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Sacituzumab Govitecan

Sacituzumab Govitecan, noto anche con il nome commerciale Trodelvy, è un innovativo coniugato anticorpo-farmaco in fase di studio in studi clinici per il trattamento di vari tipi di cancro. Questo articolo esplora la ricerca in corso su questo promettente farmaco, i suoi potenziali benefici e la sua applicazione in diversi tipi di cancro. Esamineremo come Sacituzumab Govitecan viene valutato per l’efficacia e la sicurezza nei pazienti con cancro al seno, cancro cervicale, cancro ovarico, cancro alla prostata e altre neoplasie complesse.

Indice dei Contenuti

Cos’è il Sacituzumab Govitecan?

Il Sacituzumab Govitecan, noto anche con il nome commerciale Trodelvy o i nomi di ricerca IMMU-132 e SN-38, è un innovativo trattamento antitumorale che appartiene a una classe di farmaci chiamati coniugati anticorpo-farmaco (ADC)[1]. Questo medicinale combina un anticorpo mirato con un potente farmaco chemioterapico, consentendo una somministrazione più precisa degli agenti antitumorali alle cellule tumorali.

Come Funziona?

Il Sacituzumab Govitecan agisce prendendo di mira una proteina chiamata Trop-2, che si trova in grandi quantità sulla superficie di molti tipi di cellule tumorali[2]. La parte anticorpale del farmaco si attacca al Trop-2 sulle cellule tumorali, e poi rilascia il farmaco chemioterapico direttamente in queste cellule. Questo approccio mirato mira a uccidere le cellule tumorali minimizzando i danni alle cellule sane, potenzialmente riducendo gli effetti collaterali rispetto alla chemioterapia tradizionale.

Quali Tipi di Cancro Tratta il Sacituzumab Govitecan?

Il Sacituzumab Govitecan è oggetto di studio per la sua efficacia nel trattamento di vari tipi di cancro, tra cui:

  • Cancro al Seno: In particolare per pazienti con cancro al seno metastatico (diffuso ad altre parti del corpo) che è positivo ai recettori ormonali (HR+) e negativo al HER2 (HER2-)[3]
  • Tumori Epiteliali del Timo: Inclusi timoma avanzato e carcinoma timico[4]
  • Cancro Cervicale: Per pazienti con cancro cervicale ricorrente o persistente[5]
  • Cancro Ovarico: Specificamente per cancri epiteliali ovarici, delle tube di Falloppio o peritoneali primari resistenti al platino[6]
  • Cancro Endometriale: Per carcinoma endometriale persistente o ricorrente[7]
  • Cancro alla Prostata: Per cancro alla prostata metastatico resistente alla castrazione[1]
  • Cancro alla Tiroide: Inclusi cancro tiroideo differenziato (DTC) e cancro tiroideo anaplastico (ATC)[2]
  • Cancro Esofageo: Specificamente per carcinoma squamocellulare esofageo avanzato[8]

Come Viene Somministrato il Sacituzumab Govitecan?

Il Sacituzumab Govitecan viene tipicamente somministrato come infusione endovenosa (IV). La dose comune è di 10 mg/kg, somministrata nei giorni 1 e 8 di un ciclo di trattamento di 21 giorni[2]. La prima infusione viene solitamente somministrata nell’arco di 3 ore, con le infusioni successive potenzialmente ridotte a 1-2 ore se ben tollerate[8]. Il trattamento continua fino a quando il cancro progredisce o gli effetti collaterali diventano ingestibili.

Studi Clinici Attuali

Sono attualmente in corso diversi studi clinici per valutare l’efficacia e la sicurezza del Sacituzumab Govitecan in vari tipi di cancro. Questi studi mirano a determinare:

  • Quanto bene il farmaco funziona nel ridurre i tumori (tasso di risposta obiettiva)[2]
  • Per quanto tempo i pazienti vivono senza che il loro cancro peggiori (sopravvivenza libera da progressione)[9]
  • Per quanto tempo i pazienti sopravvivono complessivamente (sopravvivenza globale)[2]
  • Il profilo di sicurezza del farmaco e i potenziali effetti collaterali[9]

Alcuni studi stanno anche esplorando l’uso del Sacituzumab Govitecan in combinazione con altri trattamenti o confrontandolo con le terapie standard.

Potenziali Effetti Collaterali

Come per qualsiasi trattamento antitumorale, il Sacituzumab Govitecan può causare effetti collaterali. Gli effetti collaterali comuni riportati negli studi clinici includono:

  • Affaticamento
  • Nausea e vomito
  • Diarrea
  • Diminuzione della conta dei globuli bianchi (che può aumentare il rischio di infezioni)
  • Perdita di capelli (alopecia)

È importante notare che non tutti i pazienti sperimentano tutti gli effetti collaterali, e alcuni possono essere gestibili con cure di supporto. Il tuo team sanitario ti monitorerà attentamente per eventuali reazioni avverse[2].

Impatto sulla Qualità della Vita del Paziente

I ricercatori stanno anche studiando come il Sacituzumab Govitecan influisce sulla qualità della vita dei pazienti. Ciò include la valutazione del funzionamento fisico, del benessere emotivo e dell’impatto dei sintomi legati al trattamento sulle attività quotidiane. Strumenti come il questionario EORTC QLQ-C30 vengono utilizzati per raccogliere queste importanti informazioni dai pazienti[2].

In alcuni studi, come quelli per le pazienti con cancro al seno, i ricercatori stanno specificamente esaminando come il farmaco potrebbe aiutare a prevenire la perdita di capelli durante il trattamento, che può essere un importante fattore di qualità della vita per molti pazienti[10].

Aspect Details
Drug Name Sacituzumab Govitecan (Trodelvy)
Drug Type Anticorpo-farmaco coniugato (ADC)
Target Proteina Trop-2 sulle cellule tumorali
Cancer Types Studied Mammella, cervicale, ovarico, endometriale, prostata, esofageo, tiroideo, glioblastoma
Administration Infusione endovenosa, tipicamente 10 mg/kg nei giorni 1 e 8 di un ciclo di 21 giorni
Primary Outcomes Tasso di Risposta Obiettiva (ORR), Sopravvivenza Libera da Progressione (PFS), Sopravvivenza Globale (OS)
Secondary Outcomes Durata della risposta, profilo di sicurezza, qualità della vita
Trial Phases Principalmente studi di Fase II
Key Features Terapia mirata, potenziale per il trattamento di molteplici tipi di cancro, valutazione continua dell’efficacia e della sicurezza

FAQ

  • Che cos’è il Sacituzumab Govitecan? Il Sacituzumab Govitecan è un anticorpo-farmaco coniugato che combina un anticorpo mirato con un potente farmaco chemioterapico. Funziona mirando specificamente alle cellule tumorali che esprimono una proteina chiamata Trop-2 e somministrando la chemioterapia direttamente a queste cellule.
  • Per quali tipi di cancro viene studiato il Sacituzumab Govitecan? Gli studi clinici stanno investigando il Sacituzumab Govitecan per vari tipi di cancro, tra cui il cancro al seno, il cancro cervicale, il cancro ovarico, il cancro endometriale, il cancro alla prostata, il cancro esofageo, il cancro alla tiroide e il glioblastoma.
  • Come viene somministrato il Sacituzumab Govitecan? Il Sacituzumab Govitecan viene tipicamente somministrato come infusione endovenosa (IV). Nella maggior parte degli studi, viene somministrato a una dose di 10 mg/kg nei giorni 1 e 8 di un ciclo di 21 giorni.
  • Quali sono i principali risultati che vengono misurati in questi studi clinici? I risultati primari spesso includono il tasso di risposta obiettiva (ORR), la sopravvivenza libera da progressione (PFS) e la sopravvivenza globale (OS). I risultati secondari possono includere la durata della risposta, il profilo di sicurezza e le misure della qualità della vita.
  • Ci sono effetti collaterali comuni del Sacituzumab Govitecan? Mentre gli effetti collaterali specifici possono variare, gli studi clinici monitorano attentamente gli eventi avversi. Gli effetti collaterali comuni dei trattamenti antitumorali possono includere affaticamento, nausea e alterazioni nella conta delle cellule del sangue. Gli studi stanno valutando il profilo di sicurezza del Sacituzumab Govitecan in diverse popolazioni di pazienti.

Studi clinici in corso su Sacituzumab Govitecan

  • Data di inizio: 2023-02-02

    Studio per migliorare la tolleranza a sacituzumab govitecan in pazienti con cancro al seno avanzato triplo negativo o luminale

    Non in reclutamento

    2 1 1 1

    Questo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro al seno avanzato, in particolare del cancro al seno triplo negativo e del cancro al seno luminale HR-positivo/HER2-negativo. Il trattamento principale utilizzato nello studio è il sacituzumab govitecan, un farmaco somministrato tramite infusione. Questo farmaco sarà combinato con loperamide, un medicinale usato per gestire la diarrea,…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Spagna
  • Data di inizio: 2022-08-31

    Studio su Sacituzumab Govitecan per pazienti con carcinoma mammario triplo negativo avanzato o metastatico non trattato in precedenza

    Non in reclutamento

    3 1 1 1

    Il tumore al seno triplo negativo è una forma di cancro al seno che non presenta i tre recettori comuni che spesso si trovano in altri tipi di tumore al seno. Questo studio clinico si concentra su pazienti con tumore al seno triplo negativo che è avanzato localmente, non operabile o metastatico. Il tumore può…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Germania Spagna Austria Italia Francia Polonia +6
  • Data di inizio: 2022-09-13

    Studio di Sacituzumab Govitecan e Pembrolizumab per pazienti con carcinoma mammario triplo negativo avanzato non trattato

    Non in reclutamento

    3 1 1 1

    Il tumore al seno triplo negativo è un tipo di cancro al seno che non ha i tre recettori comuni che si trovano in altri tipi di cancro al seno. Questo studio clinico si concentra su pazienti con questo tipo di tumore che è anche PD-L1 positivo, il che significa che le cellule tumorali esprimono…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Polonia Ungheria Spagna Francia Austria Paesi Bassi +4
  • Data di inizio: 2020-10-23

    Studio sul Sacituzumab Govitecan nel trattamento del cancro al seno HER2-negativo ad alto rischio di recidiva dopo terapia neoadiuvante standard

    Non in reclutamento

    3 1 1 1

    Questo studio clinico esamina il trattamento del carcinoma mammario HER2-negativo dopo la chemioterapia neoadiuvante standard. La ricerca si concentra sui pazienti che presentano un alto rischio di recidiva dopo il trattamento iniziale. Il farmaco principale in studio è il sacituzumab govitecan, un anticorpo coniugato che viene confrontato con altri trattamenti scelti dal medico, tra cui…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Spagna Irlanda Francia Germania Austria Belgio
  • Data di inizio: 2023-09-19

    Studio su Sacituzumab Govitecan per il Cancro al Seno Metastatico HR+/HER2- in Pazienti che Hanno Ricevuto Terapia Endocrina

    Non in reclutamento

    3 1 1 1

    Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro al seno che è positivo al recettore ormonale (HR+) e negativo al recettore 2 del fattore di crescita epidermico umano (HER2-). Questo tipo di cancro può essere avanzato localmente o metastatico, il che significa che si è diffuso ad altre parti del corpo. I pazienti coinvolti…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Belgio Italia Portogallo Repubblica Ceca Austria Francia +5
  • Data di inizio: 2021-06-28

    Studio su Sacituzumab Govitecan per Pazienti con Cancro Uroteliale Avanzato o Metastatico Non Resecabile

    Non in reclutamento

    3 1 1 1

    Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro uroteliale che è avanzato localmente o metastatico e non può essere rimosso chirurgicamente. Questo tipo di cancro colpisce il sistema urinario, inclusi la vescica e le vie urinarie. Il trattamento principale in esame è il sacituzumab govitecan, un farmaco che combina un anticorpo con un agente…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Italia Francia Svezia Belgio Grecia Irlanda +2
  • Data di inizio: 2022-09-15

    Studio sull’uso di pembrolizumab e sacituzumab govitecan per pazienti con cancro alla vescica muscolo-invasivo che non possono ricevere chemioterapia a base di cisplatino

    Non in reclutamento

    2 1 1 1

    Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro alla vescica muscolo-invasivo, una forma di cancro che si diffonde ai muscoli della vescica. Questo studio è rivolto a pazienti che non possono ricevere o rifiutano la chemioterapia a base di cisplatino. Il trattamento in esame utilizza due farmaci: sacituzumab govitecan e pembrolizumab. Sacituzumab govitecan è…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Italia
  • Data di inizio: 2023-02-23

    Studio sull’efficacia di sasanlimab e sacituzumab govitecan nel cancro alla vescica non muscolo-invasivo resistente a BCG

    Non in reclutamento

    2 1 1 1

    Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro alla vescica non muscolo-invasivo, una forma di tumore che non si è diffusa nei muscoli della vescica. Questo tipo di cancro può essere difficile da trattare, specialmente quando non risponde alla terapia standard con BCG (Bacillus Calmette-Guérin). Lo studio esamina l’efficacia di una combinazione di due…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Spagna
  • Data di inizio: 2022-03-23

    Studio su sacituzumab govitecan per pazienti con cancro alla vescica muscolo-invasivo che non possono ricevere o rifiutano la chemioterapia a base di cisplatino

    Non in reclutamento

    2 1 1 1

    Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro alla vescica muscolo-invasivo, una forma di tumore che si diffonde nei muscoli della vescica. Questo tipo di cancro può essere difficile da trattare, specialmente per i pazienti che non possono ricevere o rifiutano la chemioterapia a base di cisplatino, un farmaco comunemente usato per questo scopo.…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Italia

Glossario

  • Antibody-drug conjugate (ADC): Un tipo di terapia mirata contro il cancro che combina un anticorpo monoclonale con un potente farmaco chemioterapico, progettato per somministrare il farmaco direttamente alle cellule tumorali minimizzando i danni alle cellule sane.
  • Trop-2: Una proteina presente sulla superficie di molti tipi di cellule tumorali. Il Sacituzumab Govitecan ha come bersaglio questa proteina per rilasciare il suo carico chemioterapico.
  • Objective Response Rate (ORR): La percentuale di pazienti i cui tumori si riducono (risposta parziale) o scompaiono completamente (risposta completa) dopo il trattamento.
  • Progression-Free Survival (PFS): Il periodo di tempo durante e dopo il trattamento in cui un paziente vive senza che il cancro cresca o si diffonda.
  • Overall Survival (OS): Il periodo di tempo dall'inizio del trattamento o dalla diagnosi in cui i pazienti sono ancora in vita.
  • RECIST criteria: Criteri di Valutazione della Risposta nei Tumori Solidi, un metodo standardizzato per misurare quanto bene un paziente oncologico risponde al trattamento basato sui cambiamenti delle dimensioni del tumore.
  • Metastatic: Cancro che si è diffuso dal sito originale ad altre parti del corpo.
  • Intravenous (IV) infusion: Un metodo di somministrazione del farmaco direttamente in vena utilizzando un ago o un catetere.
  • Cycle (treatment cycle): Un programma di dosi regolari di un farmaco, seguito da un periodo di riposo prima della dose successiva.
  • Adverse events: Qualsiasi segno, sintomo o malattia sfavorevole e non intenzionale associato all'uso di un trattamento medico.