno HER2-positivo, cancro delle vie biliari, carcinoma uroteliale
Treatment Combinations	Trastuzumab + chemioterapia, Trastuzumab + terapie mirate (es. pirotinib, pertuzumab)
Administration	Infusione endovenosa, tipicamente ogni 3 settimane
Key Outcomes Measured	Risposta patologica completa (pCR), Sopravvivenza libera da progressione (PFS), Sopravvivenza globale (OS)
Safety Considerations	Monitoraggio cardiaco, tossicità dose-limitante, eventi avversi
Novel Approaches	Terapia neoadiuvante e adiuvante, combinazione con nuove terapie mirate

Studi clinici in corso su Trastuzumab

Data di inizio: 2024-12-10

Studio sulla sicurezza di Trifluridina/Tipiracil in pazienti con carenza di diidropirimidina deidrogenasi e cancro metastatico del colon-retto o gastroesofageo

Reclutamento in corso

2 1 1 1

Lo studio riguarda il trattamento di persone con cancro metastatico del colon-retto o cancro gastroesofageo che hanno una carenza di un enzima chiamato diidropirimidina deidrogenasi (DPD). Questa carenza può influenzare il modo in cui il corpo gestisce alcuni farmaci chemioterapici. Il trattamento in esame utilizza un farmaco chiamato Trifluridina/Tipiracil, noto anche come Lonsurf, come alternativa…
Malattie indagate:
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2018-01-10

Studio sul Follow-up a Lungo Termine del Cancro al Seno in Stadio Iniziale con Capecitabina e Combinazione di Farmaci

Reclutamento in corso

3 1 1 1

Lo studio si concentra sul cancro al seno invasivo in stadi iniziali. Questo tipo di cancro si sviluppa quando le cellule cancerose si diffondono oltre il tessuto mammario. L’obiettivo principale è osservare l’evoluzione a lungo termine dei pazienti che hanno partecipato a studi clinici precedenti, per capire meglio la frequenza, il tipo e la localizzazione…
Malattie indagate:
- Cancro della mammella
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2022-12-21

Studio su inavolisib e combinazione di farmaci per pazienti con carcinoma mammario precoce HER2-positivo, HR-positivo, mutazione PIK3CA

Reclutamento in corso

2 1 1 1

Il cancro al seno è una malattia in cui le cellule del seno crescono in modo incontrollato. Questo studio si concentra su un tipo specifico di cancro al seno chiamato HER2-positivo e HR-positivo, che presenta una mutazione nota come PIK3CA. Il trattamento in studio include l’uso di farmaci chiamati trastuzumab e pertuzumab, somministrati insieme a…
Malattie indagate:
- Cancro della mammella
Farmaci indagati:
+1
Data di inizio: 2023-12-19

Studio sull’efficacia di Tucatinib, Etoposide e Trastuzumab in pazienti con cancro al seno metastatico HER2+

Reclutamento in corso

2 1 1 1

Il cancro al seno metastatico HER2 positivo è una forma di tumore al seno in cui le cellule tumorali si diffondono ad altre parti del corpo e presentano un’elevata quantità di una proteina chiamata HER2. Questo studio clinico si concentra su pazienti con questo tipo di cancro che hanno mostrato progressione della malattia o effetti…
Malattie indagate:
- Cancro della mammella metastatico
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2023-06-23

Studio sull’Efficacia di Trastuzumab Deruxtecan nel Cancro al Seno HER2-positivo Non Metastatico

Reclutamento in corso

2 1 1 1

Il cancro al seno HER2-positivo è una forma di tumore al seno caratterizzata dalla presenza di un numero elevato di recettori HER2, una proteina che promuove la crescita delle cellule tumorali. Questo studio clinico si concentra su pazienti con cancro al seno HER2-positivo non metastatico, cioè che non si è diffuso ad altre parti del…
Malattie indagate:
- Cancro della mammella HER2-positivo
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2024-06-24

Studio su Futibatinib e combinazione di farmaci per pazienti con cancro biliare avanzato

Reclutamento in corso

3 1 1 1

Il cancro delle vie biliari avanzato è una malattia che colpisce i dotti biliari, che sono i canali che trasportano la bile dal fegato all’intestino. Questo studio clinico si concentra su pazienti con questa forma di cancro e mira a valutare l’efficacia di trattamenti personalizzati rispetto alla terapia standard. I trattamenti personalizzati utilizzano farmaci mirati…
Malattie indagate:
- Tumore biliare
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2023-06-23

Studio su Ipatasertib e combinazione di farmaci per pazienti con carcinoma mammario precoce ad alto rischio

Reclutamento in corso

2 1 1 1

Il cancro al seno precoce è una malattia in cui le cellule del seno crescono in modo incontrollato. Questo studio si concentra su pazienti con questa condizione che hanno già ricevuto trattamenti iniziali come la chemioterapia e la chirurgia. L’obiettivo è migliorare i risultati clinici utilizzando terapie mirate basate su specifici biomarcatori, che sono indicatori…
Malattie indagate:
- Cancro della mammella
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2025-01-07

Studio sulla riduzione del trattamento per il cancro al seno metastatico HER2-positivo con trastuzumab e combinazione di farmaci per pazienti con livelli di cancro non rilevabili nei test del sangue

Reclutamento in corso

2 1 1 1

Il cancro al seno metastatico HER2-positivo è una forma di tumore al seno che si è diffuso ad altre parti del corpo e presenta un’elevata quantità di una proteina chiamata HER2. Questo studio si concentra su pazienti con questo tipo di cancro che hanno avuto la malattia sotto controllo dopo due anni di trattamento di…
Malattie indagate:
- Cancro della mammella metastatico
Farmaci indagati:
Lo studio non è ancora iniziato

Studio di tucatinib e trastuzumab in pazienti con cancro al seno metastatico con mutazione HER3 e HER2 non amplificato

Non ancora in reclutamento

1

Questo studio clinico si concentra sul trattamento del carcinoma mammario metastatico caratterizzato da mutazioni del gene HER3 e senza amplificazione del gene HER2. La ricerca valuterà l’efficacia di una combinazione di due farmaci: il tucatinib, somministrato sotto forma di compresse, e il trastuzumab, somministrato per infusione endovenosa. Lo scopo principale dello studio è dimostrare che…
Farmaci indagati:
- Trastuzumab
- Tucatinib
Lo studio non è ancora iniziato

Studio sull’efficacia e sicurezza di TherO2-01S22 orale in aggiunta alla terapia anti-HER2 di prima linea in pazienti con carcinoma mammario metastatico HER2-positivo

Non ancora in reclutamento

1

Questo studio clinico esamina un nuovo trattamento per il carcinoma mammario metastatico HER2-positivo. La ricerca valuta l’efficacia di un nuovo farmaco chiamato TherO2-01S22 in combinazione con la terapia standard che include trastuzumab e pertuzumab. Il trattamento standard può includere anche altri farmaci chemioterapici come docetaxel, paclitaxel o vinorelbina. Lo studio confronta l’efficacia del trattamento standard…
Farmaci indagati:

Glossario

HER2: Recettore 2 del fattore di crescita epidermico umano, una proteina che promuove la crescita delle cellule tumorali. Alcuni tumori, in particolare alcuni tumori al seno, hanno livelli più elevati di HER2 e sono chiamati HER2-positivi.
Monoclonal antibody: Un tipo di proteina prodotta in laboratorio che può legarsi a sostanze nel corpo, incluse le cellule tumorali. Il trastuzumab è un anticorpo monoclonale progettato per colpire le cellule tumorali HER2-positive.
Neoadjuvant therapy: Trattamento somministrato prima del trattamento principale, solitamente prima dell'intervento chirurgico. Nel trattamento del cancro, questo si riferisce spesso alla chemioterapia, radioterapia o terapia mirata somministrata per ridurre un tumore prima della rimozione chirurgica.
Adjuvant therapy: Trattamento aggiuntivo del cancro somministrato dopo il trattamento primario per ridurre il rischio di recidiva del cancro. La terapia adiuvante può includere chemioterapia, radioterapia, terapia ormonale, terapia mirata o terapia biologica.
Pathological Complete Response (pCR): L'assenza di tutti i segni di cancro nei campioni di tessuto prelevati durante l'intervento chirurgico o la biopsia dopo il trattamento con chemioterapia, radioterapia o altri trattamenti. Il raggiungimento della pCR è spesso associato a un migliore risultato a lungo termine.
Progression-free survival (PFS): Il periodo di tempo durante e dopo il trattamento in cui un paziente vive con la malattia ma questa non peggiora. La PFS viene spesso utilizzata per misurare l'efficacia dei trattamenti antitumorali negli studi clinici.
Overall survival (OS): Il periodo di tempo dalla data della diagnosi o dall'inizio del trattamento di una malattia in cui i pazienti sono ancora in vita. L'OS viene spesso utilizzata come misura dell'efficacia del trattamento negli studi clinici.
Cardiotoxicity: Danno al muscolo cardiaco che può essere causato da determinati trattamenti antitumorali, incluse alcune terapie mirate come il trastuzumab. I pazienti che ricevono questi trattamenti vengono spesso monitorati per individuare segni di problemi cardiaci.
RECIST criteria: Criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi, un modo standard per misurare quanto bene un paziente oncologico risponde al trattamento. Si basa sul fatto che i tumori si riducano, rimangano uguali o aumentino di dimensioni.
Dose-limiting toxicity (DLT): Effetti collaterali di un farmaco che sono abbastanza gravi da impedire un aumento della dose o che richiedono una diminuzione della dose negli studi clinici. Le DLT vengono utilizzate per determinare la dose massima tollerata di un nuovo farmaco o trattamento.