#1 Ricerca di studi clinici in Europa

Seleziona una regione:

Empagliflozin

L’empagliflozin, noto anche come BI10773 o Jardiance, è un farmaco oggetto di studio per il trattamento del diabete di tipo 2. Gli studi clinici stanno investigando come questo farmaco influisce sui livelli di zucchero nel sangue, sulla funzione renale e sulla salute cardiovascolare nei pazienti con diabete. Questi studi mirano a comprendere meglio la sicurezza dell’empagliflozin, la sua efficacia e come agisce nel corpo quando assunto per via orale.

Indice dei Contenuti

Introduzione

L’empagliflozin è un farmaco che ha attirato l’attenzione negli ultimi anni per la sua efficacia nel trattamento del diabete di tipo 2 e delle condizioni correlate. Questo articolo fornirà una panoramica completa dell’empagliflozin, inclusi i suoi usi, come funziona e cosa possono aspettarsi i pazienti quando assumono questo farmaco.

Cos’è l’Empagliflozin?

L’empagliflozin è un farmaco soggetto a prescrizione medica utilizzato principalmente per trattare il diabete mellito di tipo 2. Appartiene a una classe di farmaci chiamati inibitori del co-trasportatore sodio-glucosio 2 (SGLT2). Questi farmaci agiscono aiutando i reni a rimuovere l’eccesso di zucchero dal corpo attraverso l’urina.[1][2][3][4][5]

Condizioni Trattate

L’empagliflozin è utilizzato principalmente per trattare:

  • Diabete Mellito di Tipo 2: Questa è la condizione principale per cui viene prescritto l’empagliflozin. Aiuta a controllare i livelli di zucchero nel sangue negli adulti con diabete di tipo 2.[1][2][3][4][5]
  • Ipertensione (Pressione Alta): Alcuni studi hanno dimostrato che l’empagliflozin può anche aiutare nella gestione della pressione alta, specialmente nei pazienti che hanno sia diabete che ipertensione.[1]
  • Dislipidemia: Questa condizione, caratterizzata da livelli anomali di lipidi (grassi) nel sangue, è spesso associata al diabete di tipo 2. Alcune ricerche suggeriscono che l’empagliflozin possa avere effetti benefici sui profili lipidici.[4][5]

Come Funziona l’Empagliflozin

L’empagliflozin funziona inibendo la proteina SGLT2 nei reni. Questa proteina è responsabile del riassorbimento del glucosio (zucchero) dall’urina nel flusso sanguigno. Bloccando questa proteina, l’empagliflozin fa sì che più glucosio venga escreto nell’urina, contribuendo ad abbassare i livelli di zucchero nel sangue. Questo meccanismo d’azione unico è diverso da altri farmaci per il diabete che agiscono influenzando la produzione o la sensibilità all’insulina.[1][2][3][4][5]

Studi Clinici e Ricerche

Sono stati condotti diversi studi clinici per valutare l’efficacia e la sicurezza dell’empagliflozin:

  • Controllo Glicemico: Molteplici studi hanno dimostrato che l’empagliflozin riduce efficacemente i livelli di emoglobina glicata (HbA1c), che è un indicatore chiave del controllo del glucosio nel sangue a lungo termine.[1][2][3][4][5]
  • Gestione della Pressione Sanguigna: Alcuni studi hanno dimostrato che l’empagliflozin può aiutare a ridurre la pressione sistolica nei pazienti con diabete di tipo 2 e ipertensione.[1]
  • Miglioramento del Profilo Lipidico: La ricerca ha indicato potenziali benefici nel miglioramento dei profili lipidici, in particolare nella riduzione dei livelli di colesterolo LDL.[4][5]
  • Terapia Combinata: Gli studi hanno esplorato l’uso dell’empagliflozin in combinazione con altri farmaci per il diabete, come metformina, linagliptin e pioglitazone, mostrando risultati promettenti nella gestione del diabete di tipo 2.[2][3]

Dosaggio e Somministrazione

L’empagliflozin viene tipicamente assunto per via orale una volta al giorno. Il dosaggio può variare a seconda della specifica condizione trattata e dei fattori individuali del paziente. I dosaggi comuni osservati negli studi clinici includono:

  • 25 mg una volta al giorno[1][4][5]
  • 10 mg una volta al giorno (quando combinato con altri farmaci)[3]

È importante notare che il dosaggio esatto dovrebbe essere determinato da un operatore sanitario in base alle esigenze individuali del paziente e alla sua storia medica.

Potenziali Effetti Collaterali

Come per qualsiasi farmaco, l’empagliflozin può causare effetti collaterali. Gli studi clinici hanno monitorato l’incidenza e la gravità degli eventi avversi. Gli effetti collaterali comuni possono includere:

  • Infezioni del tratto urinario
  • Infezioni genitali da lieviti
  • Aumento della minzione
  • Sete

È importante discutere di eventuali potenziali effetti collaterali con il proprio medico. Monitoreranno i tuoi progressi e potranno adattare il tuo piano di trattamento se necessario.[1][2][3][4][5]

Domande Frequenti

L’empagliflozin può essere usato con altri farmaci per il diabete?

Sì, l’empagliflozin può essere usato in combinazione con altri farmaci per il diabete. Gli studi clinici hanno esaminato il suo uso con metformina, linagliptin e pioglitazone, mostrando risultati positivi nella gestione del diabete di tipo 2.[2][3]

Quanto tempo ci vuole perché l’empagliflozin inizi a funzionare?

L’empagliflozin inizia a funzionare poco dopo che inizi ad assumerlo. Tuttavia, potrebbero volerci diverse settimane per vedere l’effetto completo sui tuoi livelli di zucchero nel sangue. Il tuo medico probabilmente monitorerà i tuoi progressi nel tempo e potrebbe adattare il tuo dosaggio se necessario.

L’empagliflozin può aiutare con la perdita di peso?

Sebbene la perdita di peso non sia lo scopo principale dell’empagliflozin, alcuni pazienti potrebbero sperimentare una modesta perdita di peso mentre assumono questo farmaco. Questo perché aiuta a rimuovere l’eccesso di glucosio dal corpo attraverso l’urina. Tuttavia, è importante mantenere una dieta sana e un regime di esercizio fisico insieme al farmaco per una gestione ottimale del diabete.

Riepilogo

Aspetto Dettagli
Uso Principale Trattamento del Diabete Mellito di Tipo 2
Benefici Aggiuntivi Può aiutare con ipertensione e dislipidemia
Meccanismo d’Azione Inibitore SGLT2, aumenta l’escrezione di glucosio nell’urina
Dosaggi Comuni 25 mg o 10 mg una volta al giorno
Risultati Chiave Riduce HbA1c, può abbassare la pressione sanguigna e migliorare il profilo lipidico
Profilo di Sicurezza Generalmente ben tollerato, effetti collaterali comuni includono infezioni urinarie e genitali

Glossario

  • Diabete Mellito di Tipo 2 – Una condizione cronica che influisce sul modo in cui il corpo metabolizza il glucosio (zucchero), caratterizzata da alti livelli di zucchero nel sangue dovuti a resistenza all’insulina o produzione insufficiente di insulina.
  • Ipertensione – Nota anche come pressione alta, una condizione in cui la forza del sangue contro le pareti delle arterie è costantemente troppo alta.
  • Dislipidemia – Una quantità anormale di lipidi (grassi) nel sangue, che può includere colesterolo o trigliceridi alti.
  • Emoglobina glicata (HbA1c) – Una forma di emoglobina che viene misurata per identificare la concentrazione media di glucosio nel plasma su periodi prolungati.
  • Colesterolo LDL – Colesterolo lipoproteico a bassa densità, spesso definito colesterolo “cattivo”, che può contribuire all’accumulo di placca nelle arterie.

Fonti degli studi

  • [1]: https://clinicaltrials.gov/study/NCT04970108
  • [2]: https://clinicaltrials.gov/study/NCT05028140
  • [3]: https://clinicaltrials.gov/study/NCT04670666
  • [4]: https://clinicaltrials.gov/study/NCT04603508
  • [5]: https://clinicaltrials.gov/study/NCT04602754
Aspetto Dettagli
Nome del Farmaco Empagliflozin (BI10773, Jardiance)
Condizione Studiata Diabete Mellito di Tipo 2
Dosaggi Compresse da 10 mg e 25 mg, una volta al giorno
Risultati Primari Cambiamenti nell’escrezione urinaria del glucosio, livelli di glucosio nel sangue, parametri farmacocinetici
Risultati Secondari Cambiamenti nel peso corporeo, pressione sanguigna, valutazioni della sicurezza
Popolazioni Speciali Pazienti con vari gradi di compromissione renale, pazienti cinesi
Disegni dello Studio Studi di fase I, studi in aperto, studi controllati con placebo
Durata Varia, da dose singola a dosi multiple per diversi giorni

FAQ

  • Che cos’è empagliflozin e come funziona? L’empagliflozin è un farmaco per il diabete di tipo 2. Appartiene a una classe di farmaci chiamati inibitori SGLT2. Questi farmaci funzionano aiutando i reni a rimuovere l’eccesso di zucchero dal corpo attraverso l’urina.
  • Quali sono gli obiettivi principali degli studi clinici sull’empagliflozin? Gli obiettivi principali sono valutare la sicurezza dell’empagliflozin, come viene processato dal corpo (farmacocinetica), i suoi effetti sui livelli di zucchero nel sangue e altri marcatori di salute (farmacodinamica), e la sua efficacia complessiva nel trattamento del diabete di tipo 2.
  • Quali dosi di empagliflozin vengono studiate? Gli studi stanno esaminando varie dosi, incluse compresse da 10 mg e 25 mg assunte una volta al giorno. Alcuni studi confrontano queste dosi con il placebo (una pillola senza principio attivo).
  • Quali sono alcuni dei risultati che vengono misurati in questi studi? I ricercatori stanno misurando i cambiamenti nei livelli di zucchero nel sangue, l’escrezione urinaria di glucosio, il peso corporeo, la pressione sanguigna e vari esami del sangue e delle urine per valutare la funzione renale e come il farmaco si muove attraverso il corpo.
  • Ci sono considerazioni speciali per i pazienti con problemi renali? Sì, alcuni studi stanno esaminando specificamente come l’empagliflozin influisce sui pazienti con diversi livelli di funzionalità renale, poiché la salute dei reni può influenzare il modo in cui il farmaco funziona e viene processato dal corpo.

Studi clinici in corso su Empagliflozin

  • Data di inizio: 2023-08-30

    Studio sull’impatto di Empagliflozin nel Pre-Scompenso Cardiaco in pazienti non diabetici

    Non in reclutamento

    2 1 1 1

    Lo studio riguarda una condizione chiamata Pre-Insufficienza Cardiaca in persone che non hanno il diabete. Questa condizione si verifica quando il cuore inizia a mostrare segni di debolezza, ma non ha ancora raggiunto il punto di insufficienza cardiaca completa. Il farmaco in esame è chiamato Empagliflozin, noto anche come Jardiance, che viene somministrato in compresse…

    Farmaci indagati:
    Irlanda
  • Data di inizio: 2024-06-27

    Studio su Empagliflozin in Pazienti con Malattia Policistica Renale Autosomica Dominante

    Non in reclutamento

    3 1 1

    Lo studio riguarda una malattia chiamata malattia renale policistica autosomica dominante, una condizione genetica che causa la formazione di cisti nei reni, portando a un aumento delle dimensioni dei reni e a problemi di funzionalità renale. Il trattamento in esame utilizza un farmaco chiamato empagliflozin, disponibile in compresse rivestite da 10 mg. Questo farmaco è…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Germania
  • Data di inizio: 2024-02-23

    Studio sull’efficacia di Orforglipron in adulti con diabete di tipo 2 e controllo glicemico inadeguato con insulina glargine

    Non in reclutamento

    3 1 1

    Il diabete di tipo 2 è una condizione in cui il corpo non utilizza correttamente l’insulina, un ormone che aiuta a controllare i livelli di zucchero nel sangue. Questo studio si concentra su persone con diabete di tipo 2 che non riescono a controllare adeguatamente i livelli di zucchero nel sangue con l’uso di insulina…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Romania
  • Data di inizio: 2022-02-16

    Studio sulla sicurezza ed efficacia degli inibitori SGLT-2 nei pazienti anziani con diabete di tipo 2: metformina cloridrato, dapagliflozin, canagliflozin, empagliflozin

    Non in reclutamento

    3 1 1 1

    Il diabete di tipo 2 è una condizione in cui il corpo non utilizza correttamente l’insulina, un ormone che aiuta a controllare i livelli di zucchero nel sangue. Questo studio si concentra su persone anziane con diabete di tipo 2 e mira a confrontare la sicurezza e l’efficacia di diversi farmaci chiamati inibitori del SGLT-2.…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Italia
  • Data di inizio: 2023-08-02

    Studio su LY3502970 rispetto a insulina glargine in adulti con diabete di tipo 2 e obesità o sovrappeso a rischio cardiovascolare aumentato

    Non in reclutamento

    1

    Lo studio riguarda persone con Diabete di tipo 2, Obesità o Sovrappeso, e un rischio aumentato di malattie cardiovascolari. L’obiettivo è confrontare un nuovo farmaco chiamato Orforglipron (LY3502970) con l’Insulina Glargine, un trattamento già esistente. Il farmaco Orforglipron viene assunto per via orale sotto forma di capsule, mentre l’Insulina Glargine è somministrata tramite iniezione. Lo…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Grecia Germania Austria Romania Slovacchia Repubblica Ceca +2
  • Data di inizio: 2023-10-11

    Studio sugli effetti dell’empagliflozin sui livelli di glucosio nei pazienti con diabete giovanile tipo 3 (HNF1A-MODY)

    Non in reclutamento

    2 1 1

    Lo studio si concentra su una forma di diabete chiamata Maturity-onset diabetes of the young type 3 (HNF1A-MODY). Questo tipo di diabete è causato da una mutazione genetica e si manifesta solitamente in giovane età. Il trattamento in esame è un farmaco chiamato empagliflozin, disponibile in compresse rivestite da 25 mg. L’obiettivo principale dello studio…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Danimarca
  • Data di inizio: 2022-07-28

    Studio sull’ipertensione portale in pazienti con cirrosi compensata: effetti di BI 685509 e combinazione di farmaci

    Non in reclutamento

    2 1 1 1

    Lo studio clinico si concentra su persone con cirrosi epatica compensata causata da epatite virale o steatoepatite non alcolica (NASH), che presentano ipertensione portale clinicamente significativa. Lipertensione portale è una condizione in cui la pressione nel principale vaso sanguigno che porta al fegato è elevata. Lo scopo dello studio è esaminare la sicurezza e la…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Spagna Austria Paesi Bassi Germania Danimarca Francia +3
  • Data di inizio: 2023-08-04

    Studio sull’inizio di valsartan, sacubitril ed empagliflozin in pazienti con insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ridotta

    Non in reclutamento

    3 1 1 1

    Lo studio riguarda l’insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ridotta, una condizione in cui il cuore non pompa il sangue in modo efficace. Il trattamento in esame include due tipi di farmaci: gli inibitori del recettore dell’angiotensina-neprilisina (ARNi) e gli inibitori del cotrasportatore sodio-glucosio di tipo 2 (SGLT2i). I farmaci specifici utilizzati nello studio sono…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Portogallo
  • Data di inizio: 2023-02-13

    Studio sull’effetto di empagliflozin sulla disfunzione microvascolare periferica in pazienti con insufficienza cardiaca a frazione di eiezione preservata

    Non in reclutamento

    3 1 1 1

    Lo studio si concentra sullinsufficienza cardiaca con frazione di eiezione preservata, una condizione in cui il cuore non riesce a pompare il sangue in modo efficace, pur mantenendo una normale capacità di contrazione. Il trattamento in esame è lempagliflozin, un farmaco che appartiene alla classe degli inibitori SGLT-2, comunemente usato per gestire i livelli di…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Paesi Bassi
  • Data di inizio: 2022-06-22

    Studio sull’uso di empagliflozin in pazienti con cardiomiopatia ipertrofica per migliorare la capacità di esercizio fisico

    Non in reclutamento

    3 1 1

    La cardiomiopatia ipertrofica è una condizione in cui il muscolo cardiaco diventa più spesso del normale, rendendo più difficile per il cuore pompare il sangue. Questo studio esamina l’efficacia di un farmaco chiamato empagliflozin nel migliorare la capacità di esercizio fisico nelle persone affette da questa malattia. Lo studio utilizza compresse rivestite di empagliflozin da…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Polonia

Glossario

  • Empagliflozin: Un farmaco utilizzato per trattare il diabete di tipo 2 che agisce aiutando i reni a rimuovere lo zucchero in eccesso dal corpo attraverso l'urina.
  • Type 2 Diabetes: Una condizione cronica che influisce sul modo in cui il corpo elabora lo zucchero nel sangue (glucosio), che si sviluppa spesso negli adulti ed è caratterizzata da livelli elevati di zucchero nel sangue.
  • Pharmacokinetics: Lo studio di come un farmaco si muove attraverso il corpo, incluso come viene assorbito, distribuito, metabolizzato ed eliminato.
  • Pharmacodynamics: Lo studio di come un farmaco influisce sul corpo, incluso il suo meccanismo d'azione e la relazione tra la concentrazione del farmaco e l'effetto.
  • Urinary Glucose Excretion (UGE): La quantità di glucosio (zucchero) che viene eliminata dal corpo attraverso l'urina.
  • Fasting Plasma Glucose (FPG): Il livello di glucosio nel sangue misurato dopo un digiuno notturno, utilizzato per diagnosticare e monitorare il diabete.
  • HbA1c: Un esame del sangue che misura i livelli medi di zucchero nel sangue negli ultimi 2-3 mesi, utilizzato per diagnosticare e monitorare il diabete.
  • Renal Impairment: Una condizione in cui i reni non funzionano correttamente, che può influenzare il modo in cui i farmaci vengono elaborati ed eliminati dal corpo.
  • Placebo: Una sostanza o un trattamento inattivo utilizzato negli studi clinici per confrontare gli effetti di un farmaco reale.
  • Steady State: La condizione in cui la quantità di farmaco nel corpo rimane costante perché la velocità di somministrazione del farmaco è uguale alla velocità di eliminazione del farmaco.