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Pneumococcal polysaccharide serotype 24F coniugato a CRM197 è un polisaccaride del batterio Streptococcus pneumoniae (pneumococco) legato chimicamente a una proteina trasportatrice chiamata CRM197, una variante non tossica della tossina difterica.[3] Il nome completo della sostanza nel registro è Pneumococcal polysaccharide serotype 24F conjugated to CRM197. È uno dei 21 componenti sierotipici del vaccino CAPVAXIVE, un vaccino pneumococcico polisaccaridico coniugato (21-valente).[1] Il prodotto è autorizzato come medicinale nell'Unione Europea con numero di autorizzazione EU/1/25/1913/001, detenuto da Merck Sharp & Dohme B.V.[1] Lo stesso componente del sierotipo 24F compare anche nel vaccino sperimentale 15-valente V114.[3]
Pneumococcal polysaccharide serotype 24F è un componente di vaccino coniugato. Il polisaccaride della capsula del sierotipo pneumococcico 24F è legato alla proteina trasportatrice CRM197, che aiuta il sistema immunitario a riconoscere il polisaccaride e a produrre anticorpi contro di esso.[3] Questi anticorpi sono diretti contro la capsula polisaccaridica dei pneumococchi del sierotipo 24F, quindi il vaccino prepara il sistema immunitario a difendersi dalle infezioni causate da questo sierotipo.[3]
Il vaccino contenente il sierotipo 24F è usato per aiutare a proteggere dalla malattia pneumococcica, incluse le infezioni invasive causate da Streptococcus pneumoniae. Le sperimentazioni cliniche nel registro lo stanno studiando in due gruppi specifici:
Il vaccino contenente il sierotipo 24F è una soluzione iniettabile in siringa preriempita. Viene somministrato come iniezione intramuscolare da 0,5 ml.[1] Nelle sperimentazioni registrate, il prodotto è CAPVAXIVE soluzione iniettabile in siringa preriempita, descritto come vaccino pneumococcico polisaccaridico coniugato (21-valente).[1]
Due sperimentazioni di Fase 3 sono registrate per il vaccino contenente il sierotipo 24F. Entrambe sono studi interventistici ed entrambe sono attualmente autorizzate ma non ancora in fase di reclutamento.[1][2]
La sperimentazione sull'asplenia misura la variazione media delle concentrazioni di anticorpi IgG sierotipo-specifici (GMC) contro i sierotipi comuni a PCV20 e PCV21, 2–3 settimane dopo una vaccinazione di richiamo con PCV21, almeno 12 mesi dopo la vaccinazione primaria con PCV20.[1] La sperimentazione sulla malattia febbrile misura la proporzione di "buoni responder" immunitari a PCV-20 o PCV-21 a 1 mese dalla vaccinazione. Un buon responder è definito da un aumento di 2 volte delle IgG vaccino-specifiche dopo la vaccinazione per almeno 10 dei 13 sierotipi testati, insieme a una risposta immunitaria protettiva definita come IgG ELISA di almeno 1,3 μg/mL in almeno 10 dei 13 sierotipi testati.[2] Entrambe le sperimentazioni confrontano CAPVAXIVE (PCV21) con Prevenar 20 (PCV20), un vaccino pneumococcico coniugato 20-valente.[1][2]
La fonte supplementare fornita non contiene informazioni sugli effetti collaterali del sierotipo 24F o dei vaccini che lo contengono.[3] Le informazioni sugli effetti collaterali non sono pertanto incluse in questa pagina.
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