In breve
Cineole (1,8-cineole) è una sostanza sintetizzata chimicamente studiata come trattamento orale per il portatore cronico di Staphylococcus aureus nella cavità nasale. Il Sistema Informativo Europeo sulle Sperimentazioni Cliniche (CTIS) elenca una sperimentazione: uno studio di Fase 3 ritirato che prevedeva di arruolare 300 partecipanti. Lo studio era progettato per confrontare cineole da solo e in combinazione con mupirocina contro l'infezione.
Punti chiave
- Cineole è stato studiato in una sperimentazione di Fase 3 per il portatore cronico nasale di Staphylococcus aureus.
- La sperimentazione è stata ritirata prima di arruolare partecipanti.
- L'arruolamento previsto era di 300 partecipanti.
- Lo studio confrontava cineole orale 600 mg con mupirocina intranasale.
- L'esito primario era la clearance microbiologica dopo 7 giorni di terapia.
- Non sono disponibili risultati perché la sperimentazione non è stata avviata.
Che cos'è cineole?
Cineole, noto anche come 1,8-cineole, è una sostanza sintetizzata chimicamente. È registrato nel Sistema Informativo Europeo sulle Sperimentazioni Cliniche (CTIS) con il nome CINEOLE ed è classificato come sostanza chimica piuttosto che come sostanza di origine proteica. Nel registro della sperimentazione, cineole compare come sostanza in esame, il che significa che era il trattamento attivo oggetto di studio. I dati sulla sostanza indicano che cineole è autorizzato come medicinale, sebbene lo specifico record di autorizzazione non sia dettagliato nella voce CTIS.
Come agisce cineole?
Il record CTIS non descrive un bersaglio molecolare o un meccanismo d'azione per cineole. La sperimentazione era progettata per valutarne l'efficacia contro lo Staphylococcus aureus resistente alla meticillina (MRSA) nella cavità nasale, ma il registro non spiega come cineole potrebbe agire contro i batteri. Senza fonti supplementari, non è possibile indicare alcun meccanismo d'azione.
Per quali condizioni viene studiato cineole?
L'area terapeutica registrata nel CTIS colloca cineole tra le malattie otorinolaringoiatriche, che interessano orecchio, naso e gola. L'unica sperimentazione elencava una condizione:
- Mono-infezione cronica attiva da Staphylococcus aureus e portatore asintomatico nella cavità nasale — una presenza prolungata di batteri S. aureus nel naso, inclusi ceppi MRSA, senza necessariamente causare sintomi.
Come viene somministrato cineole?
Nella sperimentazione pianificata, cineole doveva essere somministrato per uso orale alla dose di 600 mg. Il trattamento di confronto, mupirocina, doveva essere somministrato per via intranasale. Non sono registrate altre forme farmaceutiche o vie di somministrazione per cineole in questo set di dati.
Cosa mostrano le sperimentazioni cliniche?
Solo una sperimentazione su cineole è elencata nei dati CTIS. Si trattava di uno studio interventistico di Fase 3 con un arruolamento previsto di 300 partecipanti. Lo stato della sperimentazione è ritirato, il che significa che è stata interrotta prima di iniziare il reclutamento dei pazienti. Poiché la sperimentazione è stata ritirata, non sono disponibili risultati di efficacia o sicurezza.
L'esito primario era l'efficacia di cineole in monoterapia e in terapia di combinazione in pazienti con monoinfezione cronica attiva o portatore di Staphylococcus aureus nella cavità nasale, determinata mediante analisi microbiologica — sia qualitativa sia quantitativa — immediatamente dopo 7 giorni di terapia. La sperimentazione mirava a confermare se cineole potesse eliminare i batteri dalla cavità nasale.
Quali effetti collaterali sono noti?
Il record CTIS non riporta alcun effetto collaterale per cineole e non vengono fornite fonti supplementari. Pertanto, sulla base dei dati disponibili, non è possibile indicare alcuna informazione sugli effetti collaterali per questa sostanza.