Trastuzumab

Trastuzumab

Il trastuzumab, noto anche con il nome commerciale Herceptin, è un farmaco di terapia mirata utilizzato nel trattamento dei tumori HER2-positivi, in particolare il cancro al seno. Questo articolo esplora i recenti studi clinici che indagano l’uso del trastuzumab in vari tipi di cancro e combinazioni di trattamento. Questi studi mirano a migliorare i risultati per i pazienti con tumori HER2-positivi valutando l’efficacia, la sicurezza e le potenziali nuove applicazioni del farmaco.

Cos’è il Trastuzumab?

Il Trastuzumab, noto anche con i nomi commerciali Herceptin® e Trastuzumab Biosimilare, è un farmaco di terapia mirata utilizzato nel trattamento di alcuni tipi di cancro^[1]. Appartiene a una classe di farmaci chiamati anticorpi monoclonali, molecole prodotte in laboratorio progettate per riconoscere e legarsi a specifiche proteine nel corpo^[2].

Come Funziona il Trastuzumab

Il Trastuzumab agisce prendendo di mira una proteina chiamata HER2 (Recettore 2 del Fattore di Crescita Epidermico Umano). Alcune cellule tumorali hanno un’abbondanza di HER2 sulla loro superficie, che può promuovere una rapida crescita e divisione cellulare. Il Trastuzumab si lega a questi recettori HER2, bloccando i segnali che dicono alle cellule tumorali di crescere. Inoltre, può aiutare a marcare le cellule tumorali per la distruzione da parte del sistema immunitario del corpo^[2]^[3].

Condizioni Trattate con il Trastuzumab

Il Trastuzumab è principalmente utilizzato per trattare i tumori che sono HER2-positivi, ovvero che hanno alti livelli di proteina HER2. Le principali condizioni trattate con il trastuzumab includono:

Cancro al Seno: Il Trastuzumab è approvato per il trattamento del cancro al seno HER2-positivo, sia nelle fasi iniziali che nei casi metastatici (diffusi ad altre parti del corpo)^[2]^[4].
Cancro Gastrico (allo Stomaco): Viene utilizzato anche nel trattamento del cancro gastrico HER2-positivo avanzato o metastatico^[1].
Cancro delle Vie Biliari: Sono in corso ricerche per valutare l’efficacia del trastuzumab nel trattamento del cancro delle vie biliari HER2-positivo, incluso il colangiocarcinoma (cancro delle vie biliari)^[5].

Come Viene Somministrato il Trastuzumab

Il Trastuzumab viene tipicamente somministrato nei seguenti modi:

Infusione Endovenosa (EV): Il farmaco viene somministrato attraverso una vena nel braccio. La prima dose viene solitamente somministrata in 90 minuti, e le dosi successive possono essere somministrate in 30 minuti se ben tollerate^[1].
Iniezione Sottocutanea (SC): In alcuni casi, il trastuzumab può essere somministrato come iniezione sotto la pelle^[4].

Il dosaggio e la frequenza di somministrazione possono variare a seconda della specifica condizione trattata e dei fattori individuali del paziente. I regimi comuni includono:

Dosi settimanali: 4 mg/kg di dose iniziale, seguita da dosi di mantenimento di 2 mg/kg^[1].
Ogni 3 settimane: 8 mg/kg di dose iniziale, seguita da dosi di mantenimento di 6 mg/kg^[1].
Dose fissa di 600 mg ogni 3 settimane per le iniezioni sottocutanee^[4].

Trastuzumab nelle Terapie Combinate

Il Trastuzumab è spesso utilizzato in combinazione con altri trattamenti antitumorali per migliorarne l’efficacia. Alcune combinazioni comuni includono:

Trastuzumab con chemioterapia: Questa combinazione è frequentemente utilizzata nel trattamento dei tumori al seno e gastrici HER2-positivi^[1]^[4].
Trastuzumab con pertuzumab: Un’altra terapia mirata che lavora in sinergia con il trastuzumab per bloccare la segnalazione HER2^[6].
Trastuzumab con paclitaxel: Un farmaco chemioterapico spesso combinato con il trastuzumab per il trattamento del cancro al seno^[4].

Potenziali Effetti Collaterali

Sebbene il trastuzumab sia generalmente ben tollerato, può causare alcuni effetti collaterali. Il potenziale effetto collaterale più significativo è la tossicità cardiaca, motivo per cui la funzione cardiaca viene attentamente monitorata durante il trattamento^[4]. Altri possibili effetti collaterali possono includere:

Sintomi simil-influenzali (febbre, brividi)
Nausea
Affaticamento
Diarrea
Mal di testa

Il tuo team sanitario ti monitorerà attentamente per eventuali reazioni avverse e adeguerà il trattamento se necessario^[4].

Ricerca in Corso e Direzioni Future

I ricercatori continuano a esplorare nuovi modi per utilizzare il trastuzumab e migliorarne l’efficacia. Alcune aree di ricerca in corso includono:

Trastuzumab nel cancro al seno in fase precoce: Studi stanno investigando l’uso del trastuzumab come agente singolo nel trattamento neoadiuvante (prima dell’intervento chirurgico) per il cancro al seno HER2-positivo in fase precoce^[4].
Trastuzumab per le metastasi cerebrali: Sono in corso ricerche sull’uso di alte dosi di trastuzumab in combinazione con altri farmaci per trattare il cancro al seno HER2-positivo che si è diffuso al cervello^[6].
Trastuzumab nel cancro delle vie biliari: Studi stanno valutando l’efficacia dell’aggiunta di trastuzumab alla chemioterapia standard per i tumori delle vie biliari HER2-positivi^[5].
Biosimilari del trastuzumab: Sviluppo e test di versioni biosimilari del trastuzumab per potenzialmente aumentare l’accessibilità e ridurre i costi^[1].

Questi studi in corso mirano a espandere l’uso del trastuzumab e migliorare i risultati per i pazienti con tumori HER2-positivi.

Aspect	Details
Cancer Types	Cancro al seno HER2-positivo, cancro delle vie biliari, carcinoma uroteliale
Treatment Combinations	Trastuzumab + chemioterapia, Trastuzumab + terapie mirate (es. pirotinib, pertuzumab)
Administration	Infusione endovenosa, tipicamente ogni 3 settimane
Key Outcomes Measured	Risposta patologica completa (pCR), Sopravvivenza libera da progressione (PFS), Sopravvivenza globale (OS)
Safety Considerations	Monitoraggio cardiaco, tossicità dose-limitante, eventi avversi
Novel Approaches	Terapia neoadiuvante e adiuvante, combinazione con nuove terapie mirate

Studi clinici in corso su Trastuzumab

Data di inizio: 2020-02-14

Studio sull’uso di Ipatasertib con Trastuzumab e Pertuzumab nel cancro al seno avanzato o metastatico con mutazione PIK3CA e HER2 positivo

Non in reclutamento

1 1 1 1

Il cancro al seno avanzato o metastatico, che presenta una mutazione nel gene PIK3CA e una positività al HER2, è al centro di uno studio clinico. Questo tipo di cancro è caratterizzato dalla crescita di cellule tumorali che si sono diffuse oltre il seno. Lo studio mira a valutare l’efficacia di un trattamento combinato che…
Malattie indagate:
- Cancro della mammella metastatico
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2014-12-18

Studio sull’uso di pertuzumab e trastuzumab per pazienti con tumori solidi maligni precedentemente coinvolti in studi su pertuzumab

Non in reclutamento

3 1 1 1

Lo studio clinico riguarda i tumori solidi maligni, un tipo di cancro che si forma in tessuti solidi come organi o muscoli. Il trattamento in esame utilizza il farmaco pertuzumab, noto anche come Perjeta, che viene somministrato tramite infusione endovenosa. Questo farmaco può essere usato da solo o in combinazione con altre terapie anti-cancro. Un…
Malattie indagate:
- Cancro della mammella HER2-positivo
- Cancro dell’ovaio recidivante
Farmaci indagati:
- Pertuzumab
- Trastuzumab
Data di inizio: 2021-05-27

Studio su Trastuzumab Deruxtecan con o senza Pertuzumab per il trattamento del cancro al seno metastatico HER2-positivo

Non in reclutamento

3 1 1

Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro al seno metastatico HER2-positivo, una forma di cancro al seno che si è diffusa ad altre parti del corpo e presenta un’elevata quantità di una proteina chiamata HER2. Il trattamento in esame include l’uso di trastuzumab deruxtecan (noto anche come DS-8201a), da solo o in combinazione…
Malattie indagate:
- Cancro della mammella
Farmaci indagati:
+3
Data di inizio: 2022-06-28

Studio sulla Preferenza dei Pazienti per la Somministrazione a Casa di Pertuzumab e Trastuzumab nel Tumore al Seno HER2-Positivo Precoce o Localmente Avanzato

Non in reclutamento

3 1 1 1

Lo studio riguarda il cancro al seno HER2-positivo, una forma di tumore al seno che presenta un’elevata quantità di una proteina chiamata HER2. Questo tipo di cancro può essere in fase iniziale o localmente avanzato, e in alcuni casi, infiammatorio. Il trattamento in esame prevede l’uso di una combinazione di due farmaci, pertuzumab e trastuzumab,…
Malattie indagate:
- Cancro della mammella
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2022-02-11

Studio su tucatinib, trastuzumab e pertuzumab per pazienti con cancro al seno HER2+ avanzato o metastatico

Non in reclutamento

3 1 1

Lo studio riguarda il trattamento del cancro al seno HER2-positivo, una forma di tumore al seno che presenta un’elevata quantità di una proteina chiamata HER2. Questa proteina può far crescere le cellule tumorali più velocemente. Il trattamento in esame include l’uso di Tucatinib, un farmaco che viene somministrato in compresse rivestite, e Phesgo, una soluzione…
Malattie indagate:
Farmaci indagati:
+6
Data di inizio: 2021-07-12

Studio sull’uso di tucatinib e trastuzumab in tumori solidi avanzati con alterazioni HER2

Non in reclutamento

2 1 1 1

Lo studio clinico si concentra su tumori solidi avanzati che non possono essere rimossi chirurgicamente o che si sono diffusi in altre parti del corpo. Questi tumori presentano alterazioni nel recettore HER2, una proteina che può influenzare la crescita delle cellule tumorali. Il trattamento in esame combina due farmaci: tucatinib e trastuzumab. Tucatinib è un…
Malattie indagate:
- Colangiocarcinoma
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2021-12-13

Studio di tucatinib in combinazione con pertuzumab e trastuzumab per pazienti con cancro al seno metastatico HER2-positivo dopo progressione cerebrale isolata

Non in reclutamento

2 1 1 1

Questo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro al seno metastatico HER2-positivo con metastasi cerebrali isolate. La ricerca valuterà una combinazione di farmaci che include tucatinib, pertuzumab e trastuzumab in pazienti che hanno manifestato una progressione del tumore al cervello durante il trattamento precedente. Il trattamento prevede l’assunzione di compresse rivestite di tucatinib per…
Malattie indagate:
- Cancro della mammella HER2-positivo
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2021-04-13

Studio sull’efficacia e sicurezza di Atezolizumab e Trastuzumab Emtansine nel cancro al seno HER2-positivo ad alto rischio di recidiva dopo terapia preoperatoria

Non in reclutamento

3 1 1

Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro al seno HER2-positivo, una forma di tumore al seno caratterizzata dalla presenza di un particolare recettore chiamato HER2. Questo tipo di cancro può avere un alto rischio di tornare dopo il trattamento iniziale. Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia e la sicurezza di due farmaci,…
Malattie indagate:
- Cancro della mammella HER2-positivo
Farmaci indagati:
+8
Data di inizio: 2022-01-24

Studio su ALX148 in pazienti con adenocarcinoma gastrico avanzato HER2 positivo

Non in reclutamento

2 1 1

Lo studio clinico si concentra su pazienti con un tipo avanzato di tumore allo stomaco chiamato adenocarcinoma gastrico o della giunzione gastroesofagea, che presenta un’eccessiva espressione della proteina HER2. Questo tipo di tumore è progredito nonostante un precedente trattamento con farmaci mirati a HER2 e chemioterapie contenenti fluoropirimidine o platino. L’obiettivo dello studio è valutare…
Malattie indagate:
- Cancro dello stomaco
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2019-04-09

Studio sulla riduzione guidata della chemioterapia neoadiuvante con trastuzumab, pertuzumab e combinazione di farmaci in pazienti con tumore al seno HER2-positivo

Non in reclutamento

2 1 1 1

Questo studio clinico esamina il trattamento del carcinoma mammario HER2-positivo. La ricerca valuta l’efficacia di un approccio che combina diversi farmaci: trastuzumab, pertuzumab e chemioterapia con paclitaxel e carboplatino. Il trastuzumab emtansine può essere utilizzato in alcune fasi del trattamento. Lo scopo dello studio è valutare se è possibile ridurre la quantità di chemioterapia necessaria…
Malattie indagate:
Farmaci indagati:

Glossario

HER2: Recettore 2 del fattore di crescita epidermico umano, una proteina che promuove la crescita delle cellule tumorali. Alcuni tumori, in particolare alcuni tumori al seno, hanno livelli più elevati di HER2 e sono chiamati HER2-positivi.
Monoclonal antibody: Un tipo di proteina prodotta in laboratorio che può legarsi a sostanze nel corpo, incluse le cellule tumorali. Il trastuzumab è un anticorpo monoclonale progettato per colpire le cellule tumorali HER2-positive.
Neoadjuvant therapy: Trattamento somministrato prima del trattamento principale, solitamente prima dell'intervento chirurgico. Nel trattamento del cancro, questo si riferisce spesso alla chemioterapia, radioterapia o terapia mirata somministrata per ridurre un tumore prima della rimozione chirurgica.
Adjuvant therapy: Trattamento aggiuntivo del cancro somministrato dopo il trattamento primario per ridurre il rischio di recidiva del cancro. La terapia adiuvante può includere chemioterapia, radioterapia, terapia ormonale, terapia mirata o terapia biologica.
Pathological Complete Response (pCR): L'assenza di tutti i segni di cancro nei campioni di tessuto prelevati durante l'intervento chirurgico o la biopsia dopo il trattamento con chemioterapia, radioterapia o altri trattamenti. Il raggiungimento della pCR è spesso associato a un migliore risultato a lungo termine.
Progression-free survival (PFS): Il periodo di tempo durante e dopo il trattamento in cui un paziente vive con la malattia ma questa non peggiora. La PFS viene spesso utilizzata per misurare l'efficacia dei trattamenti antitumorali negli studi clinici.
Overall survival (OS): Il periodo di tempo dalla data della diagnosi o dall'inizio del trattamento di una malattia in cui i pazienti sono ancora in vita. L'OS viene spesso utilizzata come misura dell'efficacia del trattamento negli studi clinici.
Cardiotoxicity: Danno al muscolo cardiaco che può essere causato da determinati trattamenti antitumorali, incluse alcune terapie mirate come il trastuzumab. I pazienti che ricevono questi trattamenti vengono spesso monitorati per individuare segni di problemi cardiaci.
RECIST criteria: Criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi, un modo standard per misurare quanto bene un paziente oncologico risponde al trattamento. Si basa sul fatto che i tumori si riducano, rimangano uguali o aumentino di dimensioni.
Dose-limiting toxicity (DLT): Effetti collaterali di un farmaco che sono abbastanza gravi da impedire un aumento della dose o che richiedono una diminuzione della dose negli studi clinici. Le DLT vengono utilizzate per determinare la dose massima tollerata di un nuovo farmaco o trattamento.