Terapia personalizzata molecolare rispetto alle cure standard nel tumore del pancreas avanzato in pazienti con alterazioni molecolari trattabili: olaparib, erlotinib, crizotinib, trametinib, pemigatinib, selpercatinib, axitinib, vismodegib, pembrolizumab, larotrectinib, dabrafenib o combinazione di farmaci

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Di cosa tratta questo studio?

Lo studio riguarda il cancro del pancreas avanzato e confronta una terapia scelta in base alle caratteristiche molecolari del tumore con le cure standard. Le terapie in studio includono diversi farmaci, tra cui olaparib, erlotinib, crizotinib, trametinib, pemigatinib, selpercatinib, axitinib, vismodegib, pembrolizumab, larotrectinib, dabrafenib e Phesgo (una combinazione di trastuzumab e pertuzumab). Le cure standard possono includere oxaliplatin, capecitabine, irinotecan, fluorouracil, calcium folinate, gemcitabine e paclitaxel albumin-bound. Lo scopo dello studio è capire se la terapia scelta in base alle caratteristiche del tumore funziona meglio delle cure abituali.

Nel corso dello studio, le persone ricevono uno dei trattamenti previsti e vengono seguite nel tempo per osservare come procede la malattia e come viene tollerata la terapia. Alcuni farmaci vengono assunti per bocca, mentre altri vengono dati con iniezione o infusione in vena. Il trattamento può cambiare in base al tipo di alterazione molecolare presente nel tumore, cioè a piccoli cambiamenti nei geni o in altre parti delle cellule tumorali che possono rendere il tumore più adatto a un farmaco specifico.

Lo studio confronta la terapia personalizzata con le cure standard nel cancro del pancreas avanzato con alterazioni molecolari trattabili con farmaci già disponibili. Vengono valutati la durata del controllo della malattia, la sopravvivenza e gli effetti indesiderati, oltre al benessere generale durante il trattamento.

Chi può partecipare allo studio?

  • Essere un adulto, cioè avere 18 anni o più.
  • Avere un cancro del pancreas confermato da citologia o istologia, cioè da un esame delle cellule o dei tessuti.
  • Aver firmato il consenso informato scritto prima di qualsiasi procedura specifica dello studio. Questo significa aver accettato per iscritto di partecipare dopo aver ricevuto le informazioni necessarie.
  • Avere disponibile un referto personalizzato che mostri i risultati dei test molecolari e le opzioni di trattamento dettagliate. I test molecolari cercano cambiamenti specifici nei geni o nelle cellule del tumore.
  • Aver già ricevuto 1 linea di chemioterapia sistemica nel contesto della malattia avanzata e avere avuto progressione della malattia durante o dopo quel trattamento, oppure entro 1 anno dopo un trattamento adiuvante o neoadiuvante. La chemioterapia sistemica è un trattamento che agisce in tutto il corpo; adiuvante significa dopo un trattamento principale, neoadiuvante significa prima di un trattamento principale.
  • Avere uno stato generale compreso tra 0 e 2 secondo la scala ECOG, che misura quanto una persona riesce a svolgere le attività quotidiane.
  • Avere una funzione del midollo osseo e degli organi nella norma, con questi valori di laboratorio:
    • Neutrofili almeno 1,5 x 10⁹/L. I neutrofili sono un tipo di globuli bianchi che aiutano a combattere le infezioni.
    • Piastrine almeno 75 x 10⁹/L. Le piastrine aiutano il sangue a coagulare.
    • Bilirubina nel sangue non superiore a 1,5 volte il limite normale massimo. La bilirubina è una sostanza che il fegato elimina.
    • AST e ALT non superiori a 5 volte il limite normale massimo. Questi sono enzimi del fegato che possono aumentare quando il fegato è sotto stress.
    • Creatinina nel sangue non superiore a 1,5 volte il limite normale massimo, oppure clearance della creatinina almeno 50 mL/min. La creatinina e la clearance della creatinina indicano quanto bene funzionano i reni.
  • Se si è una donna in età fertile, usare un metodo contraccettivo come richiesto dal protocollo dello studio. Un metodo contraccettivo serve a evitare una gravidanza.
  • Se si è un uomo sessualmente attivo con una donna in età fertile, usare un metodo contraccettivo con una probabilità di fallimento inferiore all’1% all’anno.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Presenza di un disturbo medico grave o non controllato che, secondo il medico dello studio, può aumentare il rischio della partecipazione, rendere difficile ricevere la terapia prevista o interferire con la valutazione dei risultati. Per non controllato si intende una malattia che non è ben tenuta sotto controllo con le cure.
  • Storia di allergia ai componenti del farmaco dello studio. L’allergia è una reazione del corpo a una sostanza che può causare sintomi anche seri.
  • Ipersensibilità alle sostanze attive del trattamento. L’ipersensibilità significa una reazione eccessiva o anomala del corpo a un medicinale.
  • Essere una donna che può rimanere incinta e che è in gravidanza.
  • Essere una donna che può rimanere incinta e che sta allattando.

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Nome del sito Città Paese Stato
Sygehus Lillebaelt Vejle Sygehus Vejle Danimarca
Aalborg University Hospital Aalborg Danimarca
Region Midtjylland Århus Danimarca
Heyruu Hagybrji Herlev Danimarca

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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Danimarca Danimarca
Non ancora reclutando
01.10.2026

Sedi della sperimentazione

olaparib: farmaco orale usato nel trial come terapia mirata. È pensato per bloccare la crescita delle cellule tumorali in persone con specifiche alterazioni molecolari.

erlotinib: farmaco orale usato come terapia mirata. Nel trial viene studiato per vedere se può aiutare a controllare il tumore agendo su segnali che favoriscono la crescita delle cellule cancerose.

crizotinib: farmaco orale usato come terapia mirata. Viene testato per capire se può rallentare il tumore in pazienti con una modifica genetica adatta a questo tipo di trattamento.

oxaliplatin: farmaco dato in vena usato come trattamento standard di confronto. Serve come parte della chemioterapia abituale per il tumore del pancreas e viene usato per confrontare la nuova terapia mirata con la cura standard.

trametinib: farmaco orale usato come terapia mirata. Nel trial viene valutato per capire se può bloccare vie di crescita del tumore in pazienti con alterazioni molecolari specifiche.

pemigatinib: farmaco orale usato come terapia mirata. È studiato perché può agire su un bersaglio molecolare preciso presente in alcuni tumori, con l’obiettivo di rallentarne la crescita.

selpercatinib: farmaco orale usato come terapia mirata. Viene testato per vedere se, nelle persone con la giusta alterazione genetica, può aiutare a tenere sotto controllo la malattia.

axitinib: farmaco orale usato come terapia mirata. Nel trial viene usato per verificare se può ostacolare la crescita del tumore bloccando alcuni segnali che lo aiutano a svilupparsi.

vismodegib: farmaco orale usato come terapia mirata. È studiato per capire se può rallentare il tumore agendo su un percorso biologico coinvolto nella crescita delle cellule cancerose.

capecitabine: farmaco orale usato come trattamento standard di confronto. È una chemioterapia che serve a confrontare l’effetto della terapia mirata con quello della cura abituale.

pembrolizumab: farmaco dato in vena usato come immunoterapia. Aiuta il sistema immunitario a riconoscere e attaccare meglio le cellule tumorali.

irinotecan: farmaco dato in vena usato come trattamento standard di confronto. È una chemioterapia impiegata per vedere come si comporta la terapia mirata rispetto alla cura standard.

larotrectinib: farmaco orale usato come terapia mirata. Nel trial viene studiato per pazienti con una specifica alterazione genetica, con l’obiettivo di bloccare la crescita del tumore.

dabrafenib: farmaco orale usato come terapia mirata. Viene testato per capire se può aiutare a controllare il tumore quando è presente una particolare mutazione.

fluorouracil: farmaco dato in vena usato come trattamento standard di confronto. È una chemioterapia comune che serve a confrontare la nuova terapia con la cura abituale.

Phesgo: iniezione sotto la pelle che contiene due farmaci, trastuzumab e pertuzumab. È una terapia mirata usata per trattare tumori con una certa proteina presente sulle cellule tumorali, e nel trial viene valutata come opzione di trattamento.

calcium folinate: farmaco dato in vena usato come trattamento standard di confronto. Viene spesso usato insieme ad altri farmaci chemioterapici per far parte della cura standard.

gemcitabine: farmaco dato in vena usato come trattamento standard di confronto. È una chemioterapia usata per confrontare la terapia mirata con il trattamento abituale del tumore del pancreas.

paclitaxel albumin-bound: farmaco dato in vena usato come trattamento standard di confronto. È una chemioterapia usata nel trial come parte della cura standard per confrontarla con i trattamenti mirati.

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Advanced pancreatic cancer – È una forma di cancro del pancreas in cui il tumore si è esteso oltre il punto in cui è iniziato e può coinvolgere tessuti vicini o altre parti del corpo. In genere progredisce con crescita continua della massa tumorale, possibile diffusione locale e comparsa di nuovi focolai in altre sedi. I sintomi e i disturbi tendono a peggiorare man mano che il tumore avanza e interferisce sempre di più con il normale funzionamento del pancreas e degli organi vicini.

ID della sperimentazione:
2025-522431-34-00
Codice del protocollo:
PA 2506
Fase della sperimentazione:
Esplorazione terapeutica (Fase II)

Altre sperimentazioni da considerare

  • Studio su BMS-986504, paclitaxel legato ad albumina e gemcitabina per pazienti con adenocarcinoma duttale pancreatico metastatico non trattato

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    Austria Belgio Cechia Danimarca Francia Germania +9
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    Farmaci in studio:
    Spagna