Abemaciclib

Abemaciclib

L’abemaciclib, noto anche con il nome commerciale Verzenio, è un farmaco promettente oggetto di studi clinici per il trattamento di vari tipi di cancro. Questo articolo esplora la ricerca in corso sull’abemaciclib, concentrandosi sul suo utilizzo in diversi tipi di cancro, sui regimi di dosaggio e sui potenziali benefici per i pazienti. Esamineremo gli ultimi studi clinici che indagano l’efficacia e la sicurezza di questo farmaco in molteplici indicazioni oncologiche.

Cos’è l’Abemaciclib?

L’Abemaciclib, noto anche con il nome commerciale Verzenio, è un farmaco utilizzato nel trattamento di vari tipi di cancro^[1]. Appartiene a una classe di farmaci chiamati inibitori delle chinasi ciclina-dipendenti (CDK), che mirano specificamente a CDK4 e CDK6^[2]. Questi enzimi svolgono un ruolo cruciale nella divisione cellulare e, bloccandoli, l’Abemaciclib può aiutare a rallentare o fermare la crescita delle cellule tumorali.

Come Funziona l’Abemaciclib

L’Abemaciclib agisce inibendo specifiche proteine chiamate CDK4 e CDK6, coinvolte nella divisione cellulare^[2]. In molti tipi di cancro, queste proteine sono iperattive, portando a una crescita cellulare incontrollata. Bloccando queste proteine, l’Abemaciclib può aiutare a:

Rallentare o fermare la crescita delle cellule tumorali
Ridurre le dimensioni dei tumori esistenti
Prevenire la diffusione del cancro ad altre parti del corpo

Questo meccanismo d’azione rende l’Abemaciclib efficace contro vari tipi di cancro, in particolare quelli con specifiche alterazioni genetiche legate alla divisione cellulare.

Condizioni Trattate con l’Abemaciclib

L’Abemaciclib è studiato e utilizzato per trattare diversi tipi di cancro, tra cui:

Cancro al Seno: In particolare il cancro al seno metastatico positivo ai recettori ormonali (HR+) e negativo al recettore 2 del fattore di crescita epidermico umano (HER2-)^[3].
Cancro della Testa e del Collo: Incluso il carcinoma a cellule squamose della testa e del collo (HNSCC) avanzato o metastatico^[4].
Cancro delle Vie Biliari: Carcinoma delle vie biliari (BTC) avanzato o metastatico^[1].
Sarcomi dell’Osso e dei Tessuti Molli: Incluso il liposarcoma dedifferenziato^[5].
Tumori Cerebrali: Tumori cerebrali primari ricorrenti^[6].
Cancro della Tiroide: Cancro della tiroide anaplastico/indifferenziato metastatico o localmente avanzato^[7].
Tumori Neuroendocrini: Tumori neuroendocrini del sistema digestivo avanzati, refrattari e non resecabili^[8].

È importante notare che mentre l’Abemaciclib è approvato per alcune di queste condizioni, potrebbe essere ancora in fase di sperimentazione clinica per altre.

Dosaggio e Somministrazione

L’Abemaciclib viene tipicamente assunto per via orale sotto forma di compresse o capsule. Il dosaggio e lo schema possono variare a seconda della specifica condizione trattata e dei fattori individuali del paziente. Alcuni regimi di dosaggio comuni includono:

200 mg due volte al giorno^[4]
150 mg due volte al giorno in combinazione con altri farmaci^[3]

In alcuni casi, i medici possono iniziare con una dose più bassa e aumentarla gradualmente, o utilizzare un approccio di aumento graduale della dose per migliorare la tollerabilità^[9]. È fondamentale assumere l’Abemaciclib esattamente come prescritto dal proprio medico e segnalare prontamente eventuali effetti collaterali.

Studi Clinici in Corso

L’Abemaciclib è attualmente oggetto di vari studi clinici per valutarne l’efficacia in diversi tipi di cancro e combinazioni di trattamento. Alcuni studi in corso degni di nota includono:

Terapia combinata con trattamenti endocrini per il cancro al seno^[3]
Trattamento del carcinoma avanzato delle vie biliari^[1]
Terapia neoadiuvante per il cancro della testa e del collo^[2]
Trattamento dei sarcomi dell’osso e dei tessuti molli^[5]

Questi studi mirano ad ampliare la nostra comprensione dei potenziali benefici dell’Abemaciclib e a identificare nuovi modi per utilizzarlo efficacemente nel trattamento del cancro.

Potenziali Effetti Collaterali

Come tutti i farmaci, l’Abemaciclib può causare effetti collaterali. Alcuni effetti collaterali comuni riportati negli studi clinici includono:

Diarrea: Questo è uno degli effetti collaterali più comuni e può essere grave in alcuni casi^[9].
Affaticamento
Nausea
Diminuzione dell’appetito
Dolore addominale
Bassa conta dei globuli bianchi: Questo può aumentare il rischio di infezioni.

È importante discutere i potenziali effetti collaterali con il proprio medico e segnalare prontamente eventuali sintomi insoliti. Il medico potrebbe aggiustare la dose o fornire cure di supporto per gestire efficacemente gli effetti collaterali.

Tipo di Cancro	Fase di Sperimentazione	Dosaggio	Risultati Chiave Misurati
Cancro al Seno (HR+/HER2-)	Osservazionale	150 mg due volte al giorno	Sopravvivenza libera da progressione, Tasso di risposta complessivo
Carcinoma delle Vie Biliari	Studio Pilota	200 mg due volte al giorno	Tasso di risposta complessivo, Sopravvivenza libera da progressione
Sarcomi (Ossei e dei Tessuti Molli)	Fase II	200 mg due volte al giorno	Sopravvivenza libera da progressione
Tumori Cerebrali	Fase II	200 mg due volte al giorno	Tasso di risposta radiografica, Sopravvivenza libera da progressione
Carcinoma Squamoso della Testa e del Collo	Fase II	200 mg due volte al giorno	Variazione delle dimensioni del tumore, Modulazione immunitaria
Cancro Tiroideo Anaplastico	Non specificato	200 mg due volte al giorno	Tasso di risposta complessivo, Sopravvivenza globale
Tumori Neuroendocrini	Fase II	Non specificato	Tasso di risposta obiettiva, Sopravvivenza libera da progressione

Studi clinici in corso su Abemaciclib

Data di inizio: 2020-06-11

Studio su abemaciclib e combinazione di farmaci per pazienti con metastasi viscerali di cancro al seno ER+ HER2- non trattato

Non in reclutamento

3 1 1 1

Il cancro al seno è una malattia in cui le cellule del seno crescono in modo incontrollato. Questo studio clinico si concentra su un tipo specifico di cancro al seno chiamato cancro al seno metastatico che è positivo al recettore degli estrogeni (ER+) e negativo al recettore 2 del fattore di crescita epidermico umano (HER2-).…
Malattie indagate:
- Cancro della mammella
- Cancro della mammella metastatico
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2021-09-30

Studio su Camizestrant e inibitore CDK4/6 per pazienti con cancro al seno metastatico HR+/HER2- con mutazione ESR1 rilevabile

Non in reclutamento

3 1 1

Il cancro al seno avanzato, noto anche come cancro al seno metastatico, è una forma di cancro che si è diffusa oltre il seno e i linfonodi vicini. Questo studio si concentra su pazienti con cancro al seno che è positivo al recettore degli estrogeni (ER+) e negativo al recettore HER2. In particolare, si esamina…
Malattie indagate:
- Cancro della mammella
Farmaci indagati:
+6
Data di inizio: 2016-09-19

Studio su Abemaciclib e Tamoxifene in Donne con Cancro al Seno Metastatico

Non in reclutamento

2 1 1 1

Lo studio riguarda il cancro al seno metastatico, una forma di cancro che si è diffusa oltre il seno. Si concentra su donne che hanno già ricevuto trattamenti precedenti per il cancro al seno che è positivo al recettore ormonale (HR+) e negativo al recettore 2 del fattore di crescita epidermico umano (HER2-). Il trattamento…
Malattie indagate:
- Cancro della mammella metastatico
Farmaci indagati:
- Abemaciclib
- Tamoxifen Citrate
Data di inizio: 2021-05-04

Studio sull’efficacia di abemaciclib, letrozolo e fulvestrant nel cancro al seno HR-positivo/HER2-negativo avanzato o metastatico con paclitaxel opzionale

Non in reclutamento

2 1 1 1

Il cancro al seno HR-positivo/HER2-negativo è una forma di tumore al seno che non può essere rimosso chirurgicamente o che si è diffuso ad altre parti del corpo. Questo studio clinico si concentra su pazienti con questa tipologia di cancro che presenta caratteristiche aggressive. L’obiettivo è confrontare l’efficacia di diversi trattamenti per vedere quale funziona…
Malattie indagate:
- Cancro della mammella con recettori ormonali positivi e HER2 negativo
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2023-12-27

Studio sulla Sicurezza e Attività Antitumorale di Vepdegestrant e Abemaciclib nel Tumore al Seno Avanzato o Metastatico ER+ in Adulti

Non in reclutamento

2 1 1 1

Questo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro al seno avanzato o metastatico che è positivo per il recettore degli estrogeni (ER+) e negativo per il recettore 2 del fattore di crescita epidermico umano (HER2-). Il trattamento in esame combina due farmaci: Vepdegestrant (noto anche come ARV-471 o PF-07850327) e Abemaciclib. Vepdegestrant è un…
Malattie indagate:
- Cancro della mammella
Farmaci indagati:
- Abemaciclib
- (3S)-3-[6-[4-[[1-[4-[(1R,2S)-6-Hydroxy-2-Phenyl-1,2,3,4-Tetrahydronaphthalen-1-Yl]Phenyl]Piperidin-4-Yl]Methyl]Piperazin-1-Yl]-3-Oxo-1H-Isoindol-2-Yl]Piperidine-2,6-Dione
Data di inizio: 2020-08-25

Studio clinico su letrozolo e abemaciclib per pazienti con cancro al seno HR-positivo/HER2-negativo ad alto/intermedio rischio

Non in reclutamento

2 1 1 1

Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro al seno ad alto o intermedio rischio, caratterizzato da recettori ormonali positivi (HR-positive) e negativo per il recettore 2 del fattore di crescita epidermico umano (HER2-negative). Questo tipo di cancro al seno è influenzato dagli ormoni femminili e non presenta una proteina specifica che favorisce la…
Malattie indagate:
- Cancro della mammella positivo ai recettori ormonali
Farmaci indagati:
- Abemaciclib
Data di inizio: 2019-01-29

Studio su amcenestrant per donne in postmenopausa con cancro al seno avanzato positivo al recettore degli estrogeni

Non in reclutamento

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Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro al seno avanzato in donne in postmenopausa. Questo tipo di cancro è caratterizzato dalla presenza di recettori per gli estrogeni, noti come ER-positivi. Il trattamento in esame include l’uso di amcenestrant (conosciuto anche come SAR439859), un farmaco somministrato per via orale sotto forma di capsule. Amcenestrant…
Malattie indagate:
- Cancro della mammella
Farmaci indagati:

Glossario

Abemaciclib: Una terapia mirata contro il cancro che inibisce le chinasi ciclina-dipendenti 4 e 6 (CDK4/6), coinvolte nella divisione cellulare. È in fase di studio per vari tipi di cancro.
CDK4/6 inhibitor: Una classe di farmaci che blocca le chinasi ciclina-dipendenti 4 e 6, proteine coinvolte nella divisione cellulare, potenzialmente rallentando o arrestando la crescita del cancro.
Progression-free survival (PFS): Il periodo di tempo durante e dopo il trattamento in cui un paziente vive con il cancro senza che questo peggiori.
Overall survival (OS): Il periodo di tempo dall'inizio del trattamento o dalla diagnosi in cui i pazienti sono ancora in vita.
Objective response rate (ORR): La proporzione di pazienti il cui cancro si riduce o scompare dopo il trattamento.
RECIST criteria: Criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi, un modo standardizzato per misurare come un paziente oncologico risponde al trattamento.
Neoadjuvant therapy: Trattamento somministrato prima del trattamento principale, spesso per ridurre un tumore prima dell'intervento chirurgico.
Metastatic: Cancro che si è diffuso dal sito originale ad altre parti del corpo.
Adverse event (AE): Qualsiasi segno, sintomo o malattia sfavorevole e non intenzionale associato all'uso di un trattamento medico.
Biomarker: Una molecola biologica presente nel sangue, in altri fluidi corporei o nei tessuti che è un segno di un processo normale o anormale, o di una condizione o malattia.