La ricerca si concentra sulla malattia pneumococcica, un’infezione causata dal batterio pneumococco, che può portare a condizioni gravi come polmonite, meningite e infezioni del sangue. Questo studio clinico mira a valutare la sicurezza e l’efficacia di un nuovo vaccino chiamato V116 nei bambini e adolescenti che hanno un rischio aumentato di contrarre questa malattia. Il vaccino V116 è una soluzione per iniezione che contiene diversi tipi di polisaccaridi pneumococcici, che sono componenti del batterio utilizzati per stimolare il sistema immunitario a proteggersi contro l’infezione.
Oltre al V116, lo studio include anche un confronto con un altro vaccino già esistente, il Pneumovax® 23, che è anch’esso una soluzione per iniezione. Il Pneumovax® 23 è un vaccino polisaccaridico che copre 23 tipi di pneumococco. Lo scopo principale dello studio è verificare se il V116 è sicuro e ben tollerato, e se è in grado di stimolare una risposta immunitaria efficace nei partecipanti. I partecipanti allo studio riceveranno una dose del vaccino e saranno monitorati per eventuali effetti collaterali e per la risposta del loro sistema immunitario al vaccino.
Lo studio è progettato per durare fino al 2025 e coinvolgerà bambini e adolescenti con condizioni di salute che li mettono a rischio maggiore di malattia pneumococcica, come il diabete, malattie croniche del fegato, polmoni, cuore o reni. I partecipanti saranno seguiti per un periodo di tempo per valutare la sicurezza del vaccino e la sua capacità di proteggere contro l’infezione pneumococcica. Durante lo studio, alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo per confrontare i risultati con quelli di chi riceve il vaccino attivo.
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