Niraparib Tosilate Monohydrate

Il Niraparib Tosilato Monoidrato, un farmaco promettente nel trattamento del cancro, è attualmente oggetto di studio in vari studi clinici. Questo articolo esplora l’uso del Niraparib nel trattamento di diversi tipi di cancro, inclusi il cancro ovarico, al seno e alla prostata. Discuteremo i potenziali benefici del farmaco, il suo meccanismo d’azione e la ricerca in corso per determinare la sua efficacia e sicurezza in diverse popolazioni di pazienti.

Indice dei Contenuti

Cos’è il Niraparib?

Il niraparib tosilato monoidrato, comunemente noto come niraparib, è un farmaco utilizzato nel trattamento di alcuni tipi di cancro. Appartiene a una classe di farmaci chiamati inibitori PARP, che agiscono interferendo con la crescita e la sopravvivenza delle cellule tumorali[1]. Il niraparib è commercializzato con il nome di Zejula ed è disponibile in capsule rigide o compresse rivestite con film[2].

Come Funziona il Niraparib

Il niraparib è un inibitore altamente selettivo della poli adenosina difosfato (ADP)-ribosio polimerasi (PARP). Gli enzimi PARP svolgono un ruolo cruciale nella riparazione del DNA danneggiato nelle cellule. Bloccando questi enzimi, il niraparib rende più difficile per le cellule tumorali riparare il loro DNA, portando infine alla loro morte[3]. Questo meccanismo è particolarmente efficace nei tumori con difetti nei percorsi di riparazione del DNA, come quelli con mutazioni BRCA o deficit di ricombinazione omologa (HRD).

Usi Approvati

Il niraparib è principalmente approvato per il trattamento del cancro ovarico avanzato. In particolare, viene utilizzato come trattamento di mantenimento per le pazienti che hanno risposto alla chemioterapia a base di platino nelle seguenti situazioni:

  • Cancro ovarico epiteliale avanzato, delle tube di Falloppio o peritoneale primario
  • Cancro ovarico ricorrente
  • Cancro ovarico con mutazione BRCA

In alcuni casi, il niraparib può essere utilizzato anche per trattare determinati tipi di cancro al seno avanzato con mutazioni BRCA[4].

Ricerca in Corso

Gli studi clinici stanno esplorando il potenziale del niraparib in vari tipi di cancro e scenari di trattamento. Alcune aree di ricerca in corso includono:

  • Uso nel cancro del polmone a piccole cellule (SCLC) con elevata espressione di SLFN11[5]
  • Terapia combinata con farmaci immunoterapici per il cancro ovarico[6]
  • Trattamento del cancro endometriale avanzato[7]
  • Terapia di mantenimento nel cancro ovarico avanzato di nuova diagnosi[8]
  • Potenziale uso nei tumori avanzati del seno e della prostata[9]

Come viene Somministrato il Niraparib

Il niraparib viene assunto per via orale, di solito una volta al giorno. La dose iniziale tipica è di 200-300 mg al giorno, ma può variare in base a fattori individuali come il peso corporeo e la conta piastrinica[10]. È importante assumere il niraparib esattamente come prescritto dal proprio medico curante.

Potenziali Effetti Collaterali

Come tutti i farmaci, il niraparib può causare effetti collaterali. Gli effetti collaterali comuni possono includere:

  • Affaticamento
  • Nausea
  • Diminuzione dell’appetito
  • Bassa conta delle cellule del sangue (anemia, trombocitopenia, neutropenia)
  • Mal di testa
  • Insonnia
  • Vomito
  • Dolore addominale

Effetti collaterali più gravi, sebbene meno comuni, possono includere problemi al midollo osseo, pressione alta e problemi al fegato. È fondamentale segnalare qualsiasi effetto collaterale al proprio medico curante[11].

Considerazioni Importanti per i Pazienti

Se stai considerando o stai attualmente assumendo niraparib, tieni a mente questi punti:

  • Informa il tuo medico di tutti i farmaci, integratori e prodotti a base di erbe che stai assumendo.
  • Saranno necessari esami del sangue regolari per monitorare la conta delle cellule del sangue.
  • Usa una contraccezione efficace durante il trattamento e per diversi mesi dopo, poiché il niraparib può danneggiare un feto.
  • Non allattare durante l’assunzione di niraparib e per almeno 1 mese dopo l’ultima dose.
  • Evita il pompelmo e il succo di pompelmo mentre assumi niraparib, poiché potrebbero interagire con il farmaco.

Ricorda, il niraparib è un farmaco potente che ha mostrato benefici significativi per molti pazienti oncologici. Tuttavia, è essenziale lavorare a stretto contatto con il tuo team sanitario per monitorare i progressi e gestire eventuali effetti collaterali che potrebbero verificarsi.

Aspect Details
Drug Name Niraparib Tosilato Monoidrato
Drug Type Inibitore PARP (poli adenosina difosfato-ribosio polimerasi)
Main Cancer Types Studied Cancro ovarico, cancro al seno, cancro alla prostata, cancro endometriale
Administration Orale (capsule o compresse)
Typical Dosage 200-300 mg al giorno, a seconda dei fattori del paziente
Treatment Duration Varia a seconda dello studio, spesso fino a 36 mesi o più
Key Endpoints Sopravvivenza libera da progressione (PFS), sopravvivenza globale (OS), sicurezza e tollerabilità
Patient Populations Spesso si concentra su pazienti con deficit di ricombinazione omologa (HRD) o mutazioni BRCA
Common Side Effects Affaticamento, nausea, anemia, riduzione della conta piastrinica
Ongoing Research Terapie di combinazione, trattamento di mantenimento, studi sui biomarcatori

Sperimentazioni cliniche in corso su Niraparib Tosilate Monohydrate

  • Studio su ART6043 per pazienti con tumori solidi avanzati o metastatici

    Arruolamento non iniziato

    2 1 1 1
    Malattie in studio:
    Spagna
  • Studio su dostarlimab e niraparib per carcinosarcoma endometriale o ovarico metastatico o ricorrente dopo chemioterapia

    Arruolamento non iniziato

    2 1 1 1
    Malattie in studio:
    Francia Italia Spagna
  • Studio sull’efficacia di Dostarlimab e Niraparib in pazienti con cancro endometriale avanzato o ricorrente

    Arruolamento concluso

    3 1 1
    Belgio Polonia Spagna Ungheria Norvegia Germania +7
  • Studio sulla tossicità ematologica di niraparib nei pazienti con cancro ovarico sieroso di alto grado

    Arruolamento concluso

    3 1 1 1
    Malattie in studio:
    Francia
  • Studio sull’uso di Niraparib come trattamento di mantenimento per pazienti con cancro ovarico avanzato dopo risposta alla chemioterapia a base di platino

    Arruolamento concluso

    3 1 1
    Malattie in studio:
    Irlanda Spagna Belgio Repubblica Ceca Germania Francia +6
  • Studio su Niraparib e Dostarlimab per Tumori Solidi nei Bambini

    Arruolamento concluso

    1 1 1 1
    Malattie in studio:
    Spagna Germania Repubblica Ceca Ungheria Francia
  • Studio sul trattamento del cancro ovarico epiteliale non mucinoso di stadio III o IV con niraparib e dostarlimab in combinazione con terapia a base di platino come trattamento di prima linea

    Arruolamento concluso

    3 1 1
    Germania Repubblica Ceca Norvegia Finlandia Francia Spagna +7
  • Studio su Niraparib e Pembrolizumab per il Cancro al Polmone Non a Piccole Cellule Avanzato o Metastatico

    Arruolamento concluso

    3 1 1
    Paesi Bassi Polonia Ungheria Romania Germania Bulgaria +8
  • Studio sulla Sicurezza ed Efficacia di Niraparib e Chemioterapia a Base di Platino-Taxano in Pazienti con Cancro Ovarico in Stadio III/IV con Deficienza di Ricombinazione Omonima

    Arruolamento concluso

    2 1 1 1
    Spagna
  • Studio sull’efficacia di Mirvetuximab soravtansine in pazienti con cancro ovarico ricorrente ad alto recettore di folato alpha, eleggibili per chemioterapia a base di platino

    Arruolamento concluso

    2 1 1 1
    Germania

Glossario

  • Inibitore PARP: Un tipo di terapia mirata che blocca l'attività degli enzimi poli adenosina difosfato-ribosio polimerasi (PARP), che aiutano a riparare il DNA danneggiato nelle cellule. Inibendo il PARP, questi farmaci possono impedire alle cellule tumorali di riparare il loro DNA, portando alla morte cellulare.
  • Trattamento di mantenimento: Un tipo di trattamento del cancro che viene somministrato dopo il trattamento iniziale per aiutare a prevenire la ricomparsa del cancro. Viene spesso utilizzato quando il cancro è in remissione o ha risposto bene al trattamento iniziale.
  • Sopravvivenza libera da progressione (PFS): Il periodo di tempo durante e dopo il trattamento in cui un paziente vive con il cancro senza che questo peggiori. Questa è una misura importante utilizzata negli studi clinici sul cancro per valutare l'efficacia di un trattamento.
  • Sopravvivenza globale (OS): Il periodo di tempo dall'inizio del trattamento o dalla diagnosi in cui i pazienti sono ancora in vita. Questa è un'altra misura chiave utilizzata negli studi clinici sul cancro per valutare l'efficacia di un trattamento.
  • Deficit di ricombinazione omologa (HRD): Un difetto in un tipo di meccanismo di riparazione del DNA chiamato ricombinazione omologa. I tumori con HRD possono essere più sensibili a determinati trattamenti, inclusi gli inibitori PARP come il Niraparib.
  • Criteri RECIST: Criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi, un modo standard per misurare come un paziente oncologico risponde al trattamento. Si basa sul fatto che i tumori si riducano, rimangano uguali o aumentino di dimensioni.
  • Evento avverso (AE): Qualsiasi segno, sintomo o malattia sfavorevole e non intenzionale temporaneamente associato all'uso di un trattamento o procedura medica. Negli studi clinici, gli AE vengono attentamente monitorati per valutare la sicurezza del trattamento in studio.
  • Biomarcatore: Una molecola biologica presente nel sangue, in altri fluidi corporei o nei tessuti che è un segno di un processo normale o anormale, o di una condizione o malattia. I biomarcatori possono essere utilizzati per vedere come l'organismo risponde a un trattamento per una malattia o condizione.