Bellvitge University Hospital
Centro verificato
L’Hospitalet de Llobregat, Spagna
Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Lo studio clinico si concentra su pazienti che hanno ricevuto un trapianto di rene. L'obiettivo è valutare la sicurezza e l'efficacia di un nuovo farmaco sperimentale chiamato siplizumab rispetto a un altro farmaco noto come globulina anti-timociti di coniglio (rATG). Questi farmaci sono utilizzati per prevenire il rigetto del rene trapiantato. Il siplizumab è un tipo di anticorpo monoclonale, che è una proteina progettata per attaccare specifiche cellule nel corpo, mentre la globulina anti-timociti è un farmaco derivato dal sangue di coniglio che aiuta a sopprimere il sistema immunitario.
Durante lo studio, i partecipanti riceveranno uno dei due trattamenti e saranno monitorati per un periodo di 12 mesi. Verranno valutati diversi aspetti, come la sicurezza dei farmaci, la loro tollerabilità e come vengono assorbiti e processati dal corpo. Inoltre, verranno esaminati eventuali effetti collaterali e cambiamenti nei parametri di salute dei partecipanti. Lo studio mira a determinare quale dei due trattamenti sia più efficace nel prevenire il rigetto del rene trapiantato.
Lo studio è progettato per includere pazienti che hanno ricevuto un nuovo rene da un donatore deceduto o vivente. I partecipanti saranno seguiti attentamente per monitorare la loro risposta al trattamento e per raccogliere dati che aiuteranno a migliorare le terapie per i futuri pazienti sottoposti a trapianto di rene. I risultati di questo studio potrebbero portare a nuove opzioni di trattamento per prevenire il rigetto nei pazienti trapiantati.
Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
4 criteri
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L’Hospitalet de Llobregat, Spagna
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è un anticorpo monoclonale anti-CD2. Viene utilizzato per valutare la sua sicurezza e tollerabilità nei pazienti che hanno ricevuto un trapianto di rene. Questo farmaco agisce sul sistema immunitario per prevenire il rigetto del nuovo organo.
è un farmaco utilizzato come terapia di induzione nei pazienti sottoposti a trapianto di rene. Aiuta a sopprimere il sistema immunitario per ridurre il rischio di rigetto del trapianto.
Siplizumab è un anticorpo monoclonale somministrato per via endovenosa, attualmente in fase di studio clinico per il suo utilizzo nei trapianti renali. È progettato per essere un'alternativa all'anti-timocita globulina (rATG) come terapia di induzione nei pazienti che ricevono un nuovo trapianto di rene. Il suo meccanismo d'azione coinvolge il legame con il recettore CD2 sulle cellule T, modulando la risposta immunitaria per prevenire il rigetto del trapianto. Appartiene alla classe farmacologica degli immunosoppressori.
L'anti-timocita globulina è un farmaco immunosoppressore somministrato per via endovenosa, utilizzato da tempo nella medicina dei trapianti per prevenire il rigetto nei pazienti sottoposti a trapianto di rene. Agisce legandosi alle cellule T e promuovendo la loro distruzione, riducendo così la risposta immunitaria del corpo contro l'organo trapiantato. È classificato come un agente immunosoppressore e viene utilizzato come terapia di induzione nei trapianti.
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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