Il cancro al polmone non a piccole cellule è una forma di tumore che colpisce i polmoni. Questo studio clinico si concentra su pazienti con questa malattia in stadio avanzato o metastatico, cioè quando il tumore si è diffuso ad altre parti del corpo. Lo scopo dello studio è confrontare l’efficacia di due trattamenti di mantenimento: uno che combina il farmaco Niraparib con Pembrolizumab, e l’altro che utilizza un placebo insieme a Pembrolizumab. Il Niraparib è un farmaco che può aiutare a prevenire la crescita delle cellule tumorali, mentre il Pembrolizumab è un tipo di terapia immunitaria che aiuta il sistema immunitario a combattere il cancro.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno uno dei due trattamenti dopo aver completato un ciclo iniziale di chemioterapia a base di platino insieme a Pembrolizumab. Il trattamento sarà somministrato per un periodo massimo di 36 mesi. I partecipanti saranno monitorati per valutare quanto tempo la malattia rimane stabile o migliora e per osservare eventuali effetti collaterali. L’obiettivo principale è determinare se la combinazione di Niraparib e Pembrolizumab è più efficace nel prolungare la vita dei pazienti rispetto al trattamento con placebo e Pembrolizumab.

Lo studio è progettato per essere “doppio cieco”, il che significa che né i partecipanti né i medici sapranno quale trattamento viene somministrato, per garantire che i risultati siano il più obiettivi possibile. I risultati saranno valutati da un gruppo indipendente di esperti che utilizzeranno criteri standard per misurare la risposta del tumore al trattamento. Questo studio mira a fornire nuove informazioni su come trattare il cancro al polmone non a piccole cellule in stadio avanzato.