Questa ricerca riguarda persone affette da Breast Neoplasms, ovvero tumore al seno, in una forma avanzata caratterizzata dalle caratteristiche HR-positive e HER2-negative. Questa condizione specifica significa che le cellule tumorali hanno recettori per gli ormoni ma non hanno un eccesso di una particolare proteina chiamata recettore del fattore di crescita epidermico umano 2. Lo studio si concentra inoltre su pazienti che presentano una PIK3CA mutation, una variazione genetica specifica che può influenzare la crescita del tumore. La malattia può anche comportare la Neoplasm Metastasis, ovvero la diffusione delle cellule tumorali in altre parti del corpo.
Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia e la sicurezza dell’aggiunta di Tersolisib, identificato anche con il codice LY4064809, ad altri farmaci antitumorali come primo trattamento. I trattamenti considerati includono CDK4/6 Inhibitor, una classe di farmaci che include Palbociclib, Ribociclib e Abemaciclib, insieme alla Endocrine Therapy, una terapia che utilizza sostanze come Anastrozole, Exemestane, Letrozole o Fulvestrant per bloccare l’azione degli ormoni sulle cellule tumorali. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo.
Durante lo studio, i partecipanti riceveranno i farmaci prescritti attraverso diverse modalità, come l’assunzione di compresse per via orale o iniezioni intramuscolari. Il percorso di ricerca prevede un monitoraggio costante per verificare come il corpo reagisce alla combinazione di queste sostanze. I partecipanti possono continuare a far parte della ricerca finché il trattamento risulta efficace nel gestire la malattia senza causare effetti collaterali eccessivi.
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