Vai al contenuto
Studi-Clinici.it – home

Carcinoma cutaneo a cellule squamose metastatico Studi clinici

Studi clinici: Carcinoma cutaneo a cellule squamose metastatico

Prima gli studi aperti

Vedi tutti gli studi (1) →
Filtri rapidi

1 studio clinico su questa malattia

Paesi:CroaziaCroazia
  • Partecipanti:18–64 anni · 65 anni e più
  • Principi attivi:Incb099280
  • Promotore:Incyte Corp.
Vedi tutti gli studi (1) →filtro applicato: malattia = Carcinoma cutaneo a cellule squamose metastatico

In breve

Il carcinoma cutaneo a cellule squamose metastatico è una forma avanzata di tumore della pelle che può diffondersi ad altri organi. Attualmente sono in corso 2 studi clinici che valutano nuove opzioni terapeutiche per i pazienti con questa patologia, utilizzando farmaci innovativi e terapie immunologiche.

Il carcinoma cutaneo a cellule squamose (cSCC) è un tipo di tumore della pelle che origina dalle cellule squamose, cellule piatte presenti nella parte esterna dell'epidermide. Questo tumore si sviluppa frequentemente in aree della pelle esposte al sole, come viso, orecchie, collo e mani. Nella sua forma avanzata o metastatica, il cancro può diffondersi oltre il sito originale verso i tessuti circostanti o organi distanti, rendendo necessarie opzioni terapeutiche innovative.

Attualmente sono disponibili 2 studi clinici per pazienti con carcinoma cutaneo a cellule squamose avanzato o metastatico. Questi studi valutano nuovi farmaci e combinazioni terapeutiche che potrebbero migliorare le opzioni di trattamento per i pazienti che non possono essere curati con chirurgia o radioterapia.

Studi clinici attualmente disponibili

Studio di INCB099280 per pazienti con carcinoma cutaneo a cellule squamose avanzato non adatto per chirurgia o radioterapia

Località: Croazia, Finlandia, Francia, Ungheria, Paesi Bassi, Romania, Spagna

Questo studio clinico si concentra su una nuova terapia sperimentale chiamata INCB099280, somministrata sotto forma di compresse rivestite. Lo studio è destinato a pazienti che non hanno ricevuto precedentemente immunoterapia e che presentano un carcinoma cutaneo a cellule squamose avanzato, non precedentemente trattato o recidivante, che non può essere efficacemente trattato con chirurgia o radioterapia.

L'obiettivo principale dello studio è valutare la sicurezza e l'efficacia iniziale di INCB099280 a dosaggi differenti (400 mg, 600 mg o 800 mg due volte al giorno). Il farmaco viene assunto per via orale e i pazienti vengono monitorati attraverso controlli regolari per valutare la risposta al trattamento e la sicurezza.

Criteri di inclusione principali:

  • Età pari o superiore a 18 anni
  • Diagnosi confermata di cSCC avanzato, non trattato o recidivante, non curabile con chirurgia o radioterapia
  • Malattia misurabile con almeno un tumore di 10 mm o più grande
  • Stato di performance ECOG di 0 o 1
  • Disponibilità di un campione tumorale o possibilità di effettuare una biopsia
  • Aspettativa di vita superiore a 3 mesi

Criteri di esclusione principali:

  • Precedente trattamento con immunoterapia
  • Chirurgia o radioterapia curativa precedente
  • Gravidanza o allattamento
  • Allergie al farmaco sperimentale o ai suoi componenti
  • Partecipazione contemporanea ad altri studi clinici

Il trattamento può durare fino a 24 settimane, con monitoraggio continuo per valutare eventuali effetti collaterali e la risposta del tumore alla terapia. Lo studio dovrebbe continuare fino alla metà del 2025.

Studio di Nivolumab e Nivolumab più Relatlimab per pazienti con carcinoma cutaneo a cellule squamose avanzato o metastatico

Località: Austria

Questo studio clinico valuta due approcci di immunoterapia per pazienti con carcinoma a cellule squamose della pelle localmente avanzato o metastatico. Il primo gruppo di pazienti riceve Nivolumab in monoterapia, mentre il secondo gruppo riceve una combinazione di Nivolumab e Relatlimab. Entrambi i trattamenti vengono somministrati come infusione endovenosa direttamente nel flusso sanguigno.

Nivolumab è un farmaco immunoterapico che aiuta il sistema immunitario dell'organismo a riconoscere e attaccare le cellule tumorali, bloccando una proteina chiamata PD-1 sulle cellule immunitarie. Relatlimab agisce su un'altra proteina, LAG-3, potenziando ulteriormente la risposta immunitaria contro il cancro. La combinazione di questi due farmaci mira a fornire una risposta terapeutica più efficace rispetto a Nivolumab da solo.

Criteri di inclusione principali:

  • Età pari o superiore a 18 anni
  • Carcinoma a cellule squamose della pelle localmente avanzato o metastatico confermato istologicamente, non curabile
  • Disponibilità di campione tumorale per testare i marcatori PD-L1 e LAG-3
  • Malattia misurabile secondo criteri specifici
  • Aspettativa di vita di almeno 12 settimane
  • Stato di performance da 0 a 2
  • Valori di laboratorio entro parametri specifici (globuli bianchi, neutrofili, piastrine, emoglobina, creatinina, enzimi epatici)

Criteri di esclusione principali:

  • Presenza di altri tipi di tumore
  • Trattamenti precedenti che potrebbero interferire con lo studio
  • Altre condizioni di salute gravi
  • Gravidanza o allattamento
  • Allergie ai farmaci dello studio
  • Intervento chirurgico maggiore recente
  • Storia di infezioni particolari che potrebbero influenzare lo studio

Il trattamento può durare fino a cinque anni, con monitoraggio regolare attraverso test di imaging e valutazioni di laboratorio per valutare la progressione della malattia e la risposta al trattamento. Lo studio valuta anche la durata del controllo della malattia, la durata della risposta positiva e la sopravvivenza complessiva dei pazienti.

Questa guida ti aiuta a capire la malattia. Non sostituisce il colloquio con il tuo medico, che conosce la tua situazione meglio di chiunque altro.

Malattie correlate della stessa area terapeutica

Torna a tutte le malattie
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.