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Studi clinici: Frazione di eiezione normale

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1 studio clinico su questa malattia

Farmaco autorizzato
Paesi:AustriaAustria
  • Partecipanti:18–64 anni · 65 anni e più
  • Principi attivi:Landiolol Hydrochloride
  • Promotore:Medical University Of Vienna
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In breve

Questo articolo fornisce informazioni sui trial clinici in corso per pazienti con frazione di eiezione normale che devono sottoporsi a chirurgia cardiaca. Attualmente è disponibile 1 trial clinico che studia la prevenzione della fibrillazione atriale post-operatoria utilizzando landiololo cloridrato.

La frazione di eiezione normale indica che il cuore sta pompando il sangue in modo efficiente. Per i pazienti con funzione cardiaca normale che devono sottoporsi a interventi chirurgici cardiaci, uno dei rischi più comuni è lo sviluppo di fibrillazione atriale nel periodo post-operatorio. La fibrillazione atriale è un disturbo del ritmo cardiaco che può causare complicazioni se non gestita adeguatamente.

Attualmente, nel database sono disponibili informazioni su 1 trial clinico che sta studiando modi per prevenire questa complicazione nei pazienti sottoposti a chirurgia cardiaca. Questo trial si concentra sull'uso di un farmaco specifico chiamato landiololo cloridrato, un beta-bloccante che potrebbe aiutare a mantenere un ritmo cardiaco normale dopo l'intervento.

Trial Clinico Disponibile

Studio sulla Prevenzione della Fibrillazione Atriale Dopo Chirurgia Cardiaca Utilizzando Landiololo Cloridrato in Pazienti con Funzione Cardiaca Normale

Località: Austria

Questo trial clinico si concentra sulla prevenzione della fibrillazione atriale, un disturbo comune del ritmo cardiaco, nei pazienti che si sottopongono a chirurgia cardiaca. Lo studio utilizza un farmaco chiamato landiololo cloridrato, che appartiene alla categoria dei beta-bloccanti. I beta-bloccanti sono spesso utilizzati per gestire le condizioni cardiache rallentando la frequenza cardiaca e riducendo la pressione sanguigna. In questo studio, il landiololo cloridrato verrà confrontato con un placebo per valutarne l'efficacia nella prevenzione della fibrillazione atriale dopo l'intervento chirurgico.

L'obiettivo principale dello studio è determinare se il landiololo cloridrato può aiutare a prevenire la fibrillazione atriale nei pazienti che devono sottoporsi a interventi chirurgici cardiaci programmati che richiedono l'uso di una macchina cuore-polmone. Questi interventi possono includere procedure come la chirurgia valvolare o il bypass coronarico. Lo studio monitorerà i pazienti per l'insorgenza di fibrillazione atriale e altri esiti durante le prime 72 ore dopo l'intervento, nonché durante la prima settimana.

Criteri di inclusione:

  • Età pari o superiore a 18 anni
  • Consenso informato scritto
  • Presenza di ritmo sinusale (pattern di battito cardiaco normale)
  • Assunzione di un beta-bloccante orale come parte della terapia regolare
  • Intervento chirurgico cardiaco elettivo programmato con utilizzo di circolazione extracorporea, che può includere:
    • Chirurgia valvolare singola
    • Bypass coronarico singolo o multiplo (CABG)
    • Chirurgia valvolare singola combinata con uno o più interventi di CABG
    • Chirurgia valvolare multipla, con o senza CABG
    • Chirurgia valvolare singola o multipla combinata con procedura sull'aorta ascendente, con o senza CABG
    • Re-intervento sulla valvola aortica, valvola mitrale, arco aortico o aorta ascendente, con o senza CABG

Modalità di trattamento:

I partecipanti allo studio riceveranno il landiololo cloridrato o un placebo tramite infusione endovenosa, che è un metodo per somministrare il farmaco direttamente nel flusso sanguigno. Il farmaco viene somministrato durante e dopo l'intervento chirurgico per valutare la sua capacità di prevenire irregolarità del ritmo cardiaco.

Monitoraggio post-operatorio:

Dopo l'intervento chirurgico, i pazienti vengono monitorati attentamente per 72 ore per verificare eventuali battiti cardiaci irregolari o altre complicazioni. La pressione sanguigna e la frequenza cardiaca vengono misurate regolarmente, in particolare al momento dell'ammissione in terapia intensiva e a 24, 48 e 72 ore dopo l'intervento. L'osservazione continua fino a sette giorni dopo l'intervento per garantire la stabilità e monitorare eventuali ulteriori irregolarità del ritmo cardiaco.

Informazioni sul farmaco in studio:

Il landiololo cloridrato è un beta-bloccante somministrato per via endovenosa e utilizzato principalmente in ambiente ospedaliero. Funziona bloccando i recettori beta-adrenergici nel cuore, portando a una diminuzione della frequenza cardiaca e della gittata cardiaca. Questa azione aiuta a mantenere un ritmo cardiaco normale ed è particolarmente utile nella gestione di condizioni come la fibrillazione atriale. Come beta-bloccante, è classificato nella categoria farmacologica degli agenti antiaritmici.

Informazioni sulla Fibrillazione Atriale

La fibrillazione atriale è un disturbo comune del ritmo cardiaco in cui le camere superiori del cuore (atri) battono in modo irregolare e spesso rapidamente. Questo può portare a un flusso sanguigno insufficiente e può causare sintomi come palpitazioni, affaticamento e respiro corto. La condizione può verificarsi sporadicamente o diventare un problema cronico. Spesso progredisce da episodi brevi e occasionali a episodi più lunghi e persistenti. Nel tempo, la fibrillazione atriale può portare a complicazioni come coaguli di sangue o insufficienza cardiaca se non gestita correttamente. La progressione e la gravità possono variare notevolmente tra gli individui.

Questa guida ti aiuta a capire la malattia. Non sostituisce il colloquio con il tuo medico, che conosce la tua situazione meglio di chiunque altro.

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