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Niraparib Tosilate Monohydrate

Il Niraparib Tosilato Monoidrato, un farmaco promettente nel trattamento del cancro, è attualmente oggetto di studio in vari studi clinici. Questo articolo esplora l’uso del Niraparib nel trattamento di diversi tipi di cancro, inclusi il cancro ovarico, al seno e alla prostata. Discuteremo i potenziali benefici del farmaco, il suo meccanismo d’azione e la ricerca in corso per determinare la sua efficacia e sicurezza in diverse popolazioni di pazienti.

Indice dei Contenuti

Cos’è il Niraparib?

Il niraparib tosilato monoidrato, comunemente noto come niraparib, è un farmaco utilizzato nel trattamento di alcuni tipi di cancro. Appartiene a una classe di farmaci chiamati inibitori PARP, che agiscono interferendo con la crescita e la sopravvivenza delle cellule tumorali[1]. Il niraparib è commercializzato con il nome di Zejula ed è disponibile in capsule rigide o compresse rivestite con film[2].

Come Funziona il Niraparib

Il niraparib è un inibitore altamente selettivo della poli adenosina difosfato (ADP)-ribosio polimerasi (PARP). Gli enzimi PARP svolgono un ruolo cruciale nella riparazione del DNA danneggiato nelle cellule. Bloccando questi enzimi, il niraparib rende più difficile per le cellule tumorali riparare il loro DNA, portando infine alla loro morte[3]. Questo meccanismo è particolarmente efficace nei tumori con difetti nei percorsi di riparazione del DNA, come quelli con mutazioni BRCA o deficit di ricombinazione omologa (HRD).

Usi Approvati

Il niraparib è principalmente approvato per il trattamento del cancro ovarico avanzato. In particolare, viene utilizzato come trattamento di mantenimento per le pazienti che hanno risposto alla chemioterapia a base di platino nelle seguenti situazioni:

  • Cancro ovarico epiteliale avanzato, delle tube di Falloppio o peritoneale primario
  • Cancro ovarico ricorrente
  • Cancro ovarico con mutazione BRCA

In alcuni casi, il niraparib può essere utilizzato anche per trattare determinati tipi di cancro al seno avanzato con mutazioni BRCA[4].

Ricerca in Corso

Gli studi clinici stanno esplorando il potenziale del niraparib in vari tipi di cancro e scenari di trattamento. Alcune aree di ricerca in corso includono:

  • Uso nel cancro del polmone a piccole cellule (SCLC) con elevata espressione di SLFN11[5]
  • Terapia combinata con farmaci immunoterapici per il cancro ovarico[6]
  • Trattamento del cancro endometriale avanzato[7]
  • Terapia di mantenimento nel cancro ovarico avanzato di nuova diagnosi[8]
  • Potenziale uso nei tumori avanzati del seno e della prostata[9]

Come viene Somministrato il Niraparib

Il niraparib viene assunto per via orale, di solito una volta al giorno. La dose iniziale tipica è di 200-300 mg al giorno, ma può variare in base a fattori individuali come il peso corporeo e la conta piastrinica[10]. È importante assumere il niraparib esattamente come prescritto dal proprio medico curante.

Potenziali Effetti Collaterali

Come tutti i farmaci, il niraparib può causare effetti collaterali. Gli effetti collaterali comuni possono includere:

  • Affaticamento
  • Nausea
  • Diminuzione dell’appetito
  • Bassa conta delle cellule del sangue (anemia, trombocitopenia, neutropenia)
  • Mal di testa
  • Insonnia
  • Vomito
  • Dolore addominale

Effetti collaterali più gravi, sebbene meno comuni, possono includere problemi al midollo osseo, pressione alta e problemi al fegato. È fondamentale segnalare qualsiasi effetto collaterale al proprio medico curante[11].

Considerazioni Importanti per i Pazienti

Se stai considerando o stai attualmente assumendo niraparib, tieni a mente questi punti:

  • Informa il tuo medico di tutti i farmaci, integratori e prodotti a base di erbe che stai assumendo.
  • Saranno necessari esami del sangue regolari per monitorare la conta delle cellule del sangue.
  • Usa una contraccezione efficace durante il trattamento e per diversi mesi dopo, poiché il niraparib può danneggiare un feto.
  • Non allattare durante l’assunzione di niraparib e per almeno 1 mese dopo l’ultima dose.
  • Evita il pompelmo e il succo di pompelmo mentre assumi niraparib, poiché potrebbero interagire con il farmaco.

Ricorda, il niraparib è un farmaco potente che ha mostrato benefici significativi per molti pazienti oncologici. Tuttavia, è essenziale lavorare a stretto contatto con il tuo team sanitario per monitorare i progressi e gestire eventuali effetti collaterali che potrebbero verificarsi.

Aspect Details
Drug Name Niraparib Tosilato Monoidrato
Drug Type Inibitore PARP (poli adenosina difosfato-ribosio polimerasi)
Main Cancer Types Studied Cancro ovarico, cancro al seno, cancro alla prostata, cancro endometriale
Administration Orale (capsule o compresse)
Typical Dosage 200-300 mg al giorno, a seconda dei fattori del paziente
Treatment Duration Varia a seconda dello studio, spesso fino a 36 mesi o più
Key Endpoints Sopravvivenza libera da progressione (PFS), sopravvivenza globale (OS), sicurezza e tollerabilità
Patient Populations Spesso si concentra su pazienti con deficit di ricombinazione omologa (HRD) o mutazioni BRCA
Common Side Effects Affaticamento, nausea, anemia, riduzione della conta piastrinica
Ongoing Research Terapie di combinazione, trattamento di mantenimento, studi sui biomarcatori

FAQ

  • Che cos’è il Niraparib Tosilato Monoidrato? Il Niraparib Tosilato Monoidrato è un inibitore altamente selettivo della poli adenosina difosfato (ADP)-ribosio polimerasi (PARP). È in fase di studio come potenziale trattamento per vari tipi di cancro, inclusi quelli ovarico, mammario e prostatico.
  • Per quali tipi di cancro viene testato il Niraparib? Il Niraparib è in fase di sperimentazione clinica per diversi tipi di cancro, tra cui il cancro ovarico avanzato, il cancro al seno, il cancro alla prostata e il cancro endometriale. Viene studiato sia come trattamento di mantenimento che in combinazione con altre terapie.
  • Come viene somministrato il Niraparib? Il Niraparib viene tipicamente somministrato per via orale sotto forma di capsule o compresse. Il dosaggio e la frequenza possono variare a seconda dello specifico studio clinico e delle condizioni del paziente.
  • Quali sono i potenziali effetti collaterali del Niraparib? Mentre gli effetti collaterali possono variare, alcuni di quelli comuni osservati negli studi clinici includono affaticamento, nausea, anemia e diminuzione della conta piastrinica. Gli studi monitorano attentamente i pazienti per eventuali eventi avversi per garantire la sicurezza.
  • Per quanto tempo i pazienti ricevono tipicamente il trattamento con Niraparib negli studi clinici? La durata del trattamento con Niraparib negli studi clinici può variare, ma molti studi stanno valutando l’uso a lungo termine, con alcuni studi che durano fino a 36 mesi o più. La durata esatta dipende dal disegno specifico dello studio e dalla risposta del paziente al trattamento.

Sperimentazioni cliniche in corso su Niraparib Tosilate Monohydrate

  • Studio di confronto tra Niraparib da solo e Niraparib in combinazione con Bevacizumab nel cancro ovarico avanzato di nuova diagnosi dopo chemioterapia con carboplatino e paclitaxel

    In arruolamento

    3 1 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Germania

  • Studio di estensione per pazienti con cancro avanzato che hanno completato uno studio precedente su Niraparib e possono beneficiare di un trattamento continuato con Niraparib

    In arruolamento

    2 1 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Francia Italia Austria Spagna

  • Studio sull’uso di bevacizumab e niraparib in pazienti con cancro ovarico avanzato dopo chirurgia completa iniziale

    In arruolamento

    2 1 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Italia Spagna Francia Belgio

  • Studio sull’Efficacia del Niraparib in Pazienti con Cancro Ovarico e Progressione Oligometastatica dopo Chirurgia

    In arruolamento

    2 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Spagna

  • Studio sulla terapia antitumorale mirata basata sul profilo genomico in pazienti con cancro avanzato utilizzando farmaci approvati EMA

    In arruolamento

    2 1 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Danimarca

  • Studio sull’efficacia di entrectinib e combinazione di farmaci per pazienti con tumori solidi avanzati, linfoma non-Hodgkin o mieloma multiplo

    In arruolamento

    2 1 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Paesi Bassi

  • Studio sull’uso di Niraparib Tosilato Monoidrato in pazienti con cancro ovarico avanzato HRD positivo dopo chemioterapia a base di platino

    In arruolamento

    2 1 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Germania Austria Spagna Repubblica Ceca Belgio Italia

  • Studio clinico sull’effetto di niraparib e immunoterapia per pazienti con carcinoma polmonare a piccole cellule positivo per SLFN11

    In arruolamento

    2 1 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Spagna Francia Italia Romania Germania

  • Studio sui farmaci GSK4524101 e niraparib per pazienti adulti con tumori solidi avanzati o metastatici

    Arruolamento non iniziato

    2 1 1 1
    Farmaci in studio:
    Estonia Repubblica Ceca Spagna Romania Italia Danimarca +2

  • Studio sul trattamento di mantenimento con Niraparib per pazienti con cancro uroteliale avanzato o metastatico dopo chemioterapia al platino

    Arruolamento non iniziato

    2 1 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Italia

Glossario

  • Inibitore PARP: Un tipo di terapia mirata che blocca l'attività degli enzimi poli adenosina difosfato-ribosio polimerasi (PARP), che aiutano a riparare il DNA danneggiato nelle cellule. Inibendo il PARP, questi farmaci possono impedire alle cellule tumorali di riparare il loro DNA, portando alla morte cellulare.
  • Trattamento di mantenimento: Un tipo di trattamento del cancro che viene somministrato dopo il trattamento iniziale per aiutare a prevenire la ricomparsa del cancro. Viene spesso utilizzato quando il cancro è in remissione o ha risposto bene al trattamento iniziale.
  • Sopravvivenza libera da progressione (PFS): Il periodo di tempo durante e dopo il trattamento in cui un paziente vive con il cancro senza che questo peggiori. Questa è una misura importante utilizzata negli studi clinici sul cancro per valutare l'efficacia di un trattamento.
  • Sopravvivenza globale (OS): Il periodo di tempo dall'inizio del trattamento o dalla diagnosi in cui i pazienti sono ancora in vita. Questa è un'altra misura chiave utilizzata negli studi clinici sul cancro per valutare l'efficacia di un trattamento.
  • Deficit di ricombinazione omologa (HRD): Un difetto in un tipo di meccanismo di riparazione del DNA chiamato ricombinazione omologa. I tumori con HRD possono essere più sensibili a determinati trattamenti, inclusi gli inibitori PARP come il Niraparib.
  • Criteri RECIST: Criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi, un modo standard per misurare come un paziente oncologico risponde al trattamento. Si basa sul fatto che i tumori si riducano, rimangano uguali o aumentino di dimensioni.
  • Evento avverso (AE): Qualsiasi segno, sintomo o malattia sfavorevole e non intenzionale temporaneamente associato all'uso di un trattamento o procedura medica. Negli studi clinici, gli AE vengono attentamente monitorati per valutare la sicurezza del trattamento in studio.
  • Biomarcatore: Una molecola biologica presente nel sangue, in altri fluidi corporei o nei tessuti che è un segno di un processo normale o anormale, o di una condizione o malattia. I biomarcatori possono essere utilizzati per vedere come l'organismo risponde a un trattamento per una malattia o condizione.