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Studio sull'Efficacia della Povidone Iodato per la Decolonizzazione Nasale nei Pazienti con MRSA

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Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Lo studio si concentra su pazienti affetti da MRSA, un tipo di infezione batterica resistente a molti antibiotici comuni. L'obiettivo è valutare l'efficacia di un kit per la decolonizzazione nasale che utilizza un gel topico a base di povidone iodato. Questo gel viene applicato nel naso per ridurre la presenza del batterio MRSA. Il povidone iodato è una sostanza comunemente usata per la disinfezione grazie alle sue proprietà antimicrobiche.

Il trattamento prevede l'applicazione del gel nasale e la valutazione della riduzione del batterio MRSA dopo 6 ore. Il kit include anche altri prodotti come un collutorio e una soluzione cutanea per garantire una decolonizzazione completa. Lo studio mira a determinare quanto sia efficace il kit nel ridurre la presenza del batterio e a valutare l'accettabilità del trattamento da parte dei pazienti.

Durante lo studio, i partecipanti saranno monitorati per eventuali effetti collaterali e verrà valutata la loro esperienza con il kit attraverso un questionario. L'efficacia del trattamento sarà misurata principalmente attraverso test di screening nasale per verificare la presenza del batterio MRSA dopo l'uso del kit. Lo studio si propone di fornire informazioni utili per migliorare la gestione delle infezioni da MRSA negli ospedali.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio del trattamento

    Il trattamento inizia con l'applicazione di un kit di decolonizzazione nasale completo contenente povidone iodato.

    Il gel topico di povidone iodato viene applicato per via nasale.

  2. Passaggio 2

    Applicazione del gel

    Il gel di povidone iodato deve essere applicato all'interno delle narici.

    L'obiettivo principale è stimare il tasso di decolonizzazione del MRSA 6 ore dopo l'applicazione nasale del gel.

  3. Passaggio 3

    Monitoraggio iniziale

    Dopo 6 ore dall'applicazione del gel, viene effettuato uno screening nasale per verificare la decolonizzazione del MRSA.

    Il tasso di screening nasale negativo è il principale indicatore di successo del trattamento.

  4. Passaggio 4

    Valutazione della tollerabilità

    Viene valutata l'accettabilità del kit da parte del paziente attraverso un questionario di autovalutazione.

    Si raccolgono informazioni su eventuali effetti avversi riportati dai pazienti.

  5. Passaggio 5

    Monitoraggio a lungo termine

    Un ulteriore screening nasale viene effettuato 24 ore dopo l'uso del kit per valutare la decolonizzazione del MRSA.

    Si analizzano le caratteristiche dei pazienti che rimangono positivi al MRSA dopo la decolonizzazione con povidone iodato.

Chi può partecipare allo studio?

5 criteri

  • Essere pazienti ricoverati nuovamente presso l'Ospedale Universitario di Nantes e risultati già positivi al MRSA tramite uno screening nasale sistematico. MRSA è un tipo di batterio resistente a molti antibiotici.
  • Essere pazienti MRSA con una degenza ospedaliera superiore a 4 giorni.
  • Avere più di 18 anni e essere informati sullo studio.
  • Fornire il proprio consenso informato per iscritto. Questo significa che il paziente ha letto e compreso le informazioni sullo studio e ha accettato di partecipare.
  • Essere affiliati al sistema di sicurezza sociale francese o essere beneficiari di tale sistema.

Chi non può partecipare allo studio?

5 criteri

  • Persone che non hanno l'infezione da MRSA. MRSA è un tipo di batterio resistente a molti antibiotici.
  • Bambini sotto i 3 anni e adulti sopra i 4 anni.
  • Persone che non appartengono al gruppo clinico specificato per lo studio.
  • Donne e uomini che non rientrano nei criteri di selezione.
  • Persone che non fanno parte di una popolazione vulnerabile selezionata per lo studio.
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Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

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Farmaci in studio

Povidone Iodine Gel Questo gel viene applicato localmente nel naso per aiutare a eliminare il batterio MRSA. Il gel contiene povidone iodio, che è un agente antisettico utilizzato per ridurre o eliminare i batteri presenti nelle cavità nasali. L'obiettivo è valutare quanto efficacemente il gel possa decolonizzare il naso dai batteri MRSA entro 6 ore dall'applicazione.

Che cosa si sa già del trattamento

Povidone iodine (PVP-I) Gel – Questo gel viene applicato topicamente all'interno del naso per aiutare a ridurre la presenza di MRSA, un tipo di batterio resistente agli antibiotici. Attualmente, è in fase di valutazione clinica per la sua efficacia nella decolonizzazione nasale di pazienti affetti da MRSA. Il gel agisce distruggendo le cellule batteriche attraverso l'ossidazione, un processo che danneggia le proteine e gli acidi nucleici dei batteri. È classificato come un antisettico, utilizzato principalmente per la disinfezione della pelle e delle mucose.

Malattie studiate

Infezione da Staphylococcus aureus resistente alla meticillina (MRSA) – L'infezione da MRSA è causata da un tipo di batterio che è resistente a molti antibiotici comuni. Questo batterio può vivere sulla pelle o nel naso senza causare problemi, ma può anche provocare infezioni gravi se entra nel corpo attraverso tagli o ferite. Le infezioni da MRSA possono manifestarsi come ascessi cutanei, infezioni del sangue, polmoniti o infezioni chirurgiche. La diffusione avviene spesso in ambienti ospedalieri o in comunità dove le persone sono in stretto contatto. La progressione dell'infezione dipende dalla gravità e dalla localizzazione, ma può peggiorare rapidamente se non trattata adeguatamente. La prevenzione e il controllo delle infezioni sono cruciali per limitare la diffusione del MRSA.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 30 ott 2026
Etàda 18 anni in suFaseFase IINumero dello studio2022-500642-25-00Codice del protocolloRC21_0556Partecipanti previsti50 personePromotoreCentre Hospitalier Universitaire De Nantes

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

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