Studio sulla terapia di decolonizzazione con clindamicina orale per pazienti portatori di MRSA nella gola

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Di cosa tratta questo studio?

Questo studio clinico esamina il trattamento dei portatori di MRSA (Staphylococcus aureus resistente alla meticillina) nella gola. L’infezione da MRSA è una condizione in cui dei batteri resistenti agli antibiotici si trovano nella gola di una persona, anche se questa potrebbe non presentare sintomi evidenti della malattia.

La ricerca valuterà l’efficacia di due approcci terapeutici differenti: il trattamento standard di decolonizzazione da solo, che include mupirocina (un unguento nasale) e un lavaggio del corpo con clorexidina, confrontato con lo stesso trattamento standard più l’aggiunta di clindamicina orale. La clindamicina è un antibiotico che viene assunto per bocca sotto forma di compresse.

Lo studio è organizzato in modo che alcuni pazienti riceveranno il trattamento standard più la clindamicina, mentre altri riceveranno il trattamento standard più un placebo. Il trattamento durerà fino a 10 giorni e i pazienti verranno seguiti per verificare se l’MRSA è stato eliminato dalla gola. L’obiettivo è determinare se l’aggiunta della clindamicina al trattamento standard possa migliorare il successo della terapia nei portatori di MRSA nella gola.

1 Inizio dello studio

Dopo aver completato un trattamento di decolonizzazione topica standard, inizia la partecipazione allo studio.

Il paziente riceve una combinazione di unguento nasale alla mupirocina e lavaggio corporeo con clorexidina (terapia standard).

In aggiunta, il paziente riceve o clindamicina orale o un placebo (pillola senza principio attivo).

2 Primo mese di trattamento

Il paziente segue il trattamento prescritto secondo le istruzioni fornite.

Al termine del primo mese, viene effettuato un tampone di controllo per verificare la presenza di MRSA (batterio resistente alla meticillina) nella gola.

3 Periodo di osservazione

Nei successivi cinque mesi, il paziente continua ad essere monitorato.

Non sono richiesti trattamenti specifici durante questo periodo.

4 Controllo finale

Dopo sei mesi dall’inizio dello studio, viene effettuato un tampone di controllo finale.

Questo tampone determina se il trattamento ha avuto successo nel lungo termine.

Chi può partecipare allo studio?

  • Età maggiore o uguale a 18 anni
  • Presenza di MRSA (Staphylococcus aureus resistente alla meticillina) nella gola
  • Aver completato un ciclo di trattamento standard di decolonizzazione topica (che include l’uso di unguento nasale con mupirocina e lavaggio del corpo con clorexidina)
  • Capacità di fornire il consenso informato
  • Sia uomini che donne possono partecipare allo studio
  • Il paziente non deve appartenere a gruppi vulnerabili (come donne in gravidanza o persone con compromissione cognitiva)
  • Il paziente deve essere in grado di seguire le istruzioni del trattamento e completare tutte le visite di follow-up richieste
  • Il paziente deve essere disponibile per l’intera durata dello studio clinico

Chi non può partecipare allo studio?

  • Pazienti di età inferiore ai 18 anni non possono partecipare allo studio (minori)
  • Persone con allergia nota alla clindamicina o ad altri antibiotici simili
  • Pazienti che stanno già assumendo altri antibiotici per altre condizioni mediche
  • Persone con gravi malattie del fegato, poiché la clindamicina viene metabolizzata dal fegato
  • Pazienti con disturbi gastrointestinali cronici o storia di colite
  • Donne in gravidanza o allattamento
  • Persone con compromissione del sistema immunitario (sistema di difesa dell’organismo)
  • Pazienti che hanno ricevuto un trattamento di decolonizzazione MRSA nelle ultime 4 settimane
  • Persone che non sono in grado di seguire il protocollo di trattamento o di fornire il consenso informato
  • Pazienti che partecipano contemporaneamente ad altri studi clinici

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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
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Sedi della sperimentazione

Farmaci in studio:

Mupirocina è un unguento nasale antibatterico utilizzato come parte della terapia di decolonizzazione standard. Viene applicato nel naso per eliminare i batteri MRSA dalle cavità nasali. È un trattamento topico che agisce direttamente sulla zona interessata.

Clorexidina è un detergente antisettico utilizzato per il lavaggio del corpo. Aiuta a eliminare i batteri MRSA dalla superficie della pelle. Viene utilizzato come parte del protocollo di decolonizzazione standard mediante lavaggio completo del corpo.

Clindamicina è un antibiotico orale che viene aggiunto alla terapia di decolonizzazione standard. Viene assunto per via orale per combattere l’infezione da MRSA presente nella gola. Questo antibiotico agisce dall’interno del corpo per eliminare i batteri resistenti.

Malattie in studio:

MRSA throat carriage – Una condizione in cui il batterio Staphylococcus aureus resistente alla meticillina (MRSA) colonizza la gola di una persona. Questo batterio può stabilirsi nella gola senza causare necessariamente sintomi immediati. La colonizzazione può persistere per settimane o mesi se non trattata. Il batterio MRSA si trova principalmente nella parte posteriore della gola e nelle tonsille. Questa condizione è diversa da un’infezione attiva, poiché rappresenta solo la presenza del batterio senza causare malattia. La colonizzazione può rendere la persona un portatore che può potenzialmente trasmettere il batterio ad altri.

Ultimo aggiornamento: 12.12.2025 14:06

ID della sperimentazione:
2024-516377-69-01
Fase della sperimentazione:
Uso terapeutico (Fase IV)

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