Abemaciclib

Abemaciclib

L’abemaciclib, noto anche con il nome commerciale Verzenio, è un farmaco promettente oggetto di studi clinici per il trattamento di vari tipi di cancro. Questo articolo esplora la ricerca in corso sull’abemaciclib, concentrandosi sul suo utilizzo in diversi tipi di cancro, sui regimi di dosaggio e sui potenziali benefici per i pazienti. Esamineremo gli ultimi studi clinici che indagano l’efficacia e la sicurezza di questo farmaco in molteplici indicazioni oncologiche.

Cos’è l’Abemaciclib?

L’Abemaciclib, noto anche con il nome commerciale Verzenio, è un farmaco utilizzato nel trattamento di vari tipi di cancro^[1]. Appartiene a una classe di farmaci chiamati inibitori delle chinasi ciclina-dipendenti (CDK), che mirano specificamente a CDK4 e CDK6^[2]. Questi enzimi svolgono un ruolo cruciale nella divisione cellulare e, bloccandoli, l’Abemaciclib può aiutare a rallentare o fermare la crescita delle cellule tumorali.

Come Funziona l’Abemaciclib

L’Abemaciclib agisce inibendo specifiche proteine chiamate CDK4 e CDK6, coinvolte nella divisione cellulare^[2]. In molti tipi di cancro, queste proteine sono iperattive, portando a una crescita cellulare incontrollata. Bloccando queste proteine, l’Abemaciclib può aiutare a:

Rallentare o fermare la crescita delle cellule tumorali
Ridurre le dimensioni dei tumori esistenti
Prevenire la diffusione del cancro ad altre parti del corpo

Questo meccanismo d’azione rende l’Abemaciclib efficace contro vari tipi di cancro, in particolare quelli con specifiche alterazioni genetiche legate alla divisione cellulare.

Condizioni Trattate con l’Abemaciclib

L’Abemaciclib è studiato e utilizzato per trattare diversi tipi di cancro, tra cui:

Cancro al Seno: In particolare il cancro al seno metastatico positivo ai recettori ormonali (HR+) e negativo al recettore 2 del fattore di crescita epidermico umano (HER2-)^[3].
Cancro della Testa e del Collo: Incluso il carcinoma a cellule squamose della testa e del collo (HNSCC) avanzato o metastatico^[4].
Cancro delle Vie Biliari: Carcinoma delle vie biliari (BTC) avanzato o metastatico^[1].
Sarcomi dell’Osso e dei Tessuti Molli: Incluso il liposarcoma dedifferenziato^[5].
Tumori Cerebrali: Tumori cerebrali primari ricorrenti^[6].
Cancro della Tiroide: Cancro della tiroide anaplastico/indifferenziato metastatico o localmente avanzato^[7].
Tumori Neuroendocrini: Tumori neuroendocrini del sistema digestivo avanzati, refrattari e non resecabili^[8].

È importante notare che mentre l’Abemaciclib è approvato per alcune di queste condizioni, potrebbe essere ancora in fase di sperimentazione clinica per altre.

Dosaggio e Somministrazione

L’Abemaciclib viene tipicamente assunto per via orale sotto forma di compresse o capsule. Il dosaggio e lo schema possono variare a seconda della specifica condizione trattata e dei fattori individuali del paziente. Alcuni regimi di dosaggio comuni includono:

200 mg due volte al giorno^[4]
150 mg due volte al giorno in combinazione con altri farmaci^[3]

In alcuni casi, i medici possono iniziare con una dose più bassa e aumentarla gradualmente, o utilizzare un approccio di aumento graduale della dose per migliorare la tollerabilità^[9]. È fondamentale assumere l’Abemaciclib esattamente come prescritto dal proprio medico e segnalare prontamente eventuali effetti collaterali.

Studi Clinici in Corso

L’Abemaciclib è attualmente oggetto di vari studi clinici per valutarne l’efficacia in diversi tipi di cancro e combinazioni di trattamento. Alcuni studi in corso degni di nota includono:

Terapia combinata con trattamenti endocrini per il cancro al seno^[3]
Trattamento del carcinoma avanzato delle vie biliari^[1]
Terapia neoadiuvante per il cancro della testa e del collo^[2]
Trattamento dei sarcomi dell’osso e dei tessuti molli^[5]

Questi studi mirano ad ampliare la nostra comprensione dei potenziali benefici dell’Abemaciclib e a identificare nuovi modi per utilizzarlo efficacemente nel trattamento del cancro.

Potenziali Effetti Collaterali

Come tutti i farmaci, l’Abemaciclib può causare effetti collaterali. Alcuni effetti collaterali comuni riportati negli studi clinici includono:

Diarrea: Questo è uno degli effetti collaterali più comuni e può essere grave in alcuni casi^[9].
Affaticamento
Nausea
Diminuzione dell’appetito
Dolore addominale
Bassa conta dei globuli bianchi: Questo può aumentare il rischio di infezioni.

È importante discutere i potenziali effetti collaterali con il proprio medico e segnalare prontamente eventuali sintomi insoliti. Il medico potrebbe aggiustare la dose o fornire cure di supporto per gestire efficacemente gli effetti collaterali.

Tipo di Cancro	Fase di Sperimentazione	Dosaggio	Risultati Chiave Misurati
Cancro al Seno (HR+/HER2-)	Osservazionale	150 mg due volte al giorno	Sopravvivenza libera da progressione, Tasso di risposta complessivo
Carcinoma delle Vie Biliari	Studio Pilota	200 mg due volte al giorno	Tasso di risposta complessivo, Sopravvivenza libera da progressione
Sarcomi (Ossei e dei Tessuti Molli)	Fase II	200 mg due volte al giorno	Sopravvivenza libera da progressione
Tumori Cerebrali	Fase II	200 mg due volte al giorno	Tasso di risposta radiografica, Sopravvivenza libera da progressione
Carcinoma Squamoso della Testa e del Collo	Fase II	200 mg due volte al giorno	Variazione delle dimensioni del tumore, Modulazione immunitaria
Cancro Tiroideo Anaplastico	Non specificato	200 mg due volte al giorno	Tasso di risposta complessivo, Sopravvivenza globale
Tumori Neuroendocrini	Fase II	Non specificato	Tasso di risposta obiettiva, Sopravvivenza libera da progressione

Studi clinici in corso su Abemaciclib

Data di inizio: 2024-04-29

Studio sulla sicurezza di AZD8421 per pazienti con tumori solidi avanzati o metastatici

Reclutamento in corso

2 1 1 1

Questo studio clinico si concentra su due tipi di tumori avanzati: il cancro al seno ER+ HER2- e il cancro ovarico sieroso di alto grado. L’obiettivo è valutare la sicurezza e la tollerabilità di un nuovo farmaco chiamato AZD8421, sia da solo che in combinazione con altri farmaci antitumorali. Tra i farmaci utilizzati in combinazione…
Malattie indagate:
- Cancro dell’ovaio
- Cancro della mammella con recettori ormonali positivi e HER2 negativo
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2021-09-10

Studio sull’efficacia e sicurezza di Giredestrant rispetto alla monoterapia endocrina in pazienti con carcinoma mammario precoce positivo al recettore degli estrogeni e negativo HER2

Reclutamento in corso

3 1 1 1

Il cancro al seno è una malattia in cui le cellule del seno crescono in modo incontrollato. Questo studio si concentra su un tipo specifico di cancro al seno chiamato cancro al seno precoce positivo al recettore degli estrogeni e negativo al HER2. Questo tipo di cancro risponde agli ormoni e non ha una proteina…
Malattie indagate:
- Cancro della mammella HER2-negativo
- Cancro della mammella positivo ai recettori ormonali
Farmaci indagati:
+15
Data di inizio: 2025-05-13

Studio su Palbociclib e combinazione di farmaci per pazienti con cancro ovarico recidivante e cancro al seno metastatico

Reclutamento in corso

3 1 1 1

Questo studio clinico si concentra su due tipi di tumori: il cancro al seno metastatico e il cancro ovarico recidivante. L’obiettivo è valutare un nuovo test chiamato zAvatar per aiutare a decidere il trattamento più efficace per questi tumori. Il test zAvatar sarà confrontato con le cure standard attualmente utilizzate. I pazienti con cancro al…
Malattie indagate:
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2025-04-07

Studio sull’efficacia di Saruparib e Camizestrant nel trattamento del tumore al seno avanzato positivo ai recettori ormonali e negativo a HER2 in pazienti con mutazioni BRCA1, BRCA2 o PALB2

Reclutamento in corso

3 1 1 1

Il cancro al seno avanzato è una forma di tumore che si è diffuso oltre il seno e i linfonodi vicini. Questo studio clinico si concentra su pazienti con cancro al seno avanzato che è positivo ai recettori ormonali (HR-positivo) e negativo al recettore 2 del fattore di crescita epidermico umano (HER2-negativo). Lo studio esamina…
Malattie indagate:
- Cancro della mammella
Farmaci indagati:
+4
Data di inizio: 2022-04-26

Studio sull’uso di Abemaciclib e terapia endocrina nel tumore al seno avanzato o metastatico positivo ai recettori ormonali e negativo HER2

Reclutamento in corso

3 1 1 1

Il cancro al seno avanzato o metastatico, che è positivo ai recettori ormonali e negativo al HER2, è una forma di cancro che si è diffusa oltre il seno e i linfonodi vicini. Questo studio si concentra su pazienti con questo tipo di cancro, utilizzando una combinazione di trattamenti ormonali e un farmaco chiamato abemaciclib.…
Malattie indagate:
- Cancro della mammella metastatico
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2024-09-24

Studio su Abemaciclib e Temozolomide per Bambini e Giovani Adulti con Glioma di Alto Grado Dopo Radioterapia

Reclutamento in corso

2 1 1 1

Il glioma è un tipo di tumore che colpisce il cervello o il midollo spinale. Questo studio si concentra su una forma aggressiva di questo tumore, chiamata glioma di alto grado, che è stata recentemente diagnosticata nei bambini e nei giovani adulti. Dopo aver ricevuto la radioterapia, i partecipanti a questo studio riceveranno un trattamento…
Malattie indagate:
- Glioma
Farmaci indagati:
- Abemaciclib
- Temozolomide
+1
Data di inizio: 2024-11-25

Studio sull’uso di Abemaciclib e Giredestrant nel tumore al seno precoce ER-positivo, HER2-negativo

Reclutamento in corso

2 1 1 1

Lo studio riguarda il trattamento del cancro al seno in fase iniziale, che è positivo per il recettore degli estrogeni (ER) e negativo per il recettore 2 del fattore di crescita epidermico umano (HER2). Questo tipo di cancro al seno è caratterizzato dalla presenza di recettori che rispondono agli estrogeni, ma non al fattore di…
Malattie indagate:
- Cancro della mammella
Farmaci indagati:
- Abemaciclib
- Giredestrant
Data di inizio: 2021-06-14

Studio su Capivasertib e combinazione di farmaci per il cancro al seno avanzato HR+/HER2-

Reclutamento in corso

3 1 1 1

Il cancro al seno avanzato o metastatico, che è positivo ai recettori ormonali (HR+) e negativo al recettore 2 del fattore di crescita epidermico umano (HER2-), è una forma di tumore che non può essere rimosso chirurgicamente o che si è diffuso ad altre parti del corpo. Questo studio clinico si concentra su questo tipo…
Malattie indagate:
- Cancro della mammella metastatico
Farmaci indagati:
+2
Data di inizio: 2024-01-25

Studio sull’efficacia e sicurezza di Giredestrant rispetto a Fulvestrant in combinazione con un inibitore CDK4/6 per pazienti con carcinoma mammario avanzato ER+ HER2- resistente alla terapia endocrina adiuvante

Reclutamento in corso

3 1 1 1

Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro al seno avanzato che è positivo al recettore degli estrogeni (ER) e negativo al recettore HER2. Questo tipo di cancro al seno non risponde più alla terapia endocrina adiuvante precedente. Il trattamento in esame include l’uso di Giredestrant, un farmaco che agisce degradando selettivamente i recettori…
Malattie indagate:
Farmaci indagati:
+7
Lo studio non è ancora iniziato

Studio su Abemaciclib ed Erlotinib in pazienti con cancro al polmone non a piccole cellule mutato KRAS già trattati

Non ancora in reclutamento

3 1 1 1

Lo studio riguarda il cancro al polmone non a piccole cellule in stadio IV, una forma avanzata di tumore polmonare. I partecipanti a questo studio hanno una mutazione specifica chiamata KRAS e hanno già ricevuto un trattamento chemioterapico a base di platino. L’obiettivo principale dello studio è confrontare due trattamenti per vedere quale aiuta i…
Malattie indagate:
- Cancro del polmone non a piccole cellule
Farmaci indagati:
- Erlotinib
- Abemaciclib

Glossario

Abemaciclib: Una terapia mirata contro il cancro che inibisce le chinasi ciclina-dipendenti 4 e 6 (CDK4/6), coinvolte nella divisione cellulare. È in fase di studio per vari tipi di cancro.
CDK4/6 inhibitor: Una classe di farmaci che blocca le chinasi ciclina-dipendenti 4 e 6, proteine coinvolte nella divisione cellulare, potenzialmente rallentando o arrestando la crescita del cancro.
Progression-free survival (PFS): Il periodo di tempo durante e dopo il trattamento in cui un paziente vive con il cancro senza che questo peggiori.
Overall survival (OS): Il periodo di tempo dall'inizio del trattamento o dalla diagnosi in cui i pazienti sono ancora in vita.
Objective response rate (ORR): La proporzione di pazienti il cui cancro si riduce o scompare dopo il trattamento.
RECIST criteria: Criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi, un modo standardizzato per misurare come un paziente oncologico risponde al trattamento.
Neoadjuvant therapy: Trattamento somministrato prima del trattamento principale, spesso per ridurre un tumore prima dell'intervento chirurgico.
Metastatic: Cancro che si è diffuso dal sito originale ad altre parti del corpo.
Adverse event (AE): Qualsiasi segno, sintomo o malattia sfavorevole e non intenzionale associato all'uso di un trattamento medico.
Biomarker: Una molecola biologica presente nel sangue, in altri fluidi corporei o nei tessuti che è un segno di un processo normale o anormale, o di una condizione o malattia.