Questo articolo fornisce informazioni sui trial clinici in corso per pazienti con frazione di eiezione normale che devono sottoporsi a chirurgia cardiaca. Attualmente è disponibile 1 trial clinico che studia la prevenzione della fibrillazione atriale post-operatoria utilizzando landiololo cloridrato.
Trial Clinici in Corso per Pazienti con Frazione di Eiezione Normale
La frazione di eiezione normale indica che il cuore sta pompando il sangue in modo efficiente. Per i pazienti con funzione cardiaca normale che devono sottoporsi a interventi chirurgici cardiaci, uno dei rischi più comuni è lo sviluppo di fibrillazione atriale nel periodo post-operatorio. La fibrillazione atriale è un disturbo del ritmo cardiaco che può causare complicazioni se non gestita adeguatamente.
Attualmente, nel database sono disponibili informazioni su 1 trial clinico che sta studiando modi per prevenire questa complicazione nei pazienti sottoposti a chirurgia cardiaca. Questo trial si concentra sull’uso di un farmaco specifico chiamato landiololo cloridrato, un beta-bloccante che potrebbe aiutare a mantenere un ritmo cardiaco normale dopo l’intervento.
Trial Clinico Disponibile
Studio sulla Prevenzione della Fibrillazione Atriale Dopo Chirurgia Cardiaca Utilizzando Landiololo Cloridrato in Pazienti con Funzione Cardiaca Normale
Località: Austria
Questo trial clinico si concentra sulla prevenzione della fibrillazione atriale, un disturbo comune del ritmo cardiaco, nei pazienti che si sottopongono a chirurgia cardiaca. Lo studio utilizza un farmaco chiamato landiololo cloridrato, che appartiene alla categoria dei beta-bloccanti. I beta-bloccanti sono spesso utilizzati per gestire le condizioni cardiache rallentando la frequenza cardiaca e riducendo la pressione sanguigna. In questo studio, il landiololo cloridrato verrà confrontato con un placebo per valutarne l’efficacia nella prevenzione della fibrillazione atriale dopo l’intervento chirurgico.
L’obiettivo principale dello studio è determinare se il landiololo cloridrato può aiutare a prevenire la fibrillazione atriale nei pazienti che devono sottoporsi a interventi chirurgici cardiaci programmati che richiedono l’uso di una macchina cuore-polmone. Questi interventi possono includere procedure come la chirurgia valvolare o il bypass coronarico. Lo studio monitorerà i pazienti per l’insorgenza di fibrillazione atriale e altri esiti durante le prime 72 ore dopo l’intervento, nonché durante la prima settimana.
Criteri di inclusione:
- Età pari o superiore a 18 anni
- Consenso informato scritto
- Presenza di ritmo sinusale (pattern di battito cardiaco normale)
- Assunzione di un beta-bloccante orale come parte della terapia regolare
- Intervento chirurgico cardiaco elettivo programmato con utilizzo di circolazione extracorporea, che può includere:
- Chirurgia valvolare singola
- Bypass coronarico singolo o multiplo (CABG)
- Chirurgia valvolare singola combinata con uno o più interventi di CABG
- Chirurgia valvolare multipla, con o senza CABG
- Chirurgia valvolare singola o multipla combinata con procedura sull’aorta ascendente, con o senza CABG
- Re-intervento sulla valvola aortica, valvola mitrale, arco aortico o aorta ascendente, con o senza CABG
Modalità di trattamento:
I partecipanti allo studio riceveranno il landiololo cloridrato o un placebo tramite infusione endovenosa, che è un metodo per somministrare il farmaco direttamente nel flusso sanguigno. Il farmaco viene somministrato durante e dopo l’intervento chirurgico per valutare la sua capacità di prevenire irregolarità del ritmo cardiaco.
Monitoraggio post-operatorio:
Dopo l’intervento chirurgico, i pazienti vengono monitorati attentamente per 72 ore per verificare eventuali battiti cardiaci irregolari o altre complicazioni. La pressione sanguigna e la frequenza cardiaca vengono misurate regolarmente, in particolare al momento dell’ammissione in terapia intensiva e a 24, 48 e 72 ore dopo l’intervento. L’osservazione continua fino a sette giorni dopo l’intervento per garantire la stabilità e monitorare eventuali ulteriori irregolarità del ritmo cardiaco.
Informazioni sul farmaco in studio:
Il landiololo cloridrato è un beta-bloccante somministrato per via endovenosa e utilizzato principalmente in ambiente ospedaliero. Funziona bloccando i recettori beta-adrenergici nel cuore, portando a una diminuzione della frequenza cardiaca e della gittata cardiaca. Questa azione aiuta a mantenere un ritmo cardiaco normale ed è particolarmente utile nella gestione di condizioni come la fibrillazione atriale. Come beta-bloccante, è classificato nella categoria farmacologica degli agenti antiaritmici.
Informazioni sulla Fibrillazione Atriale
La fibrillazione atriale è un disturbo comune del ritmo cardiaco in cui le camere superiori del cuore (atri) battono in modo irregolare e spesso rapidamente. Questo può portare a un flusso sanguigno insufficiente e può causare sintomi come palpitazioni, affaticamento e respiro corto. La condizione può verificarsi sporadicamente o diventare un problema cronico. Spesso progredisce da episodi brevi e occasionali a episodi più lunghi e persistenti. Nel tempo, la fibrillazione atriale può portare a complicazioni come coaguli di sangue o insufficienza cardiaca se non gestita correttamente. La progressione e la gravità possono variare notevolmente tra gli individui.
Riepilogo
Attualmente è disponibile un trial clinico per pazienti con frazione di eiezione normale che devono sottoporsi a chirurgia cardiaca elettiva. Questo studio rappresenta un’importante opportunità per valutare nuove strategie di prevenzione della fibrillazione atriale post-operatoria, una complicazione comune negli interventi cardiaci.
Il trial si concentra sull’uso del landiololo cloridrato, un beta-bloccante a breve durata d’azione somministrato per via endovenosa, che potrebbe offrire vantaggi specifici nel contesto chirurgico. I risultati di questo studio potrebbero fornire informazioni preziose per migliorare l’assistenza e gli esiti per i pazienti sottoposti a chirurgia cardiaca con funzione ventricolare sinistra normale.
È importante notare che la partecipazione a trial clinici è volontaria e richiede il rispetto di criteri specifici di inclusione ed esclusione. I pazienti interessati dovrebbero discutere con il proprio cardiologo o cardiochirurgo se la partecipazione a questo studio potrebbe essere appropriata per la loro situazione clinica specifica.
