Medical University Of Vienna
Centro verificato
Vienna, Austria
In reclutamentoFrazione di eiezione normaleRitmo sinusale
Studio sull'uso di Landiololo cloridrato per prevenire la fibrillazione atriale nei pazienti sottoposti a chirurgia cardiaca
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Di che cosa tratta questo studio?
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Lo studio clinico si concentra sulla prevenzione della fibrillazione atriale, un tipo di aritmia cardiaca, nei pazienti che si sottopongono a interventi chirurgici al cuore. La fibrillazione atriale è una condizione in cui il cuore batte in modo irregolare e può portare a complicazioni come ictus o insufficienza cardiaca. Il trattamento in esame è il landiololo cloridrato, un farmaco che appartiene alla classe dei beta-bloccanti, utilizzato per controllare la frequenza cardiaca.
Lo scopo dello studio è valutare l'efficacia del landiololo cloridrato nel prevenire la fibrillazione atriale dopo un intervento chirurgico al cuore. I partecipanti allo studio riceveranno il farmaco o un placebo, e il loro stato di salute sarà monitorato per un periodo di tempo dopo l'intervento. Il farmaco viene somministrato tramite infusione, un metodo che prevede l'introduzione del farmaco direttamente nel flusso sanguigno attraverso una vena.
Durante lo studio, i partecipanti saranno seguiti per osservare l'insorgenza di fibrillazione atriale e altri parametri di salute come la pressione sanguigna e la frequenza cardiaca. L'obiettivo principale è ridurre l'incidenza di fibrillazione atriale nei primi giorni dopo l'intervento chirurgico. Lo studio è progettato per fornire informazioni utili su come migliorare la cura dei pazienti sottoposti a chirurgia cardiaca.
Come si svolge lo studio
Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
Chi può partecipare allo studio?
11 criteri
- Essere un paziente di sesso maschile o femminile con età pari o superiore a 18 anni.
- Fornire il consenso informato scritto, cioè accettare di partecipare allo studio dopo aver ricevuto tutte le informazioni necessarie.
- Avere un ritmo sinusale, che significa che il cuore batte in modo regolare.
- Assumere un betabloccante per via orale come parte della propria terapia a lungo termine. I betabloccanti sono farmaci che aiutano a ridurre la pressione sanguigna e migliorare la funzione cardiaca.
- Essere programmati per uno dei seguenti interventi chirurgici cardiaci con l'uso di una macchina cuore-polmone (bypass cardiopolmonare):
- Chirurgia di una singola valvola cardiaca.
- Procedure di bypass coronarico singole o multiple (CABG).
- Chirurgia di una singola valvola in combinazione con uno o più bypass coronarici.
- Chirurgia di più valvole in combinazione con o senza bypass coronarico.
- Chirurgia di una o più valvole in combinazione con un intervento sull'aorta ascendente, con o senza bypass coronarico aggiuntivo.
- Re-intervento sulla valvola aortica, valvola mitrale, arco aortico o aorta ascendente, con o senza bypass coronarico.
- L'intervento chirurgico cardiaco deve essere eseguito in modo elettivo, cioè programmato e non d'urgenza.
Chi non può partecipare allo studio?
3 criteri
- Assunzione di beta-bloccanti: I beta-bloccanti sono farmaci che riducono la pressione sanguigna e il battito cardiaco.
- Frazione di eiezione ventricolare sinistra normale: La frazione di eiezione è una misura di quanto bene il cuore pompa il sangue.
- Presenza di ritmo sinusale: Il ritmo sinusale è il ritmo normale del cuore.
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Dove si svolge lo studio
Dove puoi partecipare a questo studio
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Farmaci in studio
Landiolol hydrochloride è un farmaco utilizzato per prevenire la fibrillazione atriale, un tipo di battito cardiaco irregolare, nei pazienti che si sottopongono a interventi chirurgici al cuore. Questo farmaco aiuta a mantenere il ritmo cardiaco regolare durante e dopo l'operazione, riducendo il rischio di complicazioni legate al cuore. Viene somministrato sotto stretto controllo medico per garantire la sicurezza e l'efficacia del trattamento.
Che cosa si sa già del trattamento
Landiolol cloridrato – Landiolol cloridrato è un farmaco somministrato per via endovenosa, utilizzato principalmente per prevenire la fibrillazione atriale nei pazienti sottoposti a chirurgia cardiaca. Attualmente, è oggetto di studi clinici per valutarne l'efficacia in questo contesto specifico. Le principali indicazioni terapeutiche includono la prevenzione della fibrillazione atriale post-operatoria in pazienti con ritmo sinusale e frazione di eiezione ventricolare sinistra normale, che assumono beta-bloccanti. A livello molecolare, landiolol agisce bloccando i recettori beta-adrenergici, riducendo così la frequenza cardiaca e stabilizzando il ritmo cardiaco. Appartiene alla classe farmacologica dei beta-bloccanti, noti per la loro capacità di gestire vari disturbi cardiaci.
Malattie studiate
Fibrillazione atriale – La fibrillazione atriale è un disturbo del ritmo cardiaco caratterizzato da battiti cardiaci irregolari e spesso rapidi. Durante un episodio, le camere superiori del cuore (atri) si contraggono in modo disordinato e inefficace. Questo può portare a una riduzione del flusso sanguigno e a sintomi come palpitazioni, affaticamento e mancanza di respiro. La condizione può essere episodica o cronica, con episodi che possono durare da minuti a giorni. La progressione della fibrillazione atriale può variare, con alcuni individui che sperimentano un peggioramento dei sintomi nel tempo. La gestione della condizione si concentra spesso sulla riduzione della frequenza degli episodi e sul controllo del ritmo cardiaco.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 30 ott 2026
Etàda 18 anni in suFaseFase IIINumero dello studio2024-518950-17-00Codice del protocolloVersion: 2.1Partecipanti previsti164 personePromotoreMedical University Of Vienna
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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