Topotecan è un farmaco chemioterapico somministrato attraverso una infusione endovenosa. Nel contesto di questo studio, il topotecan è usato come uno dei trattamenti di confronto, cioè uno dei farmaci standard che il medico può scegliere di dare ai pazienti per confrontarlo con il nuovo farmaco in prova. Serve a valutare se il nuovo trattamento è più efficace o ha meno effetti indesiderati rispetto a questa terapia tradizionale.

Azenosertib è il farmaco sperimentale che viene testato nello studio. Viene assunto per via orale sotto forma di compressa rivestita. L’obiettivo è capire se, rispetto alle terapie di confronto, l’azenoseritib può prolungare il tempo in cui la malattia non peggiora (progressione della malattia) nei pazienti con tumori dell’ovaio, del peritoneo o della tuba di Falloppio resistenti al platino. È il trattamento “test” del trial.

Gemcitabina è un altro farmaco chemioterapico somministrato per infusione endovenosa. È incluso tra le opzioni di scelta dell’investigatore come terapia di confronto. La gemcitabina è usata da tempo per trattare diversi tipi di tumori e, in questo studio, serve a confrontare la sua efficacia con quella dell’azenoseritib.

Akynzeo è una combinazione di due farmaci, palonosetron e netupitant, contenuti in capsule dure. Viene dato per via orale e ha lo scopo di prevenire nausea e vomito che spesso accompagnano la chemioterapia. Nel trial, Akynzeo è usato come terapia di supporto per tutti i pazienti, indipendentemente dal farmaco di chemioterapia ricevuto, per migliorare il loro comfort durante il trattamento.

Doxorubicina è un agente chemioterapico somministrato per infusione endovenosa. È una delle opzioni di trattamento che il medico può scegliere come confronto al nuovo farmaco. La doxorubicina è conosciuta per la sua capacità di interferire con la crescita delle cellule tumorali.

Paclitaxel è un farmaco chemioterapico dato anch’esso per infusione endovenosa. Come la doxorubicina e gli altri farmaci di confronto, il paclitaxel è disponibile per il medico come alternativa standard da confrontare con l’azenoseritib nello studio. Aiuta a valutare se il nuovo trattamento offre vantaggi rispetto a questa terapia consolidata.

Carcinoma sieroso ad alto grado ovarico, tubarico o peritoneale primario – È un tumore maligno che origina dalle cellule epiteliali dell’ovaio, delle tube di Falloppio o del peritoneo. Le cellule sono di tipo sieroso e presentano un alto grado di anaplasia, indicando una crescita rapida. Il tumore tende a diffondersi rapidamente nella cavità addominale, coinvolgendo il mesotelio, il fegato, il colon e i linfonodi. Può anche metastatizzare a distanza, ad esempio ai polmoni. La progressione è caratterizzata da un aumento delle dimensioni dell’organo coinvolto e dalla comparsa di ascite. La valutazione della progressione si basa su imaging e marcatori tumorali.