Trastuzumab

Trastuzumab

Il trastuzumab, noto anche con il nome commerciale Herceptin, è un farmaco di terapia mirata utilizzato nel trattamento dei tumori HER2-positivi, in particolare il cancro al seno. Questo articolo esplora i recenti studi clinici che indagano l’uso del trastuzumab in vari tipi di cancro e combinazioni di trattamento. Questi studi mirano a migliorare i risultati per i pazienti con tumori HER2-positivi valutando l’efficacia, la sicurezza e le potenziali nuove applicazioni del farmaco.

Cos’è il Trastuzumab?

Il Trastuzumab, noto anche con i nomi commerciali Herceptin® e Trastuzumab Biosimilare, è un farmaco di terapia mirata utilizzato nel trattamento di alcuni tipi di cancro^[1]. Appartiene a una classe di farmaci chiamati anticorpi monoclonali, molecole prodotte in laboratorio progettate per riconoscere e legarsi a specifiche proteine nel corpo^[2].

Come Funziona il Trastuzumab

Il Trastuzumab agisce prendendo di mira una proteina chiamata HER2 (Recettore 2 del Fattore di Crescita Epidermico Umano). Alcune cellule tumorali hanno un’abbondanza di HER2 sulla loro superficie, che può promuovere una rapida crescita e divisione cellulare. Il Trastuzumab si lega a questi recettori HER2, bloccando i segnali che dicono alle cellule tumorali di crescere. Inoltre, può aiutare a marcare le cellule tumorali per la distruzione da parte del sistema immunitario del corpo^[2]^[3].

Condizioni Trattate con il Trastuzumab

Il Trastuzumab è principalmente utilizzato per trattare i tumori che sono HER2-positivi, ovvero che hanno alti livelli di proteina HER2. Le principali condizioni trattate con il trastuzumab includono:

Cancro al Seno: Il Trastuzumab è approvato per il trattamento del cancro al seno HER2-positivo, sia nelle fasi iniziali che nei casi metastatici (diffusi ad altre parti del corpo)^[2]^[4].
Cancro Gastrico (allo Stomaco): Viene utilizzato anche nel trattamento del cancro gastrico HER2-positivo avanzato o metastatico^[1].
Cancro delle Vie Biliari: Sono in corso ricerche per valutare l’efficacia del trastuzumab nel trattamento del cancro delle vie biliari HER2-positivo, incluso il colangiocarcinoma (cancro delle vie biliari)^[5].

Come Viene Somministrato il Trastuzumab

Il Trastuzumab viene tipicamente somministrato nei seguenti modi:

Infusione Endovenosa (EV): Il farmaco viene somministrato attraverso una vena nel braccio. La prima dose viene solitamente somministrata in 90 minuti, e le dosi successive possono essere somministrate in 30 minuti se ben tollerate^[1].
Iniezione Sottocutanea (SC): In alcuni casi, il trastuzumab può essere somministrato come iniezione sotto la pelle^[4].

Il dosaggio e la frequenza di somministrazione possono variare a seconda della specifica condizione trattata e dei fattori individuali del paziente. I regimi comuni includono:

Dosi settimanali: 4 mg/kg di dose iniziale, seguita da dosi di mantenimento di 2 mg/kg^[1].
Ogni 3 settimane: 8 mg/kg di dose iniziale, seguita da dosi di mantenimento di 6 mg/kg^[1].
Dose fissa di 600 mg ogni 3 settimane per le iniezioni sottocutanee^[4].

Trastuzumab nelle Terapie Combinate

Il Trastuzumab è spesso utilizzato in combinazione con altri trattamenti antitumorali per migliorarne l’efficacia. Alcune combinazioni comuni includono:

Trastuzumab con chemioterapia: Questa combinazione è frequentemente utilizzata nel trattamento dei tumori al seno e gastrici HER2-positivi^[1]^[4].
Trastuzumab con pertuzumab: Un’altra terapia mirata che lavora in sinergia con il trastuzumab per bloccare la segnalazione HER2^[6].
Trastuzumab con paclitaxel: Un farmaco chemioterapico spesso combinato con il trastuzumab per il trattamento del cancro al seno^[4].

Potenziali Effetti Collaterali

Sebbene il trastuzumab sia generalmente ben tollerato, può causare alcuni effetti collaterali. Il potenziale effetto collaterale più significativo è la tossicità cardiaca, motivo per cui la funzione cardiaca viene attentamente monitorata durante il trattamento^[4]. Altri possibili effetti collaterali possono includere:

Sintomi simil-influenzali (febbre, brividi)
Nausea
Affaticamento
Diarrea
Mal di testa

Il tuo team sanitario ti monitorerà attentamente per eventuali reazioni avverse e adeguerà il trattamento se necessario^[4].

Ricerca in Corso e Direzioni Future

I ricercatori continuano a esplorare nuovi modi per utilizzare il trastuzumab e migliorarne l’efficacia. Alcune aree di ricerca in corso includono:

Trastuzumab nel cancro al seno in fase precoce: Studi stanno investigando l’uso del trastuzumab come agente singolo nel trattamento neoadiuvante (prima dell’intervento chirurgico) per il cancro al seno HER2-positivo in fase precoce^[4].
Trastuzumab per le metastasi cerebrali: Sono in corso ricerche sull’uso di alte dosi di trastuzumab in combinazione con altri farmaci per trattare il cancro al seno HER2-positivo che si è diffuso al cervello^[6].
Trastuzumab nel cancro delle vie biliari: Studi stanno valutando l’efficacia dell’aggiunta di trastuzumab alla chemioterapia standard per i tumori delle vie biliari HER2-positivi^[5].
Biosimilari del trastuzumab: Sviluppo e test di versioni biosimilari del trastuzumab per potenzialmente aumentare l’accessibilità e ridurre i costi^[1].

Questi studi in corso mirano a espandere l’uso del trastuzumab e migliorare i risultati per i pazienti con tumori HER2-positivi.

Aspect	Details
Cancer Types	Cancro al seno HER2-positivo, cancro delle vie biliari, carcinoma uroteliale
Treatment Combinations	Trastuzumab + chemioterapia, Trastuzumab + terapie mirate (es. pirotinib, pertuzumab)
Administration	Infusione endovenosa, tipicamente ogni 3 settimane
Key Outcomes Measured	Risposta patologica completa (pCR), Sopravvivenza libera da progressione (PFS), Sopravvivenza globale (OS)
Safety Considerations	Monitoraggio cardiaco, tossicità dose-limitante, eventi avversi
Novel Approaches	Terapia neoadiuvante e adiuvante, combinazione con nuove terapie mirate

Studi clinici in corso su Trastuzumab

Lo studio non è ancora iniziato

Studio di imaging molecolare HER2 con PET/CT con 89Zr-trastuzumab come biomarcatore predittivo per il trattamento con trastuzumab emtansine in pazienti con carcinoma mammario HER2-positivo avanzato

Non ancora in reclutamento

1

Questo studio clinico si concentra sul carcinoma mammario HER2-positivo in fase avanzata o metastatica. La ricerca utilizza un approccio innovativo che combina l’imaging molecolare con 89Zr-trastuzumab PET/CT per valutare l’espressione del recettore HER2 nei tumori. Questo metodo di imaging viene utilizzato come strumento predittivo per guidare le decisioni sul trattamento successivo. Lo studio prevede l’uso…
Farmaci indagati:
Lo studio non è ancora iniziato

Studio di imaging molecolare HER2 con 89Zr-trastuzumab PET/CT come biomarcatore predittivo per il trattamento con trastuzumab emtansine in pazienti con carcinoma mammario HER2-positivo avanzato

Non ancora in reclutamento

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Questo studio clinico si concentra sul carcinoma mammario HER2-positivo in stadio avanzato o metastatico. La ricerca utilizza un approccio innovativo che combina l’imaging molecolare con 89Zr-trastuzumab PET/CT per valutare l’espressione della proteina HER2 nei tumori e prevedere la risposta al trattamento. Lo studio esamina pazienti che hanno già ricevuto precedenti terapie, incluso il trattamento con…
Malattie indagate:
Farmaci indagati:
Lo studio non è ancora iniziato

Studio su Atezolizumab, Pertuzumab e Trastuzumab per il trattamento del tumore al seno HER2 positivo in fase iniziale ad alto rischio e localmente avanzato

Non ancora in reclutamento

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Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro al seno invasivo, in particolare per i casi di cancro al seno HER2 positivo in fase iniziale ad alto rischio e localmente avanzato. Il trattamento prevede l’uso di diversi farmaci, tra cui atezolizumab, pertuzumab e trastuzumab, in combinazione con la chemioterapia. Questi farmaci sono somministrati come…
Malattie indagate:
- Cancro della mammella della donna
Farmaci indagati:
Lo studio non è ancora iniziato

Studio sull’efficacia di palbociclib e terapia anti-HER2 per il cancro al seno metastatico HR+/HER2+

Non ancora in reclutamento

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Il cancro al seno è una malattia in cui le cellule del seno crescono in modo incontrollato. Questo studio clinico si concentra su un tipo specifico di cancro al seno chiamato cancro al seno metastatico che è positivo per i recettori ormonali (HR+) e per il recettore 2 del fattore di crescita epidermico umano (HER2+).…
Malattie indagate:
- Cancro della mammella
Farmaci indagati:
Lo studio non è ancora iniziato

Studio nazionale finlandese per valutare l’efficacia di farmaci antitumorali mirati in pazienti con tumore avanzato con profilo molecolare noto

Non ancora in reclutamento

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Questo studio clinico esamina l’efficacia di diversi farmaci mirati (Pemazyre, Phesgo, Erivedge, Erleada, Verzenios, Mekinist, Rozlytrek, Lynparza, Alecensa, Stivarga, Zelboraf, Tepmetko) nel trattamento del cancro avanzato. Lo studio è rivolto a pazienti adulti con cancro localmente avanzato o metastatico che non traggono più beneficio dalle terapie standard o per i quali non sono disponibili trattamenti…
Malattie indagate:
- Tumore maligno
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2025-03-25

Studio sull’uso di trastuzumab deruxtecan nel trattamento del cancro al seno HER2-positivo in fase iniziale

Non ancora in reclutamento

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Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro al seno HER2-positivo in fase iniziale. Questo tipo di cancro è caratterizzato dalla presenza di un numero elevato di recettori HER2 sulla superficie delle cellule tumorali, che può influenzare la crescita del tumore. Il trattamento utilizzato nello studio è il trastuzumab deruxtecan, noto anche con il…
Malattie indagate:
- Cancro della mammella HER2-positivo
Farmaci indagati:
Lo studio non è ancora iniziato

Studio sulla sicurezza delle infusioni rapide di Trastuzumab e combinazione di farmaci in pazienti oncologici

Non ancora in reclutamento

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Lo studio si concentra su diversi tipi di tumori e mira a valutare la sicurezza di infusioni più rapide di alcune terapie immunologiche. Le terapie coinvolte includono farmaci noti come nivolumab, pembrolizumab, ipilimumab, bevacizumab, trastuzumab, durvalumab, atezolizumab e rituximab. Questi farmaci sono utilizzati per trattare vari tipi di cancro e sono somministrati tramite infusione endovenosa.…
Malattie indagate:
- Tumore maligno
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2023-03-02

Studio sull’uso di Trifluridina e Irinotecan per il trattamento post-operatorio del cancro al colon resecato in pazienti con DNA tumorale circolante positivo

Non ancora in reclutamento

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Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro al colon in stadio III e in stadio II ad alto rischio, dopo che i pazienti sono stati sottoposti a intervento chirurgico per rimuovere il tumore. L’obiettivo principale è valutare l’efficacia di diversi trattamenti nel ridurre la presenza di DNA tumorale circolante (ct-DNA) nel sangue, un…
Malattie indagate:
- Cancro del colon stadio II
- Cancro del colon stadio III
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2014-11-12

Studio sul trattamento preoperatorio del cancro al seno HER2 positivo con docetaxel, pertuzumab e trastuzumab

Non in reclutamento

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Lo studio riguarda il trattamento del cancro al seno positivo al HER2, un tipo di tumore che cresce più velocemente e può essere più aggressivo. Il trattamento prevede l’uso di diversi farmaci, tra cui Docetaxel, Perjeta (nome commerciale del pertuzumab), Herceptin (nome commerciale del trastuzumab), e Kadcyla (nome commerciale del trastuzumab emtansine). Questi farmaci sono…
Malattie indagate:
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2017-07-06

Studio sull’uso di trastuzumab e pertuzumab nel cancro al seno HER2-positivo per pazienti con risposta adattata tramite FDG-PET

Non in reclutamento

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Il cancro al seno HER2-positivo è una forma di tumore al seno caratterizzata dalla presenza di una proteina chiamata HER2, che può favorire la crescita delle cellule tumorali. Questo studio si concentra su un trattamento che non include la chemioterapia tradizionale, utilizzando invece i farmaci trastuzumab e pertuzumab. Questi farmaci sono noti per il loro…
Malattie indagate:
- Cancro della mammella HER2-positivo
Farmaci indagati:

Glossario

HER2: Recettore 2 del fattore di crescita epidermico umano, una proteina che promuove la crescita delle cellule tumorali. Alcuni tumori, in particolare alcuni tumori al seno, hanno livelli più elevati di HER2 e sono chiamati HER2-positivi.
Monoclonal antibody: Un tipo di proteina prodotta in laboratorio che può legarsi a sostanze nel corpo, incluse le cellule tumorali. Il trastuzumab è un anticorpo monoclonale progettato per colpire le cellule tumorali HER2-positive.
Neoadjuvant therapy: Trattamento somministrato prima del trattamento principale, solitamente prima dell'intervento chirurgico. Nel trattamento del cancro, questo si riferisce spesso alla chemioterapia, radioterapia o terapia mirata somministrata per ridurre un tumore prima della rimozione chirurgica.
Adjuvant therapy: Trattamento aggiuntivo del cancro somministrato dopo il trattamento primario per ridurre il rischio di recidiva del cancro. La terapia adiuvante può includere chemioterapia, radioterapia, terapia ormonale, terapia mirata o terapia biologica.
Pathological Complete Response (pCR): L'assenza di tutti i segni di cancro nei campioni di tessuto prelevati durante l'intervento chirurgico o la biopsia dopo il trattamento con chemioterapia, radioterapia o altri trattamenti. Il raggiungimento della pCR è spesso associato a un migliore risultato a lungo termine.
Progression-free survival (PFS): Il periodo di tempo durante e dopo il trattamento in cui un paziente vive con la malattia ma questa non peggiora. La PFS viene spesso utilizzata per misurare l'efficacia dei trattamenti antitumorali negli studi clinici.
Overall survival (OS): Il periodo di tempo dalla data della diagnosi o dall'inizio del trattamento di una malattia in cui i pazienti sono ancora in vita. L'OS viene spesso utilizzata come misura dell'efficacia del trattamento negli studi clinici.
Cardiotoxicity: Danno al muscolo cardiaco che può essere causato da determinati trattamenti antitumorali, incluse alcune terapie mirate come il trastuzumab. I pazienti che ricevono questi trattamenti vengono spesso monitorati per individuare segni di problemi cardiaci.
RECIST criteria: Criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi, un modo standard per misurare quanto bene un paziente oncologico risponde al trattamento. Si basa sul fatto che i tumori si riducano, rimangano uguali o aumentino di dimensioni.
Dose-limiting toxicity (DLT): Effetti collaterali di un farmaco che sono abbastanza gravi da impedire un aumento della dose o che richiedono una diminuzione della dose negli studi clinici. Le DLT vengono utilizzate per determinare la dose massima tollerata di un nuovo farmaco o trattamento.