Empagliflozin

Empagliflozin

L’empagliflozin, noto anche come BI10773 o Jardiance, è un farmaco oggetto di studio per il trattamento del diabete di tipo 2. Gli studi clinici stanno investigando come questo farmaco influisce sui livelli di zucchero nel sangue, sulla funzione renale e sulla salute cardiovascolare nei pazienti con diabete. Questi studi mirano a comprendere meglio la sicurezza dell’empagliflozin, la sua efficacia e come agisce nel corpo quando assunto per via orale.

Introduzione

L’empagliflozin è un farmaco che ha attirato l’attenzione negli ultimi anni per la sua efficacia nel trattamento del diabete di tipo 2 e delle condizioni correlate. Questo articolo fornirà una panoramica completa dell’empagliflozin, inclusi i suoi usi, come funziona e cosa possono aspettarsi i pazienti quando assumono questo farmaco.

Cos’è l’Empagliflozin?

L’empagliflozin è un farmaco soggetto a prescrizione medica utilizzato principalmente per trattare il diabete mellito di tipo 2. Appartiene a una classe di farmaci chiamati inibitori del co-trasportatore sodio-glucosio 2 (SGLT2). Questi farmaci agiscono aiutando i reni a rimuovere l’eccesso di zucchero dal corpo attraverso l’urina.^[1]^[2]^[3]^[4]^[5]

Condizioni Trattate

L’empagliflozin è utilizzato principalmente per trattare:

Diabete Mellito di Tipo 2: Questa è la condizione principale per cui viene prescritto l’empagliflozin. Aiuta a controllare i livelli di zucchero nel sangue negli adulti con diabete di tipo 2.^[1]^[2]^[3]^[4]^[5]
Ipertensione (Pressione Alta): Alcuni studi hanno dimostrato che l’empagliflozin può anche aiutare nella gestione della pressione alta, specialmente nei pazienti che hanno sia diabete che ipertensione.^[1]
Dislipidemia: Questa condizione, caratterizzata da livelli anomali di lipidi (grassi) nel sangue, è spesso associata al diabete di tipo 2. Alcune ricerche suggeriscono che l’empagliflozin possa avere effetti benefici sui profili lipidici.^[4]^[5]

Come Funziona l’Empagliflozin

L’empagliflozin funziona inibendo la proteina SGLT2 nei reni. Questa proteina è responsabile del riassorbimento del glucosio (zucchero) dall’urina nel flusso sanguigno. Bloccando questa proteina, l’empagliflozin fa sì che più glucosio venga escreto nell’urina, contribuendo ad abbassare i livelli di zucchero nel sangue. Questo meccanismo d’azione unico è diverso da altri farmaci per il diabete che agiscono influenzando la produzione o la sensibilità all’insulina.^[1]^[2]^[3]^[4]^[5]

Studi Clinici e Ricerche

Sono stati condotti diversi studi clinici per valutare l’efficacia e la sicurezza dell’empagliflozin:

Controllo Glicemico: Molteplici studi hanno dimostrato che l’empagliflozin riduce efficacemente i livelli di emoglobina glicata (HbA1c), che è un indicatore chiave del controllo del glucosio nel sangue a lungo termine.^[1]^[2]^[3]^[4]^[5]
Gestione della Pressione Sanguigna: Alcuni studi hanno dimostrato che l’empagliflozin può aiutare a ridurre la pressione sistolica nei pazienti con diabete di tipo 2 e ipertensione.^[1]
Miglioramento del Profilo Lipidico: La ricerca ha indicato potenziali benefici nel miglioramento dei profili lipidici, in particolare nella riduzione dei livelli di colesterolo LDL.^[4]^[5]
Terapia Combinata: Gli studi hanno esplorato l’uso dell’empagliflozin in combinazione con altri farmaci per il diabete, come metformina, linagliptin e pioglitazone, mostrando risultati promettenti nella gestione del diabete di tipo 2.^[2]^[3]

Dosaggio e Somministrazione

L’empagliflozin viene tipicamente assunto per via orale una volta al giorno. Il dosaggio può variare a seconda della specifica condizione trattata e dei fattori individuali del paziente. I dosaggi comuni osservati negli studi clinici includono:

25 mg una volta al giorno^[1]^[4]^[5]
10 mg una volta al giorno (quando combinato con altri farmaci)^[3]

È importante notare che il dosaggio esatto dovrebbe essere determinato da un operatore sanitario in base alle esigenze individuali del paziente e alla sua storia medica.

Potenziali Effetti Collaterali

Come per qualsiasi farmaco, l’empagliflozin può causare effetti collaterali. Gli studi clinici hanno monitorato l’incidenza e la gravità degli eventi avversi. Gli effetti collaterali comuni possono includere:

Infezioni del tratto urinario
Infezioni genitali da lieviti
Aumento della minzione
Sete

È importante discutere di eventuali potenziali effetti collaterali con il proprio medico. Monitoreranno i tuoi progressi e potranno adattare il tuo piano di trattamento se necessario.^[1]^[2]^[3]^[4]^[5]

Domande Frequenti

L’empagliflozin può essere usato con altri farmaci per il diabete?

Sì, l’empagliflozin può essere usato in combinazione con altri farmaci per il diabete. Gli studi clinici hanno esaminato il suo uso con metformina, linagliptin e pioglitazone, mostrando risultati positivi nella gestione del diabete di tipo 2.^[2]^[3]

Quanto tempo ci vuole perché l’empagliflozin inizi a funzionare?

L’empagliflozin inizia a funzionare poco dopo che inizi ad assumerlo. Tuttavia, potrebbero volerci diverse settimane per vedere l’effetto completo sui tuoi livelli di zucchero nel sangue. Il tuo medico probabilmente monitorerà i tuoi progressi nel tempo e potrebbe adattare il tuo dosaggio se necessario.

L’empagliflozin può aiutare con la perdita di peso?

Sebbene la perdita di peso non sia lo scopo principale dell’empagliflozin, alcuni pazienti potrebbero sperimentare una modesta perdita di peso mentre assumono questo farmaco. Questo perché aiuta a rimuovere l’eccesso di glucosio dal corpo attraverso l’urina. Tuttavia, è importante mantenere una dieta sana e un regime di esercizio fisico insieme al farmaco per una gestione ottimale del diabete.

Riepilogo

Aspetto	Dettagli
Uso Principale	Trattamento del Diabete Mellito di Tipo 2
Benefici Aggiuntivi	Può aiutare con ipertensione e dislipidemia
Meccanismo d’Azione	Inibitore SGLT2, aumenta l’escrezione di glucosio nell’urina
Dosaggi Comuni	25 mg o 10 mg una volta al giorno
Risultati Chiave	Riduce HbA1c, può abbassare la pressione sanguigna e migliorare il profilo lipidico
Profilo di Sicurezza	Generalmente ben tollerato, effetti collaterali comuni includono infezioni urinarie e genitali

Glossario

Diabete Mellito di Tipo 2 – Una condizione cronica che influisce sul modo in cui il corpo metabolizza il glucosio (zucchero), caratterizzata da alti livelli di zucchero nel sangue dovuti a resistenza all’insulina o produzione insufficiente di insulina.
Ipertensione – Nota anche come pressione alta, una condizione in cui la forza del sangue contro le pareti delle arterie è costantemente troppo alta.
Dislipidemia – Una quantità anormale di lipidi (grassi) nel sangue, che può includere colesterolo o trigliceridi alti.
Emoglobina glicata (HbA1c) – Una forma di emoglobina che viene misurata per identificare la concentrazione media di glucosio nel plasma su periodi prolungati.
Colesterolo LDL – Colesterolo lipoproteico a bassa densità, spesso definito colesterolo “cattivo”, che può contribuire all’accumulo di placca nelle arterie.

Fonti degli studi

[1]: https://clinicaltrials.gov/study/NCT04970108
[2]: https://clinicaltrials.gov/study/NCT05028140
[3]: https://clinicaltrials.gov/study/NCT04670666
[4]: https://clinicaltrials.gov/study/NCT04603508
[5]: https://clinicaltrials.gov/study/NCT04602754

Aspetto	Dettagli
Nome del Farmaco	Empagliflozin (BI10773, Jardiance)
Condizione Studiata	Diabete Mellito di Tipo 2
Dosaggi	Compresse da 10 mg e 25 mg, una volta al giorno
Risultati Primari	Cambiamenti nell’escrezione urinaria del glucosio, livelli di glucosio nel sangue, parametri farmacocinetici
Risultati Secondari	Cambiamenti nel peso corporeo, pressione sanguigna, valutazioni della sicurezza
Popolazioni Speciali	Pazienti con vari gradi di compromissione renale, pazienti cinesi
Disegni dello Studio	Studi di fase I, studi in aperto, studi controllati con placebo
Durata	Varia, da dose singola a dosi multiple per diversi giorni

Studi clinici in corso su Empagliflozin

Lo studio non è ancora iniziato

Studio sull’uso di Acetazolamide, Empagliflozin e Dapagliflozin in pazienti con insufficienza cardiaca acuta e sovraccarico di volume

Non ancora in reclutamento

3 1 1 1

Questo studio clinico si concentra sull’insufficienza cardiaca acuta, una condizione in cui il cuore non riesce a pompare sangue in modo efficace, causando un accumulo di liquidi nel corpo. Il trattamento in esame combina l’uso di Acetazolamide, un farmaco che aiuta a ridurre l’accumulo di liquidi, con inibitori del cotrasportatore sodio-glucosio di tipo 2 (SGLT2i),…
Malattie indagate:
- Insufficienza cardiaca acuta
Farmaci indagati:
Lo studio non è ancora iniziato

Studio sull’uso di empagliflozin per prevenire l’insufficienza renale acuta nei pazienti sottoposti a chirurgia cardiaca elettiva

Non ancora in reclutamento

3 1 1 1

Lo studio clinico si concentra sull’insufficienza renale acuta associata a interventi di chirurgia cardiaca. Questo tipo di insufficienza renale può verificarsi dopo un intervento chirurgico al cuore, specialmente quando si utilizza la circolazione extracorporea, una tecnica che sostituisce temporaneamente la funzione del cuore e dei polmoni durante l’operazione. Lo scopo dello studio è valutare se…
Malattie indagate:
- Lesione renale acuta
- Alterazione della funzione cardiaca postoperatoria
Farmaci indagati:
- Empagliflozin
- Microcrystalline Cellulose
Data di inizio: 2023-06-07

Studio sull’Efficacia del Passaggio da Dulaglutide a Tirzepatide in Adulti con Diabete di Tipo 2

Non ancora in reclutamento

3 1 1 1

Il diabete di tipo 2 è una condizione in cui il corpo non utilizza correttamente l’insulina, un ormone che aiuta a controllare i livelli di zucchero nel sangue. Questo studio si concentra su adulti con diabete di tipo 2 che stanno passando da un trattamento settimanale con dulaglutide a un altro farmaco chiamato tirzepatide. Entrambi…
Malattie indagate:
- Diabete mellito di tipo 2
Farmaci indagati:
Lo studio non è ancora iniziato

Studio sull’Empagliflozin per la Steatoepatite Metabolica in Pazienti con NASH Verificata

Non ancora in reclutamento

3 1 1 1

La ricerca si concentra su una condizione chiamata steatoepatite non alcolica, una malattia del fegato che si verifica quando c’è un accumulo di grasso nel fegato accompagnato da infiammazione e danno cellulare. Questo studio esamina l’efficacia di un farmaco chiamato Jardiance, che contiene il principio attivo empagliflozin. Empagliflozin è un farmaco che viene solitamente utilizzato…
Malattie indagate:
- Steatosi epatica associata a disfunzione metabolica
Farmaci indagati:
- Empagliflozin
Data di inizio: 2025-05-15

Studio clinico per valutare se il trattamento personalizzato con dapagliflozin, dulaglutide e metformina migliora il controllo del diabete di tipo 2 non adeguatamente controllato

Non in reclutamento

3 1 1 1

Questo studio clinico si concentra sul trattamento del Diabete di tipo 2, una condizione in cui il corpo non utilizza correttamente l’insulina, un ormone che aiuta a regolare i livelli di zucchero nel sangue. Il trattamento in esame è guidato dalla genetica, il che significa che si cerca di personalizzare le cure in base alle…
Malattie indagate:
- Diabete mellito di tipo 2
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2025-03-27

Studio sugli effetti di empagliflozin sui livelli di ossigeno nei trapianti di rene per i pazienti che hanno ricevuto un trapianto di rene

Non in reclutamento

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Questo studio clinico si concentra sui pazienti che hanno ricevuto un trapianto di rene. L’obiettivo è valutare l’effetto acuto di un farmaco chiamato Jardiance (nome scientifico: empagliflozin), che è un inibitore del SGLT2, sui livelli di ossigeno nel rene trapiantato. Il farmaco viene somministrato sotto forma di compresse rivestite da assumere per via orale. Durante…
Malattie indagate:
- Trapianto renale
Farmaci indagati:
- Empagliflozin
Data di inizio: 2022-03-03

Studio sull’efficacia e sicurezza di empagliflozin per il trattamento della neutropenia nei pazienti con glicogenosi tipo Ib

Non in reclutamento

2 1 1 1

La glicogenosi di tipo Ib è una malattia molto rara che si eredita in modo autosomico recessivo. Questa condizione può portare a una riduzione del numero di neutrofili, un tipo di globuli bianchi, causando una condizione chiamata neutropenia. La neutropenia può rendere le persone più suscettibili alle infezioni. Lo studio si concentra sull’uso di empagliflozin,…
Malattie indagate:
- Malattia da accumulo di glicogeno
Farmaci indagati:
- Empagliflozin
Data di inizio: 2024-02-07

Studio sull’uso di Empagliflozin dopo la sostituzione della valvola aortica in pazienti con stenosi aortica

Non in reclutamento

3 1 1

Lo studio clinico si concentra su una condizione chiamata stenosi aortica, che è un restringimento della valvola aortica del cuore. Questo può causare sintomi come affaticamento e mancanza di respiro. Dopo la sostituzione della valvola aortica, il cuore può ancora avere difficoltà a funzionare correttamente. Lo scopo dello studio è verificare se un farmaco chiamato…
Malattie indagate:
- Stenosi aortica
Farmaci indagati:
- Empagliflozin
Data di inizio: 2024-08-20

Studio clinico sull’efficacia e sicurezza della co-somministrazione di Pioglitazone in pazienti con diabete di tipo 2 con controllo glicemico insufficiente con terapia combinata di Metformina ed Empagliflozin

Non in reclutamento

3 1 1

Il diabete di tipo 2 è una condizione in cui il corpo non utilizza correttamente l’insulina, un ormone che aiuta a controllare i livelli di zucchero nel sangue. Questo studio clinico si concentra su pazienti con diabete di tipo 2 che non riescono a controllare adeguatamente i livelli di zucchero nel sangue con una combinazione…
Malattie indagate:
- Diabete mellito di tipo 2
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2022-05-25

Studio sull’efficacia e sicurezza di finerenone e empagliflozin in pazienti adulti con malattia renale cronica e diabete di tipo 2

Non in reclutamento

2 1 1

Lo studio clinico si concentra su persone con malattia renale cronica e diabete di tipo 2. L’obiettivo è valutare l’efficacia e la sicurezza di una combinazione di due farmaci, finerenone e empagliflozin, rispetto all’uso di ciascun farmaco da solo. Il finerenone è un farmaco che agisce bloccando un recettore specifico nel corpo, mentre l’empagliflozin aiuta…
Malattie indagate:
- Nefropatia diabetica
Farmaci indagati:
- Finerenone
- Empagliflozin
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Glossario

Empagliflozin: Un farmaco utilizzato per trattare il diabete di tipo 2 che agisce aiutando i reni a rimuovere lo zucchero in eccesso dal corpo attraverso l'urina.
Type 2 Diabetes: Una condizione cronica che influisce sul modo in cui il corpo elabora lo zucchero nel sangue (glucosio), che si sviluppa spesso negli adulti ed è caratterizzata da livelli elevati di zucchero nel sangue.
Pharmacokinetics: Lo studio di come un farmaco si muove attraverso il corpo, incluso come viene assorbito, distribuito, metabolizzato ed eliminato.
Pharmacodynamics: Lo studio di come un farmaco influisce sul corpo, incluso il suo meccanismo d'azione e la relazione tra la concentrazione del farmaco e l'effetto.
Urinary Glucose Excretion (UGE): La quantità di glucosio (zucchero) che viene eliminata dal corpo attraverso l'urina.
Fasting Plasma Glucose (FPG): Il livello di glucosio nel sangue misurato dopo un digiuno notturno, utilizzato per diagnosticare e monitorare il diabete.
HbA1c: Un esame del sangue che misura i livelli medi di zucchero nel sangue negli ultimi 2-3 mesi, utilizzato per diagnosticare e monitorare il diabete.
Renal Impairment: Una condizione in cui i reni non funzionano correttamente, che può influenzare il modo in cui i farmaci vengono elaborati ed eliminati dal corpo.
Placebo: Una sostanza o un trattamento inattivo utilizzato negli studi clinici per confrontare gli effetti di un farmaco reale.
Steady State: La condizione in cui la quantità di farmaco nel corpo rimane costante perché la velocità di somministrazione del farmaco è uguale alla velocità di eliminazione del farmaco.