Abemaciclib

Abemaciclib

L’abemaciclib, noto anche con il nome commerciale Verzenio, è un farmaco promettente oggetto di studi clinici per il trattamento di vari tipi di cancro. Questo articolo esplora la ricerca in corso sull’abemaciclib, concentrandosi sul suo utilizzo in diversi tipi di cancro, sui regimi di dosaggio e sui potenziali benefici per i pazienti. Esamineremo gli ultimi studi clinici che indagano l’efficacia e la sicurezza di questo farmaco in molteplici indicazioni oncologiche.

Cos’è l’Abemaciclib?

L’Abemaciclib, noto anche con il nome commerciale Verzenio, è un farmaco utilizzato nel trattamento di vari tipi di cancro^[1]. Appartiene a una classe di farmaci chiamati inibitori delle chinasi ciclina-dipendenti (CDK), che mirano specificamente a CDK4 e CDK6^[2]. Questi enzimi svolgono un ruolo cruciale nella divisione cellulare e, bloccandoli, l’Abemaciclib può aiutare a rallentare o fermare la crescita delle cellule tumorali.

Come Funziona l’Abemaciclib

L’Abemaciclib agisce inibendo specifiche proteine chiamate CDK4 e CDK6, coinvolte nella divisione cellulare^[2]. In molti tipi di cancro, queste proteine sono iperattive, portando a una crescita cellulare incontrollata. Bloccando queste proteine, l’Abemaciclib può aiutare a:

Rallentare o fermare la crescita delle cellule tumorali
Ridurre le dimensioni dei tumori esistenti
Prevenire la diffusione del cancro ad altre parti del corpo

Questo meccanismo d’azione rende l’Abemaciclib efficace contro vari tipi di cancro, in particolare quelli con specifiche alterazioni genetiche legate alla divisione cellulare.

Condizioni Trattate con l’Abemaciclib

L’Abemaciclib è studiato e utilizzato per trattare diversi tipi di cancro, tra cui:

Cancro al Seno: In particolare il cancro al seno metastatico positivo ai recettori ormonali (HR+) e negativo al recettore 2 del fattore di crescita epidermico umano (HER2-)^[3].
Cancro della Testa e del Collo: Incluso il carcinoma a cellule squamose della testa e del collo (HNSCC) avanzato o metastatico^[4].
Cancro delle Vie Biliari: Carcinoma delle vie biliari (BTC) avanzato o metastatico^[1].
Sarcomi dell’Osso e dei Tessuti Molli: Incluso il liposarcoma dedifferenziato^[5].
Tumori Cerebrali: Tumori cerebrali primari ricorrenti^[6].
Cancro della Tiroide: Cancro della tiroide anaplastico/indifferenziato metastatico o localmente avanzato^[7].
Tumori Neuroendocrini: Tumori neuroendocrini del sistema digestivo avanzati, refrattari e non resecabili^[8].

È importante notare che mentre l’Abemaciclib è approvato per alcune di queste condizioni, potrebbe essere ancora in fase di sperimentazione clinica per altre.

Dosaggio e Somministrazione

L’Abemaciclib viene tipicamente assunto per via orale sotto forma di compresse o capsule. Il dosaggio e lo schema possono variare a seconda della specifica condizione trattata e dei fattori individuali del paziente. Alcuni regimi di dosaggio comuni includono:

200 mg due volte al giorno^[4]
150 mg due volte al giorno in combinazione con altri farmaci^[3]

In alcuni casi, i medici possono iniziare con una dose più bassa e aumentarla gradualmente, o utilizzare un approccio di aumento graduale della dose per migliorare la tollerabilità^[9]. È fondamentale assumere l’Abemaciclib esattamente come prescritto dal proprio medico e segnalare prontamente eventuali effetti collaterali.

Studi Clinici in Corso

L’Abemaciclib è attualmente oggetto di vari studi clinici per valutarne l’efficacia in diversi tipi di cancro e combinazioni di trattamento. Alcuni studi in corso degni di nota includono:

Terapia combinata con trattamenti endocrini per il cancro al seno^[3]
Trattamento del carcinoma avanzato delle vie biliari^[1]
Terapia neoadiuvante per il cancro della testa e del collo^[2]
Trattamento dei sarcomi dell’osso e dei tessuti molli^[5]

Questi studi mirano ad ampliare la nostra comprensione dei potenziali benefici dell’Abemaciclib e a identificare nuovi modi per utilizzarlo efficacemente nel trattamento del cancro.

Potenziali Effetti Collaterali

Come tutti i farmaci, l’Abemaciclib può causare effetti collaterali. Alcuni effetti collaterali comuni riportati negli studi clinici includono:

Diarrea: Questo è uno degli effetti collaterali più comuni e può essere grave in alcuni casi^[9].
Affaticamento
Nausea
Diminuzione dell’appetito
Dolore addominale
Bassa conta dei globuli bianchi: Questo può aumentare il rischio di infezioni.

È importante discutere i potenziali effetti collaterali con il proprio medico e segnalare prontamente eventuali sintomi insoliti. Il medico potrebbe aggiustare la dose o fornire cure di supporto per gestire efficacemente gli effetti collaterali.

Tipo di Cancro	Fase di Sperimentazione	Dosaggio	Risultati Chiave Misurati
Cancro al Seno (HR+/HER2-)	Osservazionale	150 mg due volte al giorno	Sopravvivenza libera da progressione, Tasso di risposta complessivo
Carcinoma delle Vie Biliari	Studio Pilota	200 mg due volte al giorno	Tasso di risposta complessivo, Sopravvivenza libera da progressione
Sarcomi (Ossei e dei Tessuti Molli)	Fase II	200 mg due volte al giorno	Sopravvivenza libera da progressione
Tumori Cerebrali	Fase II	200 mg due volte al giorno	Tasso di risposta radiografica, Sopravvivenza libera da progressione
Carcinoma Squamoso della Testa e del Collo	Fase II	200 mg due volte al giorno	Variazione delle dimensioni del tumore, Modulazione immunitaria
Cancro Tiroideo Anaplastico	Non specificato	200 mg due volte al giorno	Tasso di risposta complessivo, Sopravvivenza globale
Tumori Neuroendocrini	Fase II	Non specificato	Tasso di risposta obiettiva, Sopravvivenza libera da progressione

Studi clinici in corso su Abemaciclib

Data di inizio: 2025-06-30

Studio sulla sicurezza ed efficacia di trastuzumab deruxtecan rispetto a terapia endocrina con inibitori CDK4/6 in pazienti con cancro al seno avanzato HR-positivo e HER2-basso.

Reclutamento in corso

2 1 1 1

Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro al seno avanzato che è positivo ai recettori ormonali (HR) e basso/ultrabasso per il recettore 2 del fattore di crescita epidermico umano (HER2). Questo tipo di cancro è classificato come non-luminale secondo un’analisi del profilo genetico. Il trattamento in esame è il trastuzumab deruxtecan, noto anche…
Farmaci indagati:
+3
Data di inizio: 2025-05-16

Studio su PF-07220060 e Letrozolo per il trattamento del cancro al seno avanzato/metastatico HR-positivo, HER2-negativo in pazienti adulti senza trattamenti precedenti

Reclutamento in corso

3 1 1 1

Questo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro al seno avanzato/metastatico che è positivo per i recettori ormonali (HR-positivo) e negativo per il recettore 2 del fattore di crescita epidermico umano (HER2-negativo). Il trattamento in esame è una combinazione del farmaco sperimentale PF-07220060 con letrozolo. Lo studio mira a confrontare l’efficacia di questa combinazione…
Malattie indagate:
- Cancro della mammella
- Cancro della mammella metastatico
Farmaci indagati:
+10
Data di inizio: 2024-02-20

Studio sull’Efficacia e Sicurezza di Lasofoxifene e Abemaciclib in Donne e Uomini con Cancro al Seno Avanzato con Mutazione ESR1

Reclutamento in corso

3 1 1

Lo studio riguarda il trattamento del cancro al seno localmente avanzato o metastatico in donne pre e postmenopausa e uomini. Questo tipo di cancro è caratterizzato dalla presenza di un recettore per gli estrogeni positivo (ER+) e un recettore per il fattore di crescita epidermico umano 2 negativo (HER2-), con una mutazione nel recettore degli…
Malattie indagate:
- Cancro della mammella metastatico
Farmaci indagati:
+2
Data di inizio: 2024-01-25

Studio sull’ottimizzazione della dose di inibitori CDK 4/6 per pazienti anziani con cancro al seno avanzato

Reclutamento in corso

3 1 1 1

Il trial clinico si concentra sullo studio del cancro al seno avanzato in pazienti anziani. L’obiettivo principale è valutare il tempo di fallimento del trattamento in pazienti vulnerabili o fragili trattati con una dose iniziale ridotta di inibitori CDK 4/6 in combinazione con la terapia endocrina, rispetto alla dose completa raccomandata di questi inibitori. Gli…
Malattie indagate:
- Cancro della mammella
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2024-04-08

Studio sull’efficacia di abemaciclib e bicalutamide nel carcinoma mammario triplo negativo positivo al recettore degli androgeni inoperabile o metastatico

Reclutamento in corso

2 1 1 1

Questo studio clinico si concentra sul trattamento del tumore al seno triplo negativo che è positivo al recettore degli androgeni (AR+ TNBC). Questo tipo di tumore è avanzato e non operabile o si è diffuso ad altre parti del corpo. Il trattamento in esame combina due farmaci: abemaciclib, un inibitore orale delle proteine CDK 4/6,…
Malattie indagate:
- Cancro della mammella triplo negativo
Farmaci indagati:
- Bicalutamide
- Abemaciclib
Data di inizio: 2024-01-17

Studio sulla sospensione di Palbociclib in pazienti con cancro al seno metastatico HR positivo, HER2 negativo con controllo della malattia duraturo

Reclutamento in corso

2 1 1 1

Il cancro al seno metastatico HR positivo e HER2 negativo è una forma di tumore al seno che si è diffuso ad altre parti del corpo. Questo studio si concentra su pazienti con questa malattia che hanno avuto un buon controllo della malattia per almeno 12 mesi grazie a un trattamento combinato. Il trattamento include…
Malattie indagate:
- Cancro della mammella metastatico
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2023-11-21

Studio su abemaciclib e letrozolo per il cancro ovarico raro positivo al recettore degli estrogeni

Reclutamento in corso

2 1 1 1

Lo studio clinico si concentra su due tipi di tumori ovarici rari: il tumore sieroso di basso grado e il tumore a cellule della granulosa di tipo adulto. Questi tumori sono caratterizzati dalla presenza di recettori per gli estrogeni, che sono proteine che possono stimolare la crescita delle cellule tumorali. Lo scopo dello studio è…
Malattie indagate:
- Cancro dell’ovaio
- Tumore a cellule della granulosa dell’ovaio
Farmaci indagati:
- Abemaciclib
- Letrozole
Data di inizio: 2018-06-27

Studio sull’efficacia e sicurezza di abemaciclib in combinazione con altri farmaci per pazienti con cancro al seno metastatico

Reclutamento in corso

2 1 1 1

Il cancro al seno metastatico è una forma di tumore al seno che si è diffuso ad altre parti del corpo. Questo studio si concentra su diversi tipi di cancro al seno metastatico, tra cui il cancro al seno triplo negativo (TNBC), il cancro al seno positivo ai recettori ormonali (HR+ BC) e il cancro…
Malattie indagate:
- Cancro della mammella metastatico
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2021-09-30

Studio su Imlunestrant, Abemaciclib e Terapia Endocrina in Pazienti con Tumore al Seno Avanzato ER+, HER2-

Reclutamento in corso

3 1 1 1

Il cancro al seno è una malattia in cui le cellule del seno crescono in modo incontrollato. Questo studio si concentra su un tipo specifico di cancro al seno che è positivo al recettore degli estrogeni (ER+) e negativo al recettore HER2 (HER2-). Questo tipo di cancro può essere avanzato o essersi diffuso ad altre…
Malattie indagate:
- Cancro della mammella
Farmaci indagati:
+2
Data di inizio: 2016-07-25

Studio sull’efficacia di entrectinib e combinazione di farmaci per pazienti con tumori solidi avanzati, linfoma non-Hodgkin o mieloma multiplo

Reclutamento in corso

2 1 1 1

Lo studio si concentra su alcune malattie avanzate come i tumori solidi avanzati, il linfoma non-Hodgkin e il mieloma multiplo. Queste malattie possono avere varianti genetiche o proteiche che le rendono sensibili a determinati farmaci. L’obiettivo è valutare l’efficacia e la sicurezza di farmaci antitumorali mirati già disponibili in commercio per trattare queste condizioni. I…
Malattie indagate:
Farmaci indagati:

Glossario

Abemaciclib: Una terapia mirata contro il cancro che inibisce le chinasi ciclina-dipendenti 4 e 6 (CDK4/6), coinvolte nella divisione cellulare. È in fase di studio per vari tipi di cancro.
CDK4/6 inhibitor: Una classe di farmaci che blocca le chinasi ciclina-dipendenti 4 e 6, proteine coinvolte nella divisione cellulare, potenzialmente rallentando o arrestando la crescita del cancro.
Progression-free survival (PFS): Il periodo di tempo durante e dopo il trattamento in cui un paziente vive con il cancro senza che questo peggiori.
Overall survival (OS): Il periodo di tempo dall'inizio del trattamento o dalla diagnosi in cui i pazienti sono ancora in vita.
Objective response rate (ORR): La proporzione di pazienti il cui cancro si riduce o scompare dopo il trattamento.
RECIST criteria: Criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi, un modo standardizzato per misurare come un paziente oncologico risponde al trattamento.
Neoadjuvant therapy: Trattamento somministrato prima del trattamento principale, spesso per ridurre un tumore prima dell'intervento chirurgico.
Metastatic: Cancro che si è diffuso dal sito originale ad altre parti del corpo.
Adverse event (AE): Qualsiasi segno, sintomo o malattia sfavorevole e non intenzionale associato all'uso di un trattamento medico.
Biomarker: Una molecola biologica presente nel sangue, in altri fluidi corporei o nei tessuti che è un segno di un processo normale o anormale, o di una condizione o malattia.