Studio sull’efficacia di tamsulosin e furosemide dopo litotripsia nei pazienti con calcoli renali

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What is this study about?

Questo studio clinico esamina il trattamento dei calcoli renali dopo la litotrissia extracorporea a onde d’urto, una procedura che frantuma i calcoli in piccoli frammenti. La ricerca valuterร  l’efficacia di una terapia combinata utilizzando due medicinali: il tamsulosin, che aiuta a rilassare i muscoli delle vie urinarie, e la furosemide, un diuretico che aumenta la produzione di urina.

Durante lo studio, i pazienti riceveranno una combinazione di questi medicinali dopo il trattamento di litotrissia. Per il controllo del dolore, potrebbero essere somministrati ibuprofene o paracetamolo. Il periodo di trattamento durerร  fino a sei settimane, durante le quali verrร  monitorata l’eliminazione dei frammenti di calcoli.

Lo scopo principale dello studio รจ verificare se questa combinazione di medicinali possa migliorare l’eliminazione dei frammenti di calcoli e ridurre il dolore dopo la procedura. I pazienti verranno sottoposti a controlli regolari per valutare la presenza di eventuali frammenti residui nei reni e nelle vie urinarie.

1 Inizio della terapia

Dopo il trattamento con litotripsia (frantumazione dei calcoli renali), inizia l’assunzione dei seguenti farmaci:

Tamsulosin 0,4 mg: 1 compressa a rilascio prolungato al giorno

Furosemide 20 mg: 1 compressa al giorno

Ibuprofene 400 mg: al bisogno per il dolore

Paracetamolo 500 mg: al bisogno per il dolore

2 Prima valutazione del dolore

Durante la seduta di litotripsia verrร  valutata l’intensitร  del dolore utilizzando una scala visiva analogica

3 Seconda seduta di litotripsia

Seconda valutazione del dolore durante il trattamento utilizzando la scala visiva analogica

4 Periodo post-trattamento

Continuazione della terapia farmacologica prescritta

Valutazione del dolore nelle due settimane successive all’ultimo trattamento

5 Controllo finale

Dopo 4 settimane dall’ultimo trattamento: TAC senza mezzo di contrasto per verificare l’eliminazione dei calcoli

L’obiettivo รจ verificare l’assenza di calcoli o la presenza di frammenti piรน piccoli di 3 millimetri

Who Can Join the Study?

  • Pazienti con calcoli renali e calcoli ureterali situati nella parte prossimale con diametro inferiore a 2 centimetri (i calcoli ureterali sono depositi minerali che si formano nell’uretere, il tubo che collega il rene alla vescica)
  • Etร  superiore ai 18 anni
  • Capacitร  di comprendere le procedure dello studio
  • Disponibilitร  a fornire il proprio consenso informato firmato (un documento che conferma la comprensione e l’accettazione della partecipazione allo studio)
  • Possono partecipare sia uomini che donne
  • Il paziente deve essere in grado di seguire tutte le istruzioni dello studio e completare le visite di follow-up richieste
  • Il paziente deve essere disposto a sottoporsi al trattamento con litotrissia (una procedura che utilizza onde d’urto per frammentare i calcoli)

Who Cannot Join the Study?

  • Pazienti con allergia nota al Tamsulosin o al Furosemide
  • Persone con grave insufficienza renale (funzione renale gravemente compromessa)
  • Pazienti con ipotensione (pressione sanguigna bassa)
  • Donne in gravidanza o allattamento
  • Persone con calcoli renali di dimensioni superiori a 2 cm
  • Pazienti con infezioni urinarie attive non trattate
  • Persone con disturbi della coagulazione del sangue
  • Pazienti che assumono altri farmaci alfa-bloccanti
  • Persone con gravi malattie cardiache o problemi di circolazione
  • Pazienti con ostruzione completa delle vie urinarie
  • Persone con grave disfunzione epatica (problemi al fegato)
  • Pazienti che non possono dare il proprio consenso informato
  • Persone che partecipano contemporaneamente ad altri studi clinici

Where you can join this trial?

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Nome del sito Cittร  Paese Stato
Rybjiw Mwwomxlkvnd Aarhus Danimarca

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Trial status

Paese Stato Inizio del reclutamento
Danimarca Danimarca
Non ancora reclutando

Trial locations

Tamsulosina
Questo medicinale appartiene alla classe degli alfa-bloccanti ed รจ utilizzato per aiutare l’espulsione dei frammenti di calcoli renali dopo la litotrissia. Agisce rilassando i muscoli delle vie urinarie, facilitando cosรฌ il passaggio dei frammenti di pietra attraverso l’uretere.

Furosemide
Questo รจ un diuretico che aumenta la produzione di urina. Nel trattamento dei calcoli renali, aiuta a creare un flusso urinario piรน forte che puรฒ facilitare l’espulsione dei frammenti di calcoli dopo la procedura di litotrissia. Il maggior flusso di urina puรฒ anche aiutare a prevenire la formazione di nuovi calcoli.

Litotrissia ad onde d’urto (ESWL)
Questa รจ una procedura terapeutica non invasiva che utilizza onde d’urto per frammentare i calcoli renali in pezzi piรน piccoli, permettendo cosรฌ una piรน facile espulsione attraverso le vie urinarie. Non รจ un farmaco ma una terapia fisica che viene utilizzata in combinazione con i medicinali sopra descritti.

Malattie indagate:

Nefrolitiasi – La nefrolitiasi รจ una condizione caratterizzata dalla formazione di calcoli nelle vie urinarie, principalmente nei reni. I calcoli si formano quando i minerali e altri composti presenti nell’urina si cristallizzano e si aggregano. Questi calcoli possono variare in dimensione, da molto piccoli come granelli di sabbia fino a diversi centimetri di diametro. La condizione puรฒ svilupparsi gradualmente nel tempo senza manifestare sintomi iniziali evidenti. Quando i calcoli si muovono attraverso le vie urinarie, possono causare dolore intenso, principalmente nella zona lombare. I calcoli renali possono anche causare nausea, difficoltร  a urinare e, in alcuni casi, sangue nelle urine.

Ultimo aggiornamento: 25.11.2025 13:54

Trial ID:
2024-510792-38-00
Trial Phase:
Conferma terapeutica (Fase III)

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