Vai al contenuto
Studi-Clinici.it – home

Malattie rare

Molecole in studio

Luoghi

La nostra offertaNotizie

In reclutamento

Studio sull'Impatto della Furosemide sui Calcoli Renali dopo Ureteroscopia Flessibile per Pazienti con Calcoli Renali

Centro verificatoFarmaco autorizzatoSenza placebo
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Lo studio riguarda la distruzione dei calcoli renali, un problema comune che può causare dolore e difficoltà urinarie. Il trattamento in esame utilizza un farmaco chiamato furosemide, somministrato tramite iniezione endovenosa lenta. La furosemide è un diuretico, un tipo di farmaco che aiuta a eliminare i liquidi in eccesso dal corpo. In questo studio, si vuole verificare se l'uso di 40 mg di furosemide dopo una procedura chiamata ureteroscopia flessibile con laser possa aumentare il tasso di eliminazione completa dei frammenti di calcoli entro tre mesi dall'intervento.

L'ureteroscopia flessibile è una tecnica che permette di accedere ai calcoli renali attraverso l'uretra e distruggerli con un laser. Lo studio è progettato per confrontare due gruppi di partecipanti: uno riceverà la furosemide dopo la procedura, mentre l'altro riceverà un placebo. L'obiettivo è vedere se la furosemide aiuta a ridurre i frammenti residui dei calcoli rispetto al placebo. I risultati saranno valutati tramite una tomografia computerizzata (CT) a basso dosaggio tre mesi dopo l'intervento.

Oltre a verificare l'efficacia della furosemide, lo studio esaminerà anche eventuali infezioni urinarie post-operatorie, il dolore post-operatorio e gli effetti collaterali del farmaco. Sarà inoltre valutato l'effetto di un altro farmaco, un alfa-bloccante, sulla riuscita del trattamento. I risultati delle immagini saranno analizzati da urologi e radiologi specializzati per garantire la coerenza dei dati raccolti.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio dello studio

    Partecipazione allo studio clinico FIRE Stones per valutare l'impatto della furosemide sulla riduzione dei frammenti residui dopo ureteroscopia flessibile per la distruzione dei calcoli renali con laser.

    Requisiti di partecipazione: età compresa tra 18 e 80 anni, necessità di eseguire un'ureteroscopia flessibile con distruzione dei calcoli renali, affiliazione a un sistema di sicurezza sociale francese o equivalente, consenso informato scritto, capacità di rispettare i requisiti dello studio, calcoli di dimensioni inferiori a 3 cm.

  2. Passaggio 2

    Procedura chirurgica

    Esecuzione di un'ureteroscopia flessibile per la distruzione dei calcoli renali utilizzando un laser.

  3. Passaggio 3

    Somministrazione del farmaco

    Iniezione lenta di furosemide (40 mg) per via endovenosa diretta per 10 minuti, subito dopo la procedura chirurgica.

  4. Passaggio 4

    Valutazione post-operatoria

    Monitoraggio delle infezioni del tratto urinario post-operatorie entro 30 giorni dall'intervento, valutando febbre superiore a 38,5°C, brividi, sintomi clinici (dolore sovrapubico, disuria, pollachiuria, urgenza, bruciore urinario, dolore alla schiena irradiato ai genitali, ematuria) e coltura delle urine positiva.

    Valutazione del dolore post-operatorio utilizzando una scala numerica del dolore da 0 a 10 nella sala di recupero, nel reparto e al momento della dimissione.

    Valutazione degli eventi avversi della furosemide.

  5. Passaggio 5

    Valutazione a 3 mesi

    Valutazione del tasso di assenza di calcoli a 3 mesi dall'ureteroscopia flessibile per la distruzione dei calcoli renali con laser, tramite una tomografia computerizzata addomino-pelvica a bassa dose.

    Revisione centralizzata delle immagini da parte di due radiologi specializzati in modo cieco e incrociato per garantire l'omogeneità dei risultati.

Chi può partecipare allo studio?

6 criteri

  • Essere un uomo o una donna di età compresa tra i 18 e i 79 anni.
  • Avere bisogno di sottoporsi a una ureteroscopia flessibile per la distruzione dei calcoli renali con il laser. La ureteroscopia flessibile è una procedura medica che utilizza un tubo sottile e flessibile per vedere e trattare i calcoli nei reni.
  • Essere affiliato a un sistema di sicurezza sociale francese o equivalente.
  • Aver fornito il consenso informato scritto per partecipare allo studio. Il consenso informato significa che si è stati informati sui dettagli dello studio e si è d'accordo a partecipare.
  • Essere in grado di rispettare i requisiti dello studio.
  • Avere calcoli renali di dimensioni inferiori a 3 cm.

Chi non può partecipare allo studio?

8 criteri

  • Non possono partecipare persone che hanno meno di 18 anni o più di 65 anni.
  • Non possono partecipare persone che hanno condizioni di salute che potrebbero essere influenzate negativamente dal trattamento.
  • Non possono partecipare persone che sono incinte o che stanno allattando.
  • Non possono partecipare persone che hanno allergie note al farmaco furosemide.
  • Non possono partecipare persone che hanno problemi di salute che richiedono l'uso di farmaci che potrebbero interferire con il trattamento.
  • Non possono partecipare persone che hanno partecipato a un altro studio clinico nelle ultime 4 settimane.
  • Non possono partecipare persone che hanno una storia di abuso di droghe o alcol.
  • Non possono partecipare persone che non sono in grado di comprendere o seguire le istruzioni dello studio.
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.

Di solito rispondiamo entro pochi giorni

Centri verificati

Tutti i centri con dati di contatto verificati – lo stato dello studio potrebbe non essere disponibile; chiedi direttamente al centro

Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.

In reclutamento
Non trovi il tuo paese?

Non sai che cosa fare adesso?

Partecipare a uno studio clinico può sembrare complicato. Ti guidiamo passo dopo passo, così sai esattamente che cosa aspettarti e come ti aiutiamo lungo il percorso.

Vedi tutto il percorso e le domande frequenti

Farmaci in studio

Furosemide è un farmaco utilizzato per aiutare a eliminare i frammenti residui di calcoli renali dopo una procedura di ureteroscopia flessibile. Viene somministrato tramite iniezione endovenosa lenta per migliorare il tasso di eliminazione dei calcoli tre mesi dopo la procedura.

Che cosa si sa già del trattamento

Furosemide – Furosemide è un farmaco somministrato per via endovenosa, solitamente iniettato lentamente nell'arco di 10 minuti. Attualmente è oggetto di studi clinici per valutare il suo effetto nel migliorare il tasso di eliminazione dei frammenti residui dopo l'ureteroscopia flessibile per la distruzione dei calcoli renali con laser. Le principali indicazioni terapeutiche includono il trattamento dell'edema associato a insufficienza cardiaca, epatica o renale. A livello molecolare, furosemide agisce inibendo il riassorbimento di sodio e cloro nel tratto ascendente dell'ansa di Henle nei reni, aumentando così la produzione di urina. È classificato come un diuretico dell'ansa.

Malattie studiate

Calcolosi renale – La calcolosi renale è una condizione caratterizzata dalla formazione di piccoli depositi duri, chiamati calcoli, all'interno dei reni. Questi calcoli possono variare in dimensioni e possono causare dolore intenso quando si spostano attraverso le vie urinarie. I sintomi includono dolore acuto al fianco e alla schiena, sangue nelle urine, e necessità frequente di urinare. La progressione della malattia può portare a infezioni del tratto urinario o ostruzione delle vie urinarie. I calcoli possono essere eliminati naturalmente o richiedere interventi medici per la loro rimozione.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 26 ott 2026
Etàda 18 anni in suFaseFase IIINumero dello studio2022-502890-40-00Codice del protocolloDR220258Partecipanti previsti374 personePromotoreCentre Hospitalier Regional Universitaire De Tours

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

Vuoi saperne di più su questo studio o capire se puoi partecipare?

Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.