Questa ricerca ha lo scopo di valutare la bioequivalenza tra due diverse formulazioni dello stesso farmaco. La bioequivalenza indica quanto due medicinali con lo stesso principio attivo siano simili nel modo in cui vengono assorbiti e utilizzati dall’organismo. Il farmaco oggetto dello studio è il perampanel, utilizzato comunemente per il trattamento dell’epilessia, una condizione caratterizzata da attività elettrica anomala nel cervello che può causare crisi. Nello specifico, viene confrontato il prodotto in fase di test, perampanel 12 mg compresse rivestite con film, con il prodotto di riferimento noto come Fycompa 12 mg compresse rivestite con film.

Lo studio viene condotto su volontari sani di sesso maschile e femminile. Durante la sperimentazione, i partecipanti riceveranno una dose singola di farmaco in condizioni di digiuno, ovvero senza aver assunto cibo per un periodo prestabilito prima della somministrazione. Lo studio segue un disegno di tipo crossover, il che significa che i partecipanti riceveranno i due diversi prodotti in momenti differenti durante il percorso di ricerca, permettendo un confronto diretto tra le due sostanze all’interno della stessa persona.