Indice
- Panoramica dello studio
- Popolazione studiata
- Trattamenti confrontati
- Esiti e risultati misurati
- Fase e dimensione dello studio
- Condizioni studiate
- Dati principali del trial
Panoramica dello studio
Il trial disponibile, PEPPER, è uno studio interventistico di fase 3 che valuta una strategia di deprescrizione degli inibitori di pompa protonica (PPI) in persone che li usano in modo cronico senza una chiara indicazione per continuare nel lungo periodo.[1]
Lo studio confronta tre approcci: uso di PPI solo quando serve, sostituzione della terapia con una formulazione a base di alginato, e riduzione graduale della dose con assunzione intermittente fissa.[1]
Popolazione studiata
La popolazione target è formata da pazienti che assumono PPI da tempo, ma senza un’indicazione stabilita per un uso a lungo termine.[1]
Questo significa che il trial non studia persone che iniziano per la prima volta una terapia, ma pazienti già in trattamento e candidati a una possibile riduzione o sostituzione.[1]
Trattamenti confrontati
Il primo approccio è l’uso on-demand dei PPI, cioè l’assunzione solo quando i sintomi lo richiedono.[1]
Il secondo approccio sostituisce la terapia con una formulazione a base di alginato, indicata nei dati del trial come alginate formulation.[1]
Il terzo approccio è il confronto standard, cioè la riduzione graduale della dose di PPI con assunzione intermittente fissa.[1]
Esiti e risultati misurati
L’esito principale è la percentuale di pazienti randomizzati che raggiunge un successo terapeutico alla fine del follow-up.[1]
Nel trial, il successo terapeutico viene definito con tre elementi riportati dal paziente: uso di PPI, soddisfazione per il trattamento e volontà di continuare la terapia.[1]
Questa impostazione mostra che lo studio non guarda solo ai sintomi, ma anche a quanto il paziente trova utile e accettabile la strategia proposta.[1]
Fase e dimensione dello studio
Il trial è in fase 3, una fase che serve a confrontare strategie di trattamento in gruppi più ampi di persone.[1]
Lo studio ha arruolato 745 partecipanti, un numero che suggerisce un confronto clinico di dimensioni rilevanti.[1]
Condizioni studiate
Le condizioni riportate sono heartburn, Functional dyspepsia e reflux.[1]
In termini semplici, si tratta di bruciore di stomaco, cattiva digestione funzionale e reflusso, cioè disturbi che possono portare a fastidio nella parte alta dell’addome o dietro lo sterno.[1]
Dati principali del trial
Il trial ha codice NCT05629143, è stato completato e rientra negli studi interventistici.[1]
Il titolo dello studio è Primary carE PPi dEprescRibing (PEPPER) trial.[1]
| Elemento | Dettaglio |
|---|---|
| Trial ID | NCT05629143 |
| Titolo | Primary carE PPi dEprescRibing (PEPPER) trial |
| Stato | Completed |
| Fase | Phase 3 |
| Partecipanti | 745 |
| Condizioni | heartburn, Functional dyspepsia, reflux |
| Tipo di studio | Interventional |
| Esito principale | Percentuale di pazienti con successo terapeutico al termine del follow-up |
