Studio sull’efficacia di Orforglipron in donne con incontinenza urinaria da sforzo e con obesità o sovrappeso

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Di cosa tratta questo studio?

Questa ricerca riguarda lo studio dell’efficacia e della sicurezza di un nuovo farmaco chiamato orforglipron, somministrato sotto forma di compresse una volta al giorno. Lo studio si concentra su donne affette da stress urinary incontinence, una condizione caratterizzata dalla perdita involontaria di urina durante sforzi fisici come tossire, ridere o saltare, e che presentano contemporaneamente obesity o una condizione di sovrappeso.

L’obiettivo della ricerca è determinare se l’uso di orforglipron sia più efficace rispetto al placebo nel ridurre la frequenza settimanale degli episodi di perdita di urina. Durante il percorso dello studio, i partecipanti riceveranno una dose giornaliera del farmaco in esame oppure un preparato inerte.

Chi può partecipare allo studio?

  • Essere una persona di sesso femminile.
  • Avere un’età compresa tra i 18 e i 55 anni.
  • Avere una diagnosi di incontinenza urinaria da sforzo, una condizione che causa la perdita involontaria di urina quando si compiono movimenti che aumentano la pressione sull’addome, come tossire, starnutire o sollevare pesi.
  • Avere un indice di massa corporea (un valore calcolato in base al rapporto tra peso e altezza) che indichi una condizione di sovrappeso o obesità.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Aver avuto un parto negli ultimi 12 mesi.
  • Essere state sottoposte a un intervento chirurgico per l’incontinenza urinaria (la perdita involontaria di urina) o ad altri tipi di operazioni chirurgiche.
  • Aver ricevuto recentemente iniezioni di onabotulinumtoxin A (una sostanza chiamata comunemente Botox utilizzata per rilassare la vescica) o stare assumendo farmaci per l’incontinenza urinaria.
  • Aver avuto una variazione di peso superiore ai 5 chili (circa 11 libbre) negli ultimi 90 giorni.
  • Soffrire di diabete, una malattia in cui i livelli di zucchero nel sangue sono troppo alti, sia di tipo 1, di tipo 2 o di altro tipo.
  • Aver avuto un problema o una malattia al cuore negli ultimi 90 giorni.
  • Aver utilizzato farmaci per la perdita di peso o rimedi alternativi negli ultimi 180 giorni.
  • Essere in stato di gravidanza, avere l’intenzione di rimanere incinta, stare allattando o avere l’intenzione di allattare durante tutto il periodo dello studio.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

Siti verificati e consigliati

Nome del sito Città Paese Stato
Medical Concierge Centrum Medyczne Varsavia Polonia

Siti verificati

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Altri siti

Nome del sito Città Paese Stato
Spitalul Clinic Judetean De Urgenta Pius Brinzeu Timisoara Timișoara Romania
Institutul Clinic Fundeni Bucarest Romania
Spitalul Clinic Judetean De Urgenta Bihor Oradea Romania
In Vivo Sp. z o.o. Bydgoszcz Polonia
Axssstr Sds z ogow Skorzewo Polonia
Gqswxzrzyi Rfiihklb Sdq z ohbl Wrocław Polonia
Mfrpshy Czai Shuuqd Timișoara Romania
Csebgaf Pvectens Subeaq Sibiu Romania
Gwlw sztfw s rufq Praga Repubblica Ceca

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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Polonia Polonia
Reclutando
01.10.2025
Repubblica Ceca Repubblica Ceca
Reclutando
01.10.2025
Romania Romania
Reclutando
01.10.2025

Sedi della sperimentazione

Orforglipron è un farmaco somministrato per via orale sotto forma di compressa, che viene assunto una volta al giorno. Lo scopo di questo farmaco nell’ambito dello studio è quello di valutare se possa aiutare a ridurre la frequenza degli episodi di incontinenza urinaria da sforzo in donne che presentano in eccesso di peso o obesità.

Urinary Incontinence – Questa condizione si verifica quando si ha una perdita involontaria di urina. Può manifestarsi in vari modi, a seconda della causa sottostante. La perdita può essere improvvisa o graduale nel tempo. Spesso è legata a cambiamenti nei muscoli o nei nervi che controllano la vescica. La frequenza degli episodi può variare da persona a persona. Stress Urinary Incontinence – Questa forma specifica consiste nella perdita involontaria di urina durante attività fisiche o movimenti che aumentano la pressione nell’addome. Tali situazioni includono tossire, starnutire, ridere o sollevare pesi. La condizione si sviluppa quando i muscoli del pavimento pelvico o la valvola dell’uretra non riescono a sostenere adeguatamente la pressione. Il problema tende a presentarsi in concomitanza con questi sforzi fisici.

ID della sperimentazione:
2025-522514-23-00
Codice del protocollo:
J2A-MC-GZPS
Fase della sperimentazione:
Conferma terapeutica (Fase III)

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