Abemaciclib

Abemaciclib

L’abemaciclib, noto anche con il nome commerciale Verzenio, è un farmaco promettente oggetto di studi clinici per il trattamento di vari tipi di cancro. Questo articolo esplora la ricerca in corso sull’abemaciclib, concentrandosi sul suo utilizzo in diversi tipi di cancro, sui regimi di dosaggio e sui potenziali benefici per i pazienti. Esamineremo gli ultimi studi clinici che indagano l’efficacia e la sicurezza di questo farmaco in molteplici indicazioni oncologiche.

Cos’è l’Abemaciclib?

L’Abemaciclib, noto anche con il nome commerciale Verzenio, è un farmaco utilizzato nel trattamento di vari tipi di cancro^[1]. Appartiene a una classe di farmaci chiamati inibitori delle chinasi ciclina-dipendenti (CDK), che mirano specificamente a CDK4 e CDK6^[2]. Questi enzimi svolgono un ruolo cruciale nella divisione cellulare e, bloccandoli, l’Abemaciclib può aiutare a rallentare o fermare la crescita delle cellule tumorali.

Come Funziona l’Abemaciclib

L’Abemaciclib agisce inibendo specifiche proteine chiamate CDK4 e CDK6, coinvolte nella divisione cellulare^[2]. In molti tipi di cancro, queste proteine sono iperattive, portando a una crescita cellulare incontrollata. Bloccando queste proteine, l’Abemaciclib può aiutare a:

Rallentare o fermare la crescita delle cellule tumorali
Ridurre le dimensioni dei tumori esistenti
Prevenire la diffusione del cancro ad altre parti del corpo

Questo meccanismo d’azione rende l’Abemaciclib efficace contro vari tipi di cancro, in particolare quelli con specifiche alterazioni genetiche legate alla divisione cellulare.

Condizioni Trattate con l’Abemaciclib

L’Abemaciclib è studiato e utilizzato per trattare diversi tipi di cancro, tra cui:

Cancro al Seno: In particolare il cancro al seno metastatico positivo ai recettori ormonali (HR+) e negativo al recettore 2 del fattore di crescita epidermico umano (HER2-)^[3].
Cancro della Testa e del Collo: Incluso il carcinoma a cellule squamose della testa e del collo (HNSCC) avanzato o metastatico^[4].
Cancro delle Vie Biliari: Carcinoma delle vie biliari (BTC) avanzato o metastatico^[1].
Sarcomi dell’Osso e dei Tessuti Molli: Incluso il liposarcoma dedifferenziato^[5].
Tumori Cerebrali: Tumori cerebrali primari ricorrenti^[6].
Cancro della Tiroide: Cancro della tiroide anaplastico/indifferenziato metastatico o localmente avanzato^[7].
Tumori Neuroendocrini: Tumori neuroendocrini del sistema digestivo avanzati, refrattari e non resecabili^[8].

È importante notare che mentre l’Abemaciclib è approvato per alcune di queste condizioni, potrebbe essere ancora in fase di sperimentazione clinica per altre.

Dosaggio e Somministrazione

L’Abemaciclib viene tipicamente assunto per via orale sotto forma di compresse o capsule. Il dosaggio e lo schema possono variare a seconda della specifica condizione trattata e dei fattori individuali del paziente. Alcuni regimi di dosaggio comuni includono:

200 mg due volte al giorno^[4]
150 mg due volte al giorno in combinazione con altri farmaci^[3]

In alcuni casi, i medici possono iniziare con una dose più bassa e aumentarla gradualmente, o utilizzare un approccio di aumento graduale della dose per migliorare la tollerabilità^[9]. È fondamentale assumere l’Abemaciclib esattamente come prescritto dal proprio medico e segnalare prontamente eventuali effetti collaterali.

Studi Clinici in Corso

L’Abemaciclib è attualmente oggetto di vari studi clinici per valutarne l’efficacia in diversi tipi di cancro e combinazioni di trattamento. Alcuni studi in corso degni di nota includono:

Terapia combinata con trattamenti endocrini per il cancro al seno^[3]
Trattamento del carcinoma avanzato delle vie biliari^[1]
Terapia neoadiuvante per il cancro della testa e del collo^[2]
Trattamento dei sarcomi dell’osso e dei tessuti molli^[5]

Questi studi mirano ad ampliare la nostra comprensione dei potenziali benefici dell’Abemaciclib e a identificare nuovi modi per utilizzarlo efficacemente nel trattamento del cancro.

Potenziali Effetti Collaterali

Come tutti i farmaci, l’Abemaciclib può causare effetti collaterali. Alcuni effetti collaterali comuni riportati negli studi clinici includono:

Diarrea: Questo è uno degli effetti collaterali più comuni e può essere grave in alcuni casi^[9].
Affaticamento
Nausea
Diminuzione dell’appetito
Dolore addominale
Bassa conta dei globuli bianchi: Questo può aumentare il rischio di infezioni.

È importante discutere i potenziali effetti collaterali con il proprio medico e segnalare prontamente eventuali sintomi insoliti. Il medico potrebbe aggiustare la dose o fornire cure di supporto per gestire efficacemente gli effetti collaterali.

Tipo di Cancro	Fase di Sperimentazione	Dosaggio	Risultati Chiave Misurati
Cancro al Seno (HR+/HER2-)	Osservazionale	150 mg due volte al giorno	Sopravvivenza libera da progressione, Tasso di risposta complessivo
Carcinoma delle Vie Biliari	Studio Pilota	200 mg due volte al giorno	Tasso di risposta complessivo, Sopravvivenza libera da progressione
Sarcomi (Ossei e dei Tessuti Molli)	Fase II	200 mg due volte al giorno	Sopravvivenza libera da progressione
Tumori Cerebrali	Fase II	200 mg due volte al giorno	Tasso di risposta radiografica, Sopravvivenza libera da progressione
Carcinoma Squamoso della Testa e del Collo	Fase II	200 mg due volte al giorno	Variazione delle dimensioni del tumore, Modulazione immunitaria
Cancro Tiroideo Anaplastico	Non specificato	200 mg due volte al giorno	Tasso di risposta complessivo, Sopravvivenza globale
Tumori Neuroendocrini	Fase II	Non specificato	Tasso di risposta obiettiva, Sopravvivenza libera da progressione

Studi clinici in corso su Abemaciclib

Data di inizio: 2024-04-22

Studio sull’efficacia di Abemaciclib, Inavolisib e Giredestrant nel tumore al seno precoce HR-positivo/HER2-negativo

Non ancora in reclutamento

2 1 1 1

Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro al seno in fase iniziale, specificamente di tipo HR-positivo e HER2-negativo. Questo tipo di cancro al seno è caratterizzato dalla presenza di recettori ormonali e dall’assenza del recettore del fattore di crescita epidermico umano 2. L’obiettivo principale dello studio è valutare l’efficacia di diversi trattamenti monitorando…
Malattie indagate:
- Cancro della mammella con recettori ormonali positivi e HER2 negativo
Farmaci indagati:
Lo studio non è ancora iniziato

Studio nazionale finlandese per valutare l’efficacia di farmaci antitumorali mirati in pazienti con tumore avanzato con profilo molecolare noto

Non ancora in reclutamento

2 1 1 1

Questo studio clinico esamina l’efficacia di diversi farmaci mirati (Pemazyre, Phesgo, Erivedge, Erleada, Verzenios, Mekinist, Rozlytrek, Lynparza, Alecensa, Stivarga, Zelboraf, Tepmetko) nel trattamento del cancro avanzato. Lo studio è rivolto a pazienti adulti con cancro localmente avanzato o metastatico che non traggono più beneficio dalle terapie standard o per i quali non sono disponibili trattamenti…
Malattie indagate:
- Tumore maligno
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2020-07-23

Studio su abemaciclib e terapia endocrina per il cancro al seno precoce HR+/HER2- a rischio intermedio-alto

Non in reclutamento

3 1 1 1

Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro al seno precoce HR+/HER2-, una forma di tumore al seno che è positiva per i recettori ormonali (HR+) e negativa per il recettore 2 del fattore di crescita epidermico umano (HER2-). Questo tipo di cancro al seno è spesso trattato con terapie ormonali. Lo studio esamina…
Malattie indagate:
Farmaci indagati:
- Abemaciclib
Data di inizio: 2014-09-17

Studio su Fulvestrant e Abemaciclib per donne con cancro al seno positivo ai recettori ormonali e negativo a HER2

Non in reclutamento

3 1 1 1

Lo studio riguarda il cancro al seno in donne con una forma specifica della malattia, chiamata HR-positivo, HER2-negativo, che è avanzata localmente o si è diffusa ad altre parti del corpo. Questo tipo di cancro al seno è caratterizzato dalla presenza di recettori ormonali (HR) e dall’assenza del recettore HER2. Il trattamento in esame include…
Malattie indagate:
- Cancro della mammella
Farmaci indagati:
- Fulvestrant
- Abemaciclib
Data di inizio: 2020-11-11

Studio sull’uso di Abemaciclib, Irinotecan e Temozolomide in pazienti pediatrici e giovani adulti con tumori solidi recidivanti/refrattari

Non in reclutamento

2 1 1 1

Lo studio clinico si concentra su pazienti pediatrici e giovani adulti con tumori solidi che sono ricomparsi o non hanno risposto ai trattamenti standard. I tumori solidi sono masse di cellule anomale che possono formarsi in diverse parti del corpo. L’obiettivo principale è determinare la dose ottimale di abemaciclib, un farmaco che aiuta a fermare…
Malattie indagate:
- Tumore maligno
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2022-10-07

Studio di Fase 2 su Abemaciclib, Irinotecan e Temozolomide per Pazienti con Sarcoma di Ewing Recidivante o Refrattario

Non in reclutamento

2 1 1 1

Lo studio clinico si concentra sul trattamento del Sarcoma di Ewing, un tipo di tumore che può ripresentarsi o non rispondere ai trattamenti standard. Il trattamento in esame combina il farmaco Abemaciclib con due chemioterapici, Irinotecan e Temozolomide. L’obiettivo principale è valutare se l’aggiunta di Abemaciclib possa migliorare i risultati del trattamento per i pazienti…
Malattie indagate:
- Sarcoma di Ewing
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2022-03-11

Studio sull’Efficacia di Abemaciclib e Fulvestrant nel Tumore al Seno Avanzato o Metastatico HR+, HER2-

Non in reclutamento

3 1 1

Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro al seno avanzato o metastatico, specificamente di tipo HR+ e HER2-. Questi termini indicano che il tumore è positivo per i recettori ormonali (HR+) e negativo per il recettore 2 del fattore di crescita epidermico umano (HER2-). Il trattamento in esame include l’uso di due farmaci:…
Malattie indagate:
- Cancro della mammella metastatico
Farmaci indagati:
- Abemaciclib
- Fulvestrant
+3
Data di inizio: 2019-01-04

Studio su Abiraterone, Prednisone e Abemaciclib per Pazienti con Cancro alla Prostata Metastatico Resistente alla Castrazione

Non in reclutamento

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Il cancro alla prostata è una malattia in cui le cellule della prostata crescono in modo incontrollato. Questo studio clinico si concentra su una forma avanzata di questa malattia, chiamata cancro alla prostata metastatico resistente alla castrazione. In questa condizione, il cancro si è diffuso ad altre parti del corpo e non risponde più ai…
Malattie indagate:
- Cancro della prostata
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2021-08-30

Studio sull’efficacia e sicurezza di terapie guidate da biomarcatori per pazienti con tumori epiteliali ovarici rari persistenti o ricorrenti, con ciclofosfamide e combinazione di farmaci

Non in reclutamento

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Lo studio si concentra su tumori ovarici epiteliali rari che sono persistenti o ricorrenti. Questi tumori possono includere vari tipi come il carcinoma sieroso di basso grado, il carcinoma a cellule chiare e altri tipi meno comuni. L’obiettivo principale è valutare l’efficacia di trattamenti basati su biomarcatori, che sono indicatori biologici utilizzati per guidare la…
Malattie indagate:
- Cancro epiteliale dell’ovaio
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2017-11-21

Studio clinico sull’uso degli inibitori CDK4/6 nel trattamento del carcinoma mammario avanzato HR+ in prima o seconda linea: valutazione di due diverse strategie terapeutiche

Non in reclutamento

3 1 1 1

Questo studio clinico esamina il trattamento del carcinoma mammario avanzato positivo ai recettori ormonali (HR+). Lo studio valuterà l’uso di farmaci chiamati inibitori CDK4/6 (abemaciclib, palbociclib o ribociclib) in combinazione con la terapia ormonale. Questi farmaci aiutano a rallentare la crescita delle cellule tumorali bloccando specifiche proteine coinvolte nella divisione cellulare. I trattamenti includono l’uso…
Malattie indagate:
- Cancro della mammella con recettori ormonali positivi e HER2 negativo
- Cancro della mammella positivo ai recettori ormonali
Farmaci indagati:

Glossario

Abemaciclib: Una terapia mirata contro il cancro che inibisce le chinasi ciclina-dipendenti 4 e 6 (CDK4/6), coinvolte nella divisione cellulare. È in fase di studio per vari tipi di cancro.
CDK4/6 inhibitor: Una classe di farmaci che blocca le chinasi ciclina-dipendenti 4 e 6, proteine coinvolte nella divisione cellulare, potenzialmente rallentando o arrestando la crescita del cancro.
Progression-free survival (PFS): Il periodo di tempo durante e dopo il trattamento in cui un paziente vive con il cancro senza che questo peggiori.
Overall survival (OS): Il periodo di tempo dall'inizio del trattamento o dalla diagnosi in cui i pazienti sono ancora in vita.
Objective response rate (ORR): La proporzione di pazienti il cui cancro si riduce o scompare dopo il trattamento.
RECIST criteria: Criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi, un modo standardizzato per misurare come un paziente oncologico risponde al trattamento.
Neoadjuvant therapy: Trattamento somministrato prima del trattamento principale, spesso per ridurre un tumore prima dell'intervento chirurgico.
Metastatic: Cancro che si è diffuso dal sito originale ad altre parti del corpo.
Adverse event (AE): Qualsiasi segno, sintomo o malattia sfavorevole e non intenzionale associato all'uso di un trattamento medico.
Biomarker: Una molecola biologica presente nel sangue, in altri fluidi corporei o nei tessuti che è un segno di un processo normale o anormale, o di una condizione o malattia.