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Sacituzumab Govitecan

Sacituzumab Govitecan, noto anche con il nome commerciale Trodelvy, è un innovativo coniugato anticorpo-farmaco in fase di studio in studi clinici per il trattamento di vari tipi di cancro. Questo articolo esplora la ricerca in corso su questo promettente farmaco, i suoi potenziali benefici e la sua applicazione in diversi tipi di cancro. Esamineremo come Sacituzumab Govitecan viene valutato per l’efficacia e la sicurezza nei pazienti con cancro al seno, cancro cervicale, cancro ovarico, cancro alla prostata e altre neoplasie complesse.

Indice dei Contenuti

Cos’è il Sacituzumab Govitecan?

Il Sacituzumab Govitecan, noto anche con il nome commerciale Trodelvy o i nomi di ricerca IMMU-132 e SN-38, è un innovativo trattamento antitumorale che appartiene a una classe di farmaci chiamati coniugati anticorpo-farmaco (ADC)[1]. Questo medicinale combina un anticorpo mirato con un potente farmaco chemioterapico, consentendo una somministrazione più precisa degli agenti antitumorali alle cellule tumorali.

Come Funziona?

Il Sacituzumab Govitecan agisce prendendo di mira una proteina chiamata Trop-2, che si trova in grandi quantità sulla superficie di molti tipi di cellule tumorali[2]. La parte anticorpale del farmaco si attacca al Trop-2 sulle cellule tumorali, e poi rilascia il farmaco chemioterapico direttamente in queste cellule. Questo approccio mirato mira a uccidere le cellule tumorali minimizzando i danni alle cellule sane, potenzialmente riducendo gli effetti collaterali rispetto alla chemioterapia tradizionale.

Quali Tipi di Cancro Tratta il Sacituzumab Govitecan?

Il Sacituzumab Govitecan è oggetto di studio per la sua efficacia nel trattamento di vari tipi di cancro, tra cui:

  • Cancro al Seno: In particolare per pazienti con cancro al seno metastatico (diffuso ad altre parti del corpo) che è positivo ai recettori ormonali (HR+) e negativo al HER2 (HER2-)[3]
  • Tumori Epiteliali del Timo: Inclusi timoma avanzato e carcinoma timico[4]
  • Cancro Cervicale: Per pazienti con cancro cervicale ricorrente o persistente[5]
  • Cancro Ovarico: Specificamente per cancri epiteliali ovarici, delle tube di Falloppio o peritoneali primari resistenti al platino[6]
  • Cancro Endometriale: Per carcinoma endometriale persistente o ricorrente[7]
  • Cancro alla Prostata: Per cancro alla prostata metastatico resistente alla castrazione[1]
  • Cancro alla Tiroide: Inclusi cancro tiroideo differenziato (DTC) e cancro tiroideo anaplastico (ATC)[2]
  • Cancro Esofageo: Specificamente per carcinoma squamocellulare esofageo avanzato[8]

Come Viene Somministrato il Sacituzumab Govitecan?

Il Sacituzumab Govitecan viene tipicamente somministrato come infusione endovenosa (IV). La dose comune è di 10 mg/kg, somministrata nei giorni 1 e 8 di un ciclo di trattamento di 21 giorni[2]. La prima infusione viene solitamente somministrata nell’arco di 3 ore, con le infusioni successive potenzialmente ridotte a 1-2 ore se ben tollerate[8]. Il trattamento continua fino a quando il cancro progredisce o gli effetti collaterali diventano ingestibili.

Studi Clinici Attuali

Sono attualmente in corso diversi studi clinici per valutare l’efficacia e la sicurezza del Sacituzumab Govitecan in vari tipi di cancro. Questi studi mirano a determinare:

  • Quanto bene il farmaco funziona nel ridurre i tumori (tasso di risposta obiettiva)[2]
  • Per quanto tempo i pazienti vivono senza che il loro cancro peggiori (sopravvivenza libera da progressione)[9]
  • Per quanto tempo i pazienti sopravvivono complessivamente (sopravvivenza globale)[2]
  • Il profilo di sicurezza del farmaco e i potenziali effetti collaterali[9]

Alcuni studi stanno anche esplorando l’uso del Sacituzumab Govitecan in combinazione con altri trattamenti o confrontandolo con le terapie standard.

Potenziali Effetti Collaterali

Come per qualsiasi trattamento antitumorale, il Sacituzumab Govitecan può causare effetti collaterali. Gli effetti collaterali comuni riportati negli studi clinici includono:

  • Affaticamento
  • Nausea e vomito
  • Diarrea
  • Diminuzione della conta dei globuli bianchi (che può aumentare il rischio di infezioni)
  • Perdita di capelli (alopecia)

È importante notare che non tutti i pazienti sperimentano tutti gli effetti collaterali, e alcuni possono essere gestibili con cure di supporto. Il tuo team sanitario ti monitorerà attentamente per eventuali reazioni avverse[2].

Impatto sulla Qualità della Vita del Paziente

I ricercatori stanno anche studiando come il Sacituzumab Govitecan influisce sulla qualità della vita dei pazienti. Ciò include la valutazione del funzionamento fisico, del benessere emotivo e dell’impatto dei sintomi legati al trattamento sulle attività quotidiane. Strumenti come il questionario EORTC QLQ-C30 vengono utilizzati per raccogliere queste importanti informazioni dai pazienti[2].

In alcuni studi, come quelli per le pazienti con cancro al seno, i ricercatori stanno specificamente esaminando come il farmaco potrebbe aiutare a prevenire la perdita di capelli durante il trattamento, che può essere un importante fattore di qualità della vita per molti pazienti[10].

Aspect Details
Drug Name Sacituzumab Govitecan (Trodelvy)
Drug Type Anticorpo-farmaco coniugato (ADC)
Target Proteina Trop-2 sulle cellule tumorali
Cancer Types Studied Mammella, cervicale, ovarico, endometriale, prostata, esofageo, tiroideo, glioblastoma
Administration Infusione endovenosa, tipicamente 10 mg/kg nei giorni 1 e 8 di un ciclo di 21 giorni
Primary Outcomes Tasso di Risposta Obiettiva (ORR), Sopravvivenza Libera da Progressione (PFS), Sopravvivenza Globale (OS)
Secondary Outcomes Durata della risposta, profilo di sicurezza, qualità della vita
Trial Phases Principalmente studi di Fase II
Key Features Terapia mirata, potenziale per il trattamento di molteplici tipi di cancro, valutazione continua dell’efficacia e della sicurezza

FAQ

  • Che cos’è il Sacituzumab Govitecan? Il Sacituzumab Govitecan è un anticorpo-farmaco coniugato che combina un anticorpo mirato con un potente farmaco chemioterapico. Funziona mirando specificamente alle cellule tumorali che esprimono una proteina chiamata Trop-2 e somministrando la chemioterapia direttamente a queste cellule.
  • Per quali tipi di cancro viene studiato il Sacituzumab Govitecan? Gli studi clinici stanno investigando il Sacituzumab Govitecan per vari tipi di cancro, tra cui il cancro al seno, il cancro cervicale, il cancro ovarico, il cancro endometriale, il cancro alla prostata, il cancro esofageo, il cancro alla tiroide e il glioblastoma.
  • Come viene somministrato il Sacituzumab Govitecan? Il Sacituzumab Govitecan viene tipicamente somministrato come infusione endovenosa (IV). Nella maggior parte degli studi, viene somministrato a una dose di 10 mg/kg nei giorni 1 e 8 di un ciclo di 21 giorni.
  • Quali sono i principali risultati che vengono misurati in questi studi clinici? I risultati primari spesso includono il tasso di risposta obiettiva (ORR), la sopravvivenza libera da progressione (PFS) e la sopravvivenza globale (OS). I risultati secondari possono includere la durata della risposta, il profilo di sicurezza e le misure della qualità della vita.
  • Ci sono effetti collaterali comuni del Sacituzumab Govitecan? Mentre gli effetti collaterali specifici possono variare, gli studi clinici monitorano attentamente gli eventi avversi. Gli effetti collaterali comuni dei trattamenti antitumorali possono includere affaticamento, nausea e alterazioni nella conta delle cellule del sangue. Gli studi stanno valutando il profilo di sicurezza del Sacituzumab Govitecan in diverse popolazioni di pazienti.

Studi clinici in corso su Sacituzumab Govitecan

  • Data di inizio: 2025-07-16

    Studio su Sacituzumab Govitecan e Topotecan in Pazienti con Cancro ai Polmoni a Piccole Cellule in Stadio Esteso già Trattati

    Reclutamento in corso

    3 1 1 1

    Questo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro del polmone a piccole cellule in stadio esteso, una forma di tumore che si diffonde rapidamente. Il trattamento in esame è il Sacituzumab Govitecan, noto anche come Trodelvy, un farmaco che combina un anticorpo con un agente chemioterapico per colpire le cellule tumorali. Questo studio confronta…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Belgio Polonia Ungheria Germania Italia Romania +5
  • Data di inizio: 2025-07-10

    Studio sull’efficacia di Sacituzumab govitecan e bevacizumab per metastasi cerebrali da carcinoma polmonare non a piccole cellule in pazienti asintomatici

    Reclutamento in corso

    2 1 1 1

    Questo studio clinico si concentra sul trattamento delle metastasi cerebrali nei pazienti con cancro al polmone non a piccole cellule (NSCLC). Le metastasi cerebrali sono tumori che si sono diffusi al cervello da un’altra parte del corpo. I pazienti coinvolti nello studio hanno già ricevuto trattamenti precedenti, come la chemioterapia a base di platino e…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Paesi Bassi
  • Data di inizio: 2023-10-19

    Analisi dei biomarcatori nei pazienti con cancro al seno metastatico trattati con sacituzumab govitecan

    Reclutamento in corso

    2 1 1 1

    Il cancro al seno avanzato o metastatico è una forma di tumore che si è diffusa oltre il seno e i linfonodi vicini. Questo studio si concentra su pazienti con cancro al seno che è positivo per i recettori ormonali (HR+) e negativo per il recettore 2 del fattore di crescita epidermico umano (HER2-). Questi…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Spagna
  • Data di inizio: 2024-10-10

    Studio su sacituzumab govitecan e pembrolizumab nel carcinoma mammario triplo negativo precoce a basso rischio

    Reclutamento in corso

    2 1 1 1

    Lo studio clinico si concentra sul trattamento del tumore al seno triplo negativo in fase iniziale e a basso rischio di recidiva. Questo tipo di tumore è caratterizzato dall’assenza di tre recettori comuni che spesso guidano la crescita del cancro al seno, rendendo il trattamento più complesso. Lo studio esamina l’efficacia di due trattamenti: sacituzumab…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Germania
  • Data di inizio: 2025-01-13

    Studio sull’uso di sacituzumab govitecan, zimberelimab e domvanalimab per pazienti con cancro alla vescica muscolo-invasivo non idonei alla chemioterapia a base di cisplatino

    Reclutamento in corso

    2 1 1 1

    Il cancro alla vescica è una malattia in cui le cellule della vescica crescono in modo incontrollato. Questo studio clinico si concentra su pazienti con una forma specifica di questa malattia, chiamata cancro alla vescica muscolo-invasivo, che non possono ricevere la chemioterapia a base di cisplatino. Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia di una…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Spagna
  • Data di inizio: 2024-07-30

    Studio sull’efficacia e sicurezza di sacituzumab govitecan nei pazienti con neoplasie tiroidee avanzate differenziate e anaplastiche

    Reclutamento in corso

    2 1 1 1

    Questo studio clinico si concentra su due tipi di tumori della tiroide: il carcinoma differenziato della tiroide avanzato e il carcinoma anaplastico della tiroide avanzato. Questi tumori sono forme di cancro che colpiscono la ghiandola tiroidea, situata nel collo. Il trattamento in esame utilizza un farmaco chiamato sacituzumab govitecan, noto anche come Trodelvy. Questo farmaco…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Spagna
  • Data di inizio: 2025-05-13

    Studio su Palbociclib e combinazione di farmaci per pazienti con cancro ovarico recidivante e cancro al seno metastatico

    Reclutamento in corso

    3 1 1 1

    Questo studio clinico si concentra su due tipi di tumori: il cancro al seno metastatico e il cancro ovarico recidivante. L’obiettivo è valutare un nuovo test chiamato zAvatar per aiutare a decidere il trattamento più efficace per questi tumori. Il test zAvatar sarà confrontato con le cure standard attualmente utilizzate. I pazienti con cancro al…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Portogallo
  • Data di inizio: 2025-02-04

    Studio sul trattamento con sacituzumab govitecan e zimberelimab per pazienti con cancro al polmone non a piccole cellule resecato e non liberi da malattia

    Reclutamento in corso

    3 1 1 1

    Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro al polmone non a piccole cellule, una forma di tumore che può essere operata. I pazienti coinvolti hanno già subito un intervento chirurgico per rimuovere il tumore, ma non sono completamente liberi dalla malattia. Il trattamento in esame utilizza due farmaci: Sacituzumab Govitecan e Zimberelimab. Sacituzumab…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Spagna
  • Data di inizio: 2023-10-02

    Studio sulla sicurezza ed efficacia del sacituzumab govitecan per pazienti con carcinoma mammario metastatico triplo negativo

    Reclutamento in corso

    3 1 1 1

    Il cancro al seno metastatico triplo negativo è una forma di tumore al seno che non risponde a tre tipi comuni di trattamenti ormonali. Questo studio clinico si concentra su pazienti con questa malattia, che è avanzata o non operabile. Il trattamento in esame è un farmaco chiamato sacituzumab govitecan, noto anche come Trodelvy. Questo…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Francia Belgio
  • Data di inizio: 2019-05-07

    Studio di Fase II su Sacituzumab Govitecan per Pazienti con Cancro Uroteliale Localmente Avanzato o Metastatico Non Resecabile

    Reclutamento in corso

    2 1 1 1

    Il cancro uroteliale avanzato o metastatico è una forma di tumore che colpisce il sistema urinario, spesso difficile da trattare quando si diffonde o non può essere rimosso chirurgicamente. Questo studio clinico si concentra su un farmaco chiamato Sacituzumab Govitecan, che viene somministrato come soluzione per infusione. L’obiettivo principale dello studio è valutare l’efficacia del…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Spagna Italia Francia Germania Grecia

Glossario

  • Antibody-drug conjugate (ADC): Un tipo di terapia mirata contro il cancro che combina un anticorpo monoclonale con un potente farmaco chemioterapico, progettato per somministrare il farmaco direttamente alle cellule tumorali minimizzando i danni alle cellule sane.
  • Trop-2: Una proteina presente sulla superficie di molti tipi di cellule tumorali. Il Sacituzumab Govitecan ha come bersaglio questa proteina per rilasciare il suo carico chemioterapico.
  • Objective Response Rate (ORR): La percentuale di pazienti i cui tumori si riducono (risposta parziale) o scompaiono completamente (risposta completa) dopo il trattamento.
  • Progression-Free Survival (PFS): Il periodo di tempo durante e dopo il trattamento in cui un paziente vive senza che il cancro cresca o si diffonda.
  • Overall Survival (OS): Il periodo di tempo dall'inizio del trattamento o dalla diagnosi in cui i pazienti sono ancora in vita.
  • RECIST criteria: Criteri di Valutazione della Risposta nei Tumori Solidi, un metodo standardizzato per misurare quanto bene un paziente oncologico risponde al trattamento basato sui cambiamenti delle dimensioni del tumore.
  • Metastatic: Cancro che si è diffuso dal sito originale ad altre parti del corpo.
  • Intravenous (IV) infusion: Un metodo di somministrazione del farmaco direttamente in vena utilizzando un ago o un catetere.
  • Cycle (treatment cycle): Un programma di dosi regolari di un farmaco, seguito da un periodo di riposo prima della dose successiva.
  • Adverse events: Qualsiasi segno, sintomo o malattia sfavorevole e non intenzionale associato all'uso di un trattamento medico.