Doxorubicin Hydrochloride

Il Cloridrato di Doxorubicina, un potente farmaco chemioterapico, è oggetto di ampi studi in trial clinici per vari tipi di cancro. Questi studi mirano a valutarne l’efficacia, la sicurezza e le potenziali nuove applicazioni quando utilizzato da solo o in combinazione con altri trattamenti. Questo articolo riassume i risultati chiave dei recenti trial clinici che coinvolgono il Cloridrato di Doxorubicina, fornendo preziose informazioni per pazienti e professionisti sanitari.

Indice dei Contenuti

Cos’è il Cloridrato di Doxorubicina?

Il Cloridrato di Doxorubicina, comunemente noto come doxorubicina, è un potente farmaco chemioterapico utilizzato per trattare vari tipi di cancro. Appartiene a una classe di farmaci chiamati antracicline. La doxorubicina è conosciuta anche con diversi altri nomi, tra cui Adriamicina, idrossidaunorubicina e Rubex[1]. È importante conoscere questi nomi alternativi poiché il vostro medico potrebbe usarli in modo intercambiabile.

Come Funziona la Doxorubicina?

La doxorubicina agisce interferendo con la crescita e la diffusione delle cellule tumorali nel vostro corpo. Lo fa in diversi modi:

  • Impedisce alle cellule tumorali di dividersi e crescere
  • Danneggia il DNA nelle cellule tumorali, che può portare alla morte cellulare
  • Può anche influenzare la formazione di nuovi vasi sanguigni di cui i tumori hanno bisogno per crescere
Prendendo di mira le cellule che si dividono rapidamente, la doxorubicina può efficacemente rallentare o fermare la crescita dei tumori[2].

Quali Condizioni Tratta la Doxorubicina?

La doxorubicina viene utilizzata per trattare un’ampia gamma di tumori. In base alle informazioni degli studi clinici forniti, è stata studiata per l’uso in:

  • Sarcoma dei Tessuti Molli: Un tipo di cancro che si sviluppa nei tessuti molli come muscoli, tendini e vasi sanguigni[3]
  • Cancro Ovarico: Cancro che inizia nelle ovaie[4]
  • Cancro Renale: Incluso il carcinoma renale avanzato o metastatico[5]
  • Cancro Uroteliale: Cancro che colpisce il sistema urinario, inclusa la vescica[6]
  • Cancro al Seno: In particolare nei casi di cancro al seno triplo negativo[7]
  • Cancro alla Prostata: Soprattutto nei casi che non rispondono alla terapia ormonale[8]
È importante notare che la doxorubicina può essere utilizzata anche per altri tipi di cancro, a seconda della vostra diagnosi specifica e del piano di trattamento.

Come Viene Somministrata la Doxorubicina?

La doxorubicina viene tipicamente somministrata come iniezione o infusione endovenosa (EV). Ciò significa che viene somministrata direttamente nel flusso sanguigno attraverso una vena. Il dosaggio e la frequenza di somministrazione possono variare a seconda di diversi fattori, tra cui:

  • Il tipo e lo stadio del cancro trattato
  • La vostra taglia corporea (spesso calcolata come superficie corporea)
  • La vostra salute generale e quanto bene tollerate il farmaco
In alcuni degli studi clinici, la doxorubicina è stata somministrata nei seguenti modi:
  • 75 mg/m² EV il giorno 1 di ogni ciclo di 21 giorni[3]
  • 24 mg/m² EV settimanalmente per 12 settimane[7]
Il vostro team sanitario determinerà il programma di dosaggio più appropriato per la vostra situazione specifica[3][7].

La Doxorubicina nella Terapia Combinata

La doxorubicina viene spesso utilizzata in combinazione con altri trattamenti antitumorali per migliorarne l’efficacia. Alcune combinazioni in fase di studio includono:

  • Doxorubicina + L19TNF: Per il sarcoma dei tessuti molli avanzato[3]
  • Doxorubicina + Ixazomib + Gemcitabina: Per il cancro renale e il cancro uroteliale[5][6]
  • Doxorubicina + Pembrolizumab: Per i sarcomi avanzati[9]
  • Doxorubicina + Tazemetostat: Per il sarcoma epitelioide avanzato[10]
  • Doxorubicina + Ciclofosfamide + Paclitaxel + Carboplatino: Per il cancro al seno[7]
  • Doxorubicina + Estramustina: Per il cancro alla prostata[8]
Queste combinazioni sono progettate per colpire le cellule tumorali in modi multipli, potenzialmente migliorando i risultati del trattamento.

Potenziali Effetti Collaterali

Come tutti i farmaci chemioterapici, la doxorubicina può causare effetti collaterali. Gli effetti collaterali comuni possono includere:

  • Nausea e vomito
  • Perdita di capelli
  • Affaticamento
  • Aumento del rischio di infezioni
  • Afte in bocca
Un importante potenziale effetto collaterale da tenere presente è il danno cardiaco. La doxorubicina può influenzare la funzione cardiaca, soprattutto a dosi cumulative più elevate. Il vostro medico monitorerà attentamente la vostra salute cardiaca durante il trattamento[3]. È fondamentale segnalare qualsiasi effetto collaterale che sperimentate al vostro team sanitario. Possono aiutare a gestire questi effetti e potrebbero modificare il vostro trattamento se necessario.

Ricerca in Corso e Studi Clinici

I ricercatori stanno continuamente studiando la doxorubicina per trovare nuovi modi di utilizzarla in modo più efficace e sicuro. Alcune aree di ricerca in corso includono:

  • Nuove combinazioni di farmaci: Combinare la doxorubicina con farmaci più recenti come il pembrolizumab (un farmaco immunoterapico) o il tazemetostat (una terapia mirata)[9][10]
  • Diversi programmi di dosaggio: Come il dosaggio “metronomico”, che prevede la somministrazione di dosi più piccole più frequentemente[7]
  • Uso in specifici tipi di cancro: Ad esempio, studiando la sua efficacia nel cancro al seno triplo negativo o nel sarcoma epitelioide avanzato[7][10]
Questi studi in corso mirano a migliorare i risultati del trattamento e ridurre gli effetti collaterali per i pazienti che ricevono la doxorubicina.

Aspect Details
Cancer Types Studied Cancro ovarico, cancro al seno, sarcomi dei tessuti molli, sarcoma epitelioide, sarcoma di Kaposi correlato all’AIDS, tumori solidi pediatrici
Formulations Doxorubicina Cloridrato standard, formulazioni liposomiali (CAELYX, DOXIL, Lipodox)
Combination Therapies Bevacizumab, tazemetostat, paclitaxel
Key Outcomes Measured Sopravvivenza libera da progressione, sopravvivenza globale, tassi di risposta, tempo alla progressione, profili di sicurezza, farmacocinetica, bioequivalenza
Administration Infusione endovenosa, vari schemi di dosaggio (es. 50 mg/m2 ogni 28 giorni, 75 mg/m2 al giorno 1 di ogni ciclo)
Special Focus Areas Studi di bioequivalenza, applicazioni pediatriche, combinazione con terapie mirate

Studi clinici in corso su Doxorubicin Hydrochloride

  • Lo studio non è ancora iniziato

    Studio su medulloblastoma nei bambini dai 3 ai 5 anni: carboplatino e combinazione di farmaci

    Non ancora in reclutamento

    2 1 1 1

    Il medulloblastoma è un tipo di tumore cerebrale che colpisce principalmente i bambini. Questo studio clinico si concentra su bambini di età compresa tra 3 e 5 anni con medulloblastoma a rischio standard, ma con diversi profili di rischio biologico. L’obiettivo è valutare l’efficacia di diversi trattamenti per migliorare la sopravvivenza senza eventi, che significa…

    Malattie indagate:
    Spagna Paesi Bassi Repubblica Ceca Svezia Belgio Finlandia +4
  • Lo studio non è ancora iniziato

    Monitoraggio del dosaggio di epirubicina, ciclofosfamide e docetaxel per il trattamento del cancro al seno nelle donne

    Non ancora in reclutamento

    3 1 1 1

    Il cancro al seno è una malattia in cui le cellule del seno crescono in modo incontrollato. Questo studio si concentra sul monitoraggio delle dosi di farmaci comunemente usati per trattare il cancro al seno. I farmaci coinvolti sono epirubicina, ciclofosfamide, docetaxel, paclitaxel e doxorubicina. Questi farmaci sono noti come citostatici, che aiutano a fermare…

    Svezia
  • Data di inizio: 2020-08-18

    Studio sull’efficacia di polatuzumab vedotin in combinazione con R-mini-CHP rispetto a R-mini-CHOP per il trattamento del linfoma diffuso a grandi cellule B in pazienti di età ≥80 anni o fragili ≥75 anni

    Non ancora in reclutamento

    3 1 1 1

    Il linfoma diffuso a grandi cellule B è un tipo di cancro che colpisce i linfociti, un tipo di globuli bianchi. Questo studio si concentra su pazienti di età pari o superiore a 80 anni, o pazienti fragili di età pari o superiore a 75 anni, che non hanno ricevuto precedenti trattamenti per il linfoma.…

    Norvegia Svezia Danimarca Finlandia Italia Estonia
  • Lo studio non è ancora iniziato

    Studio clinico per il trattamento del neuroblastoma a basso e medio rischio con melphalan e combinazione di farmaci per pazienti pediatrici

    Non ancora in reclutamento

    3 1 1 1

    Il neuroblastoma è un tipo di tumore che si sviluppa nelle cellule nervose dei bambini. Questo studio clinico si concentra su pazienti con neuroblastoma a basso e medio rischio. L’obiettivo è migliorare la sopravvivenza senza eventi, cioè il tempo in cui i pazienti non presentano peggioramenti della malattia, attraverso un trattamento personalizzato basato sull’analisi genetica.…

    Malattie indagate:
    Germania
  • Data di inizio: 2022-06-21

    Studio clinico sugli effetti della chemioterapia con doxorubicina e temozolomide dopo radioterapia nei pazienti pediatrici e giovani adulti con glioblastoma

    Non in reclutamento

    2 1 1 1

    Questo studio clinico si concentra sul trattamento del glioblastoma, un tipo di tumore cerebrale aggressivo, in pazienti pediatrici e giovani adulti. Il trattamento prevede l’uso di doxorubicina e temozolomide, due farmaci chemioterapici, somministrati dopo la radioterapia. La doxorubicina viene somministrata per via endovenosa, mentre la temozolomide viene assunta per via orale. Lo scopo dello studio…

    Malattie indagate:
    Italia
  • Data di inizio: 2021-12-01

    Studio su Rituximab e combinazione di farmaci per il Linfoma Follicolare ad alto carico tumorale in pazienti di nuova diagnosi

    Non in reclutamento

    3 1 1 1

    Il Linfoma Follicolare è un tipo di cancro che colpisce i linfonodi. Questo studio clinico si concentra su pazienti con Linfoma Follicolare in stadio avanzato e con un alto carico tumorale. L’obiettivo è valutare se una strategia di trattamento che riduce il numero di cicli di chemioterapia, in caso di risposta precoce alla terapia, sia…

    Malattie indagate:
    Italia
  • Data di inizio: 2019-08-01

    Studio sull’efficacia e sicurezza di ibrutinib in combinazione con rituximab e CHOP in pazienti non trattati con linfoma diffuso a grandi cellule B di tipo ABC ad alto rischio

    Non in reclutamento

    2 1 1 1

    Lo studio clinico si concentra sul trattamento del Linfoma Diffuso a Grandi Cellule B (DLBCL), un tipo di cancro che colpisce i linfociti B, un tipo di globuli bianchi. Questo studio esamina l’efficacia e la sicurezza di una combinazione di farmaci per i pazienti che non hanno ancora ricevuto trattamenti per questa malattia. I farmaci…

    Italia
  • Data di inizio: 2018-06-13

    Studio sull’efficacia di Atezolizumab in combinazione con farmaci per il cancro al seno triplo negativo

    Non in reclutamento

    3 1 1

    Il cancro al seno triplo negativo è una forma di tumore al seno che non presenta i tre recettori comuni che spesso si trovano in altri tipi di cancro al seno. Questo studio clinico si concentra su pazienti con questa specifica forma di cancro. L’obiettivo è capire se l’aggiunta del farmaco atezolizumab alla chemioterapia standard…

    Malattie indagate:
    Germania Spagna
  • Data di inizio: 2021-07-13

    Studio clinico su Brentuximab Vedotin e combinazione di farmaci per pazienti con Linfoma di Hodgkin Classico non trattato

    Non in reclutamento

    2 1 1 1

    Il linfoma di Hodgkin classico è una forma di cancro che colpisce il sistema linfatico, una parte del sistema immunitario del corpo. Questo studio clinico si concentra su pazienti con linfoma di Hodgkin classico che non hanno ricevuto trattamenti precedenti. L’obiettivo principale è valutare l’efficacia del farmaco brentuximab vedotin in combinazione con altri trattamenti. Il…

    Malattie indagate:
    Spagna Repubblica Ceca Italia Polonia
  • Data di inizio: 2024-01-23

    Studio sull’efficacia e sicurezza di odronextamab rispetto a una combinazione di farmaci in pazienti con linfoma follicolare non trattato

    Non in reclutamento

    3 1 1 1

    Il linfoma follicolare è un tipo di cancro che colpisce i linfonodi. Questo studio clinico si concentra su persone che non hanno ancora ricevuto trattamenti per questa malattia. L’obiettivo è confrontare l’efficacia e la sicurezza di un nuovo farmaco chiamato odronextamab con altri trattamenti standard. Odronextamab è un tipo di anticorpo che agisce su specifiche…

    Malattie indagate:
    Repubblica Ceca Germania Spagna Italia Polonia Belgio +2

Glossario

  • Doxorubicin Hydrochloride: Un farmaco chemioterapico utilizzato per trattare vari tipi di cancro. Agisce interferendo con la crescita e la diffusione delle cellule tumorali nel corpo.
  • Liposomal Doxorubicin: Una formulazione speciale di Doxorubicin Hydrochloride racchiusa in minuscole particelle di grasso chiamate liposomi, che possono aiutare a ridurre gli effetti collaterali e migliorare la somministrazione del farmaco alle cellule tumorali.
  • Progression-free Survival (PFS): Il periodo di tempo durante e dopo il trattamento in cui un paziente vive con il cancro senza che questo peggiori.
  • Overall Survival (OS): Il periodo di tempo dall'inizio del trattamento o dalla diagnosi in cui i pazienti sono ancora in vita.
  • Response Rate: La percentuale di pazienti il cui cancro si riduce o scompare dopo il trattamento.
  • Bioequivalence: La proprietà di due prodotti farmaceutici di avere la stessa velocità ed entità di assorbimento quando somministrati alla stessa dose.
  • Pharmacokinetics: Lo studio di come un farmaco viene assorbito, distribuito, metabolizzato ed eliminato dal corpo.
  • Maximum Tolerated Dose (MTD): La dose più alta di un farmaco che non causa effetti collaterali inaccettabili.
  • Adverse Events (AEs): Qualsiasi segno, sintomo o malattia sfavorevole e non intenzionale associato all'uso di un trattamento medico.
  • RECIST Criteria: Criteri di Valutazione della Risposta nei Tumori Solidi, un modo standardizzato per misurare quanto bene un paziente oncologico risponde al trattamento.