Indice
- Panoramica dello studio
- Disegno del trial e fase
- Chi può partecipare
- Obiettivi ed endpoint
- Cosa significa per i pazienti
Panoramica dello studio
Il trial registrato con ID 2023-503950-11-00 valuta Glutathione come trattamento aggiuntivo nei pazienti ricoverati per polmonite, con l’obiettivo di prevenire il danno miocardico.[1]
Lo studio è descritto come multicentrico, randomizzato, in doppio cieco e di fase III, quindi raccoglie dati in più centri e confronta i gruppi in modo controllato.[1]
Disegno del trial e fase
Il trial è interventistico, cioè i ricercatori assegnano un trattamento e osservano i risultati nel tempo.[1]
La fase III indica che il trattamento viene studiato in un gruppo più ampio di persone per capire meglio se funziona e se è tollerato in modo adeguato.[1]
Il numero previsto di partecipanti è 178.[1]
Chi può partecipare
La popolazione studiata è formata da pazienti ospedalizzati con polmonite e rischio di danno al cuore.[1]
Nel materiale fornito non sono riportati criteri dettagliati di inclusione o esclusione, quindi non è possibile indicare requisiti più specifici.[1]
Obiettivi ed endpoint
L’obiettivo principale è valutare se Glutathione può aiutare a prevenire il danno miocardico nei pazienti con polmonite.[1]
L’endpoint primario è il cambiamento dei livelli di troponina cardiaca ad alta sensibilità tra V0 e V1 nei due gruppi di studio.[1]
La troponina cardiaca è un esame del sangue usato per rilevare segni di danno al muscolo del cuore, quindi il trial usa un indicatore clinico importante per misurare l’effetto del trattamento.[1]
Cosa significa per i pazienti
Questo studio cerca di capire se un trattamento con Glutathione possa offrire un beneficio concreto in una situazione clinica delicata, cioè la polmonite ospedalizzata con possibile coinvolgimento del cuore.[1]
Lo stato riportato è Authorised, quindi il trial ha ricevuto autorizzazione secondo i dati disponibili.[1]
Poiché nel dataset è presente un solo studio, l’evidenza qui riassunta riguarda soprattutto questo singolo trial di fase III.[1]
